- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02844686
Rezerwa przepływu mięśnia sercowego i SPECT dynamiki serca 99mTc-DTPA (Flow-Heart)
22 lipca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Wykonalność dynamicznego serca SPECT z 99mTc-dietylenotriaminopentaoctanem (DTPA) do oceny rezerwy przepływu w mięśniu sercowym za pomocą kamery kadmowo-cynkowo-tellurkowej (CZT)
Nowe kamery SPECT oparte na CZT są potencjalnie zdolne do dynamicznej akwizycji 3D.
Wstępne wyniki sugerowały, że akwizycje dynamiczne mogą pozwolić na ocenę rezerwy przepływu w mięśniu sercowym przy użyciu znaczników perfuzji znakowanych 99mTc.
Badanie Flow-Heart oceni wykonalność pomiaru rezerwy przepływu w mięśniu sercowym za pomocą dynamicznego kardiologicznego SPECT 99mTc-DTPA u 20 pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjent stabilny klinicznie ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą wieńcową
- Pacjent skierowany do Szpitala Uniwersyteckiego w Caen w celu wykonania SPECT perfuzji mięśnia sercowego
- Pacjent, który wyraża zgodę na poddanie się dodatkowemu badaniu dynamicznemu serca SPECT z użyciem 99mTc-DTPA w spoczynku i podczas stresu farmakologicznego
- Świadoma zgoda opatrzona datą i podpisem
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do dipirydamolu (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, nadciśnienie płucne)
- Historia złej tolerancji wstrzyknięcia dipirydamolu
- Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków lub częsty przedwczesny zespół komorowy)
- Blok lewej odnogi pęczka Hisa, rozrusznik serca lub wszczepialny automatyczny defibrylator
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Znana obturacyjna choroba nerek lub dróg moczowych
- Wiek poniżej 18 lat lub opieka
- Pacjent z ostrym zespołem wieńcowym lub rewaskularyzacją wieńcową występującą pomiędzy konwencjonalną perfuzją SPECT a kolejną dynamiczną SPECT 99mTc-DTPA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dynamiczny SPECT serca
|
Dynamiczna akwizycja 3D SPECT serca w spoczynku i po stresie farmakologicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Możliwość oceny rezerwy przepływu mięśnia sercowego metodą dynamicznego SPECT serca z użyciem kamery CZT i 99mTc-DTPA
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po konwencjonalnej perfuzji mięśnia sercowego SPECT
|
W ciągu jednego miesiąca po konwencjonalnej perfuzji mięśnia sercowego SPECT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alain Manrique, MD, PhD, University Hospital, Caen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-004
- 2016-000119-34 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na SPECT serca
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby serca | Choroby układu krążenia | Wiedza o zdrowiu, postawy, praktyka | Zachowanie, zdrowie
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyCukrzyca | Choroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityZakończonyKobieta z rakiem piersiFederacja Rosyjska
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityZakończonyRak piersi | KobietaFederacja Rosyjska
-
BAMF HealthRekrutacyjnyPrzerzutowy rak prostaty oporny na kastracjęStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansZakończony
-
Rambam Health Care CampusZakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterZakończonyKlatki piersiowej | Uraz płuc | Urazy sercaStany Zjednoczone
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończonyNiewydolność sercaHolandia