Myocardiale stroomreserve en 99mTc-DTPA Cardiac Dynamic SPECT (Flow-Heart)
22 juli 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Haalbaarheid van Dynamic Cardiac SPECT met 99mTc-diethyleentriaminepenta-acetaat (DTPA) voor de beoordeling van myocardiale stroomreserve met behulp van een cadmium-zink-telluride (CZT)-camera
Nieuwe op CZT gebaseerde SPECT-camera's zijn mogelijk in staat tot dynamische 3D-acquisitie.
Voorlopige resultaten suggereerden dat dynamische acquisities de beoordeling van de myocardiale stroomreserve mogelijk zouden kunnen maken met behulp van 99mTc-gelabelde perfusietracers.
De Flow-Heart-studie zal de haalbaarheid beoordelen van myocardiale stroomreservemeting door middel van 99mTc-DTPA dynamische cardiale SPECT bij 20 patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Patiënt klinisch stabiel met bekende of vermoede coronaire ziekte
- Patiënt verwezen naar het Universitair Ziekenhuis van Caen voor een myocardiale perfusie SPECT
- Patiënt die akkoord gaat met het ondergaan van aanvullende cardiale dynamische SPECT met 99mTc-DTPA in rust en tijdens farmacologische stress
- Geïnformeerde toestemming gedateerd en ondertekend
- Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor dipyridamol (astma, chronische obstructieve longziekte, pulmonale hypertensie)
- Geschiedenis van slechte tolerantie van dipyridamol-injectie
- Hartritmestoornissen (atriumfibrilleren of frequent prematuur ventriculair complex)
- Linkerbundeltakblok, pacemaker of implanteerbare automatische defibrillator
- Recente geschiedenis van een hartinfarct of onstabiele angina pectoris
- Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
- Bekende obstructieve nier- of urinewegaandoening
- Leeftijd onder de 18 jaar of voogdij
- Patiënt met een acuut coronair syndroom of een coronaire revascularisatie die optreedt tussen de conventionele perfusie SPECT en de daaropvolgende 99mTc-DTPA dynamische SPECT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cardiale dynamische SPECT
|
3D dynamische acquisitie van cardiale SPECT in rust en na farmacologische stress
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Haalbaarheid van beoordeling van myocardiale stroomreserve door dynamische cardiale SPECT met behulp van een CZT-camera en 99mTc-DTPA
Tijdsspanne: Binnen een maand na een conventionele myocardperfusie SPECT
|
Binnen een maand na een conventionele myocardperfusie SPECT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alain Manrique, MD, PhD, University Hospital, Caen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-004
- 2016-000119-34 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .