ACE 유전자형이 심혈관 재활에 미치는 영향 (ACE-REHAB)
2023년 8월 14일 업데이트: Balgrist University Hospital
심혈관 재활 프로그램에 따른 근육 및 기능적 적응에 대한 ACE 유전자형의 영향
이 연구는 심혈관 재활 프로그램을 완료한 심장 환자의 훈련 방식, ACE 유전자형 및 질병 간의 상호 작용을 체계적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.
이것은 중재를 통해 근육 구조 및 기능의 조정을 최대화하여 환자의 심혈관 재활의 이점을 개선하는 것을 목표로 수행됩니다.
일반 인구와 각각의 훈련 효과를 비교하기 위해 동일한 훈련 프로그램을 수행할 건강한 개인의 인구를 모집합니다.
연구 개요
상세 설명
안지오텐신 전환 효소의 약리학적 억제는 운동 유발성 혈관신생 촉진 및 미토콘드리아 유전자 전사 발현을 수정합니다. 운동 유발 근육 가소성은 ACE의 삽입/삭제 유전자형과 훈련 방식 및 강도와 중요하게 상호 작용합니다. 이 연구의 목적은 심혈관 재활 프로그램을 완료한 심장 환자의 훈련 양식, ACE 유전자형 및 질병 간의 상호 작용을 체계적으로 조사하는 것입니다.
두 가지 훈련 양식이 사용됩니다. 첫 번째 양식은 짧은 반복 횟수를 많이 포함하는 인터벌 유형의 프로토콜에 의한 심혈관 훈련을 포함합니다(즉, 동심원) softrobotic 장치에 유형 수축. 두 번째 양식은 연장의 높은 반복 횟수를 포함합니다(즉, 편심) softrobotic 장치에 유형 수축. 두 가지 훈련 방식 모두에서 동일한 근육 그룹이 동일한 운동 범위, 동일한 운동 속도로 운동되지만 페달 힘은 크게 다릅니다. 총 절대 외부 기계 작업이 일치합니다.
기본 값과 근육의 효과 크기 및 수행된 훈련 조정을 평가하기 위해 연령 및 성별에 대해 환자 모집단과 일치되고 동일한 훈련 프로그램을 받는 건강한 남성 및 여성 지원자가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
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Zurich, 스위스, 8008
- Balgrist University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
환자 그룹 포함 기준:
- 안정적인 관상 동맥 심장 환자/허혈이 없는 심장 환자
- 좌심실 박출률 > 50%
- ACE 억제제를 사용한 약물 요법
- V̇O2peak 의학적 기준치 <86% 자발적 참여
- 연구 참여에 대한 피험자의 서면 동의서
제외 기준:
- 관련 판막 심장 질환
- 동맥성 고혈압(안정시 혈압> 140/90)
- 부정맥성 심근병증
- ACE 억제제 불내성
- 윤리적 이유로 금기
- 커리큘럼을 준수하지 않았거나 의심되는 비준수
- 흡연자
- 약물 또는 알코올 질환
- 환자가 연구 절차를 따를 수 없음(예: 언어 문제, 정신 질환, 치매로 인해)
- 격리 전 마지막 30일 이내 및 연구 기간 동안 또 다른 임상 시험에 참여
- 기타, 임상적으로 유의한 동반이환(심장 부정맥, 신부전, 간 기능 장애, 결합 조직 질환[마르판 증후군, 엘러스-단로스 증후군])
건강한 대상자 그룹 포함 기준:
- 운동 중 심전도가 눈에 띄지 않음(운동 심전도가 비정상적인 사람은 취리히 대학병원에 휴지된 심장학적 평가를 위해 의뢰됨)
- V̇O2peak <50 ml O2 min-1 kg-1
- 자발적 참여
- 연구 참여에 대한 피험자의 서면 동의서
제외 기준:
- 관련 판막 심장 질환
- 동맥성 고혈압(안정시 혈압> 140/90)
- 부정맥성 심근병증
- ACE 억제제 불내성
- 윤리적 이유로 금기
- 커리큘럼을 준수하지 않았거나 의심되는 비준수
- 흡연자
- 약물 또는 알코올 질환
- 환자가 연구 절차를 따를 수 없음(예: 언어 문제, 정신 질환, 치매로 인해)
- 격리 전 마지막 30일 이내 및 연구 기간 동안 또 다른 임상 시험에 참여
- 기타, 임상적으로 유의한 동반이환(심장 부정맥, 신부전, 간 기능 장애, 결합 조직 질환[마르판 증후군, 엘러스-단로스 증후군])
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동심 심혈관 재활
ACE 억제제 섭취 중인 심장 환자는 개입 '동심 심혈관 훈련'에 등록되고 개입 'ACE 유전형 분석'에 의해 평가됩니다.
