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Myokardiale Flussreserve und 99mTc-DTPA Cardiac Dynamic SPECT (Flow-Heart)

22. Juli 2016 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Machbarkeit einer dynamischen kardialen SPECT mit 99mTc-Diethylentriaminpentaacetat (DTPA) zur Beurteilung der myokardialen Flussreserve unter Verwendung einer Cadmium-Zink-Tellurid (CZT)-Kamera

Neue CZT-basierte SPECT-Kameras sind potenziell in der Lage, dynamische 3D-Erfassungen durchzuführen. Vorläufige Ergebnisse deuten darauf hin, dass dynamische Erfassungen die Beurteilung der myokardialen Flussreserve mithilfe von 99mTc-markierten Perfusionstracern ermöglichen könnten. Die Flow-Heart-Studie wird die Machbarkeit der Messung der myokardialen Flussreserve mittels 99mTc-DTPA Dynamic Cardiac SPECT bei 20 Patienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Klinisch stabiler Patient mit bekannter oder vermuteter Koronarerkrankung
  • Der Patient wurde für eine Myokardperfusions-SPECT an das Universitätsklinikum Caen überwiesen
  • Patienten, die einer anschließenden zusätzlichen herzdynamischen SPECT mit 99mTc-DTPA in Ruhe und bei pharmakologischem Stress zustimmen
  • Einverständniserklärung datiert und unterzeichnet
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Dipyridamol (Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, pulmonale Hypertonie)
  • Schlechte Verträglichkeit der Dipyridamol-Injektion in der Vorgeschichte
  • Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern oder häufiger vorzeitiger ventrikulärer Komplex)
  • Linksschenkelblock, Herzschrittmacher oder implantierbarer automatischer Defibrillator
  • Kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Bekannte obstruktive Nieren- oder Harnwegserkrankung
  • Alter unter 18 Jahren oder Vormundschaft
  • Patient mit einem akuten Koronarsyndrom oder einer Koronarrevaskularisation, die zwischen der konventionellen Perfusions-SPECT und der anschließenden dynamischen 99mTc-DTPA-SPECT auftritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herzdynamisches SPECT
Sonstiges: Herz-SPECT
Dynamische 3D-Erfassung der kardialen SPECT in Ruhe und nach pharmakologischem Stress

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Machbarkeit der Beurteilung der myokardialen Flussreserve durch dynamische kardiale SPECT unter Verwendung einer CZT-Kamera und 99mTc-DTPA
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach einer konventionellen Myokardperfusions-SPECT
Innerhalb eines Monats nach einer konventionellen Myokardperfusions-SPECT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Ermittler

  • Hauptermittler: Alain Manrique, MD, PhD, University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-004
  • 2016-000119-34 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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