Réserve de débit myocardique et SPECT dynamique cardiaque au 99mTc-DTPA (Flow-Heart)
22 juillet 2016 mis à jour par: University Hospital, Caen
Faisabilité de la SPECT cardiaque dynamique avec 99mTc-diéthylènetriaminepenta-acétate (DTPA) pour l'évaluation de la réserve de débit myocardique à l'aide d'une caméra Cadmium-Zinc-Telluride (CZT)
Les nouvelles caméras SPECT basées sur CZT sont potentiellement capables d'une acquisition 3D dynamique.
Les résultats préliminaires suggèrent que les acquisitions dynamiques pourraient permettre l'évaluation de la réserve de débit myocardique à l'aide de traceurs de perfusion marqués au 99mTc.
L'étude Flow-Heart évaluera la faisabilité de la mesure de la réserve de débit myocardique au moyen de la SPECT cardiaque dynamique au 99mTc-DTPA chez 20 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Patient cliniquement stable avec une maladie coronarienne connue ou suspectée
- Patient adressé au CHU de Caen pour une SPECT de perfusion myocardique
- Patient qui accepte de se soumettre ultérieurement à une SPECT dynamique cardiaque supplémentaire avec 99mTc-DTPA au repos et pendant un stress pharmacologique
- Consentement éclairé daté et signé
- Affiliation à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au dipyridamole (asthme, bronchopneumopathie chronique obstructive, hypertension pulmonaire)
- Antécédents de mauvaise tolérance à l'injection de dipyridamole
- Arythmie cardiaque (fibrillation auriculaire ou complexes ventriculaires prématurés fréquents)
- Bloc de branche gauche, stimulateur cardiaque ou défibrillateur automatique implantable
- Antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'angor instable
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Maladie rénale ou urinaire obstructive connue
- Âge inférieur à 18 ans ou tutelle
- Patient présentant un syndrome coronarien aigu ou une revascularisation coronarienne survenant entre la SPECT de perfusion conventionnelle et la SPECT dynamique subséquente au 99mTc-DTPA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SPECT dynamique cardiaque
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Acquisition dynamique 3D de la SPECT cardiaque au repos et après stress pharmacologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Faisabilité de l'évaluation de la réserve de débit myocardique par SPECT cardiaque dynamique à l'aide d'une caméra CZT et du 99mTc-DTPA
Délai: Dans le mois qui suit une SPECT de perfusion myocardique conventionnelle
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Dans le mois qui suit une SPECT de perfusion myocardique conventionnelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain Manrique, MD, PhD, University Hospital, Caen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Première publication (Estimation)
26 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-004
- 2016-000119-34 (Numéro EudraCT)
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