Резерв миокардиального кровотока и кардиодинамическая ОФЭКТ с 99mTc-DTPA (Flow-Heart)
22 июля 2016 г. обновлено: University Hospital, Caen
Возможности динамической ОФЭКТ сердца с 99mTc-диэтилентриаминпентаацетатом (DTPA) для оценки резерва кровотока в миокарде с использованием камеры с теллуридом кадмия-цинка (CZT)
Новые камеры ОФЭКТ на основе CZT потенциально способны к динамическому 3D-съемке.
Предварительные результаты показали, что динамическая регистрация может позволить оценить резерв кровотока в миокарде с использованием индикаторов перфузии, меченных 99mTc.
В исследовании Flow-Heart будет оцениваться возможность измерения резерва кровотока в миокарде с помощью динамической ОФЭКТ сердца с 99mTc-DTPA у 20 пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Клинически стабильный пациент с известной или подозреваемой коронарной болезнью
- Пациент направлен в университетскую клинику Кана для перфузионной ОФЭКТ миокарда.
- Пациент, согласившийся на последующую дополнительную кардиодинамическую ОФЭКТ с использованием 99mTc-DTPA в покое и во время фармакологического стресса
- Информированное согласие датировано и подписано
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Противопоказания к дипиридамолу (астма, хроническая обструктивная болезнь легких, легочная гипертензия)
- История плохой переносимости инъекции дипиридамола
- Сердечная аритмия (мерцательная аритмия или частые преждевременные желудочковые комплексы)
- Блокада левой ножки пучка Гиса, кардиостимулятор или имплантируемый автоматический дефибриллятор
- Недавно перенесенный инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия
- Беременные или кормящие женщины
- Известное обструктивное заболевание почек или мочевыводящих путей
- Возраст до 18 лет или опекунство
- Пациенты с острым коронарным синдромом или реваскуляризацией коронарных артерий между традиционной перфузионной ОФЭКТ и последующей динамической ОФЭКТ с 99mTc-DTPA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сердечная динамическая ОФЭКТ
|
Трехмерное динамическое получение ОФЭКТ сердца в покое и после фармакологического стресса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возможность оценки резерва кровотока в миокарде с помощью динамической ОФЭКТ сердца с использованием камеры CZT и 99mTc-DTPA
Временное ограничение: В течение одного месяца после традиционной ОФЭКТ перфузии миокарда
|
В течение одного месяца после традиционной ОФЭКТ перфузии миокарда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alain Manrique, MD, PhD, University Hospital, Caen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-004
- 2016-000119-34 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .