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Reserva de flujo miocárdico y SPECT dinámico cardíaco con 99mTc-DTPA (Flow-Heart)

22 de julio de 2016 actualizado por: University Hospital, Caen

Viabilidad de la SPECT cardíaca dinámica con 99mTc-dietilentriaminopentaacetato (DTPA) para la evaluación de la reserva de flujo miocárdico utilizando una cámara de telururo de cadmio-zinc (CZT)

Las nuevas cámaras SPECT basadas en CZT son potencialmente capaces de realizar una adquisición tridimensional dinámica. Los resultados preliminares sugirieron que las adquisiciones dinámicas podrían permitir la evaluación de la reserva de flujo miocárdico utilizando trazadores de perfusión marcados con 99mTc. El estudio Flow-Heart evaluará la viabilidad de la medición de la reserva de flujo miocárdico mediante SPECT cardíaco dinámico con 99mTc-DTPA en 20 pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alain Manrique, MD, PhD
  • Número de teléfono: (+33) 231 470 287
  • Correo electrónico: manrique@cyceron.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Denis Agostini, MD, PhD
  • Número de teléfono: (+33) 231 063 246
  • Correo electrónico: agostini-de@chu-caen.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Paciente clínicamente estable con enfermedad coronaria conocida o sospechada
  • Paciente remitido al Hospital Universitario de Caen para una SPECT de perfusión miocárdica
  • Paciente que acepta someterse a una posterior SPECT dinámica cardiaca adicional con 99mTc-DTPA en reposo y estrés farmacológico
  • Consentimiento informado fechado y firmado
  • Afiliación a un sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para dipiridamol (asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión pulmonar)
  • Antecedentes de mala tolerancia a la inyección de dipiridamol
  • Arritmia cardíaca (fibrilación auricular o complejos ventriculares prematuros frecuentes)
  • Bloqueo de rama izquierda, marcapasos cardíaco o desfibrilador automático implantable
  • Antecedentes recientes de infarto de miocardio o angina inestable
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Enfermedad renal o urinaria obstructiva conocida
  • Edad menor de 18 años o tutela
  • Paciente con un síndrome coronario agudo o una revascularización coronaria entre la SPECT de perfusión convencional y la posterior SPECT dinámica con 99mTc-DTPA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SPECT dinámico cardíaco
Otro: SPECT cardíaco
Adquisición dinámica tridimensional de SPECT cardíaco en reposo y después de estrés farmacológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Viabilidad de la evaluación de la reserva de flujo miocárdico mediante SPECT cardíaco dinámico utilizando una cámara CZT y 99mTc-DTPA
Periodo de tiempo: En el plazo de un mes después de una SPECT de perfusión miocárdica convencional
En el plazo de un mes después de una SPECT de perfusión miocárdica convencional

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Investigadores

  • Investigador principal: Alain Manrique, MD, PhD, University Hospital, Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-004
  • 2016-000119-34 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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