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Reserva de Fluxo Miocárdico e SPECT Dinâmico Cardíaco 99mTc-DTPA (Flow-Heart)

22 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Caen

Viabilidade do Dynamic Cardiac SPECT com 99mTc-dietilenotriaminopenta-acetato (DTPA) para avaliação da reserva de fluxo miocárdico usando uma câmera de cádmio-zinco-telureto (CZT)

Novas câmeras SPECT baseadas em CZT são potencialmente capazes de aquisição 3-D dinâmica. Os resultados preliminares sugeriram que as aquisições dinâmicas poderiam permitir a avaliação da reserva de fluxo miocárdico usando traçadores de perfusão marcados com 99mTc. O estudo Flow-Heart avaliará a viabilidade da medição da reserva de fluxo miocárdico por meio do SPECT cardíaco dinâmico com 99mTc-DTPA em 20 pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Paciente clinicamente estável com doença coronariana conhecida ou suspeita
  • Paciente encaminhado ao Caen University Hospital para um SPECT de perfusão miocárdica
  • Paciente que aceita subseqüentemente SPECT dinâmico cardíaco adicional com 99mTc-DTPA em repouso e durante o estresse farmacológico
  • Consentimento informado datado e assinado
  • Filiação a um sistema de segurança social

Critério de exclusão:

  • Contraindicação ao dipiridamol (asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, hipertensão pulmonar)
  • História de baixa tolerância à injeção de dipiridamol
  • Arritmia cardíaca (fibrilação atrial ou complexo ventricular prematuro frequente)
  • Bloqueio de ramo esquerdo, marcapasso cardíaco ou desfibrilador automático implantável
  • História recente de infarto do miocárdio ou angina instável
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Doença renal ou urinária obstrutiva conhecida
  • Menores de 18 anos ou tutela
  • Paciente com síndrome coronariana aguda ou revascularização coronariana ocorrendo entre o SPECT de perfusão convencional e o subsequente SPECT dinâmico de 99mTc-DTPA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SPECT Dinâmico Cardíaco
Outro: SPECT Cardíaco
Aquisição dinâmica 3-D de SPECT cardíaco em repouso e após estresse farmacológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Viabilidade da avaliação da reserva de fluxo miocárdico por SPECT cardíaco dinâmico usando uma câmera CZT e 99mTc-DTPA
Prazo: Dentro de um mês após um SPECT de perfusão miocárdica convencional
Dentro de um mês após um SPECT de perfusão miocárdica convencional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Investigadores

  • Investigador principal: Alain Manrique, MD, PhD, University Hospital, Caen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-004
  • 2016-000119-34 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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