- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02844686
Sydänlihaksen virtausreservi ja 99mTc-DTPA Cardiac Dynamic SPECT (Flow-Heart)
perjantai 22. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Caen
Dynaamisen sydämen SPECT:n toteutettavuus 99mTc-dietyleenitriamiinipenta-asetaatilla (DTPA) sydänlihaksen virtausreservin arvioimiseksi kadmium-sinkkitelluridikameralla (CZT)
Uudet CZT-pohjaiset SPECT-kamerat pystyvät mahdollisesti dynaamiseen 3-D-kuvaukseen.
Alustavat tulokset viittaavat siihen, että dynaamiset hankinnat voisivat mahdollistaa sydänlihaksen virtausreservin arvioinnin käyttämällä 99mTc-leimattuja perfuusiomerkkiaineita.
Flow-Heart-tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta mitata sydänlihaksen virtausreservi 99mTc-DTPA dynaamisen sydämen SPECT:n avulla 20 potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Kliinisesti vakaa potilas, jolla on tunnettu tai epäilty sepelvaltimotauti
- Potilas lähetettiin Caenin yliopistolliseen sairaalaan sydänlihaksen perfuusiotutkimusta varten
- Potilas, joka suostuu myöhempään ylimääräiseen sydämen dynaamiseen SPECT-tutkimukseen käyttämällä 99mTc-DTPA:ta levossa ja farmakologisen stressin aikana
- Tietoinen suostumus päivätty ja allekirjoitettu
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Dipyridamolin vasta-aihe (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoverenpainetauti)
- Aiempi dipyridamoli-injektion huono sietokyky
- Sydämen rytmihäiriö (eteisvärinä tai toistuva ennenaikainen kammiokompleksi)
- Vasemman nipun haarakatkos, sydämentahdistin tai implantoitava automaattinen defibrillaattori
- Viimeaikainen sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Tunnettu obstruktiivinen munuaisten tai virtsateiden sairaus
- Ikä alle 18 vuotta tai huoltaja
- Potilas, jolla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä tai sepelvaltimorevaskularisaatio, joka tapahtuu tavanomaisen perfuusio-SPECT:n ja sitä seuraavan dynaamisen 99mTc-DTPA SPECT:n välillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen dynaaminen SPECT
|
Sydämen SPECT:n 3-D-dynaaminen hankinta levossa ja farmakologisen stressin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänlihaksen virtausreservin arvioinnin toteutettavuus dynaamisella sydämen SPECT:llä käyttämällä CZT-kameraa ja 99mTc-DTPA:ta
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä tavanomaisen sydänlihaksen perfuusion SPECT
|
Kuukauden sisällä tavanomaisen sydänlihaksen perfuusion SPECT
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alain Manrique, MD, PhD, University Hospital, Caen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-004
- 2016-000119-34 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sydämen SPECT
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Emory UniversityValmisSystolinen sydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle Branch BlockYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmisAivohalvausYhdysvallat
-
Stephen EsperSensydia CorporationValmisSydänsairaudetYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesLopetettu
-
Santa Barbara Cottage HospitalValmis
-
Abbott Medical DevicesLopetettu
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationKansas City Heart Rhythm Institute, Overland Park, KS; Midwest Heart and...Ei vielä rekrytointiaSydämen dysautonomiaYhdysvallat
-
Xenios AGMAXIS MedicalValmisSokki, kardiogeeninen | Suuren riskin perkutaaniset sepelvaltimon interventiotSaksa