心肌流量储备和 99mTc-DTPA 心脏动态 SPECT (Flow-Heart)
2016年7月22日 更新者：University Hospital, Caen
动态心脏 SPECT 与 99mTc-二亚乙基三胺五乙酸酯 (DTPA) 的可行性，用于使用镉-锌-碲化物 (CZT) 相机评估心肌血流储备
新的基于 CZT 的 SPECT 相机有可能进行动态 3-D 采集。
初步结果表明，动态采集可以使用 99mTc 标记的灌注示踪剂评估心肌血流储备。
Flow-Heart 研究将评估通过 99mTc-DTPA 动态心脏 SPECT 对 20 名患者进行心肌流量储备测量的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 患有已知或疑似冠心病且临床稳定的患者
- 患者转诊至卡昂大学医院进行心肌灌注 SPECT
- 接受在静息和药物应激期间使用 99mTc-DTPA 进行后续额外心脏动态 SPECT 的患者
- 签署并注明日期的知情同意书
- 加入社会保障体系
排除标准：
- 双嘧达莫禁忌症（哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺动脉高压）
- 双嘧达莫注射液耐受性差史
- 心律失常（房颤或频发室性早搏）
- 左束支传导阻滞、心脏起搏器或植入式自动除颤器
- 近期心肌梗死或不稳定型心绞痛病史
- 怀孕或哺乳期妇女
- 已知的阻塞性肾脏或泌尿系统疾病
- 未满 18 岁或监护人
- 在常规灌注 SPECT 和随后的 99mTc-DTPA 动态 SPECT 之间发生急性冠状动脉综合征或冠状动脉血运重建的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心脏动态 SPECT
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静态和药理应激后心脏 SPECT 的 3-D 动态采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 CZT 相机和 99mTc-DTPA 通过动态心脏 SPECT 评估心肌血流储备的可行性
大体时间：常规心肌灌注 SPECT 后 1 个月内
|
常规心肌灌注 SPECT 后 1 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alain Manrique, MD, PhD、University Hospital, Caen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月22日
首次发布 (估计)
2016年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月22日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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