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피험자는 소프트로봇 장치에서 높은 반복 횟수의 동심 유형 수축을 포함하는 인터벌 유형의 프로토콜로 8주간의 심혈관 훈련을 수행합니다.
피험자는 ACE-I/D 유전자 다형성에 대해 유전자형을 결정합니다.
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실험적: 편심 심혈관 재활
ACE 억제제를 섭취하는 심장 환자는 중재 '편심 심혈관 훈련'에 등록되고 중재 'ACE 유전형 분석'에 의해 평가됩니다.
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피험자는 ACE-I/D 유전자 다형성에 대해 유전자형을 결정합니다.
피험자는 소프트로봇 장치에서 높은 반복 횟수의 편심 유형 수축을 포함하는 간격 유형의 프로토콜로 8주간의 심혈관 훈련을 수행합니다.
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활성 비교기: 동심 심혈관 훈련
건강한 피험자는 중재 '동심 심혈관 훈련'에 등록되고 중재 'ACE 유전형 분석'에 의해 평가됩니다.
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피험자는 소프트로봇 장치에서 높은 반복 횟수의 동심 유형 수축을 포함하는 인터벌 유형의 프로토콜로 8주간의 심혈관 훈련을 수행합니다.
피험자는 ACE-I/D 유전자 다형성에 대해 유전자형을 결정합니다.
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활성 비교기: 편심 심혈관 훈련
건강한 피험자는 중재 '편심 심혈관 훈련'에 등록되고 중재 'ACE 유전형 분석'에 의해 평가됩니다.
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피험자는 ACE-I/D 유전자 다형성에 대해 유전자형을 결정합니다.
피험자는 소프트로봇 장치에서 높은 반복 횟수의 편심 유형 수축을 포함하는 간격 유형의 프로토콜로 8주간의 심혈관 훈련을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACE I/D 유전자형
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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안지오텐신 전환 효소 ACE의 평가된 삽입/결실 유전자 다형성의 유전자형, 즉
ACE-II, ACE-ID 또는 ACE-DD.
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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분자 근육 특성 - mRNA
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• VEGF, HIF-1a, HIF-1b, tenascin-C, Angpt1, Angpt1R, 뉴로필린, 미드킨, 레스틴, COX4-1, COX4I-2, CPTI, LPL, LIPE, FATP, CD36의 mRNA 발현 [28S당 상대 발현 rRNA]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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분자 근육 특성 - 단백질
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• FAK, FRNK, p70S6K, mTOR, JNK, NDUFA9, SDH, UQCRC1, COX4I1, COX4I2, ATP5A1, VEGF, HIF-1a, CD31, MHC-1, MHC-2A, MHC-2X, MyoD, myogenin, CaMKII [액틴당 픽셀 수]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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분자 근육 특성 - 인산화
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 단백질 인산화 phospho-Y397-FAK, phospho-T421/S424-P70S6K, phospho-T183/Y185-JNK, phospho-S2448-mTOR [액틴당 픽셀 수]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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분자 근육 특성 - ACE
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• ACE 활동 [fmol min-1]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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세포 근육 특성 - 섬유 유형 %
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 유형 I, IIA 및 IIX 섬유 분포[%]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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세포 근육 특성 - 섬유 면적 %
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 유형 I, IIA 및 IIX 섬유의 면적 백분율[% 면적]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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세포근 특성 - 섬유형 CSA
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 유형 I, IIA 및 IIX 섬유의 단면적 [마이크로미터2]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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세포근 특성 - 모세혈관 밀도
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 모세관 밀도 [capillaries micrometer-2]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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세포 근육 특성 - 모세관 대 섬유질 비율
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 모세관 대 섬유질 비율
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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기능적 근육 특성 - 최대 파워
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 에르고미터에서 램프 테스트 중 최대 전력 [와트]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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기능적 근육 특성 - 크리티컬 파워
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 에르고미터 램프 테스트의 임계 전력 [와트]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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기능적 근육 특성 - 리얼 파워
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 소프트 로봇 장치에서 추정된 실제 전력[Watt]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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기능적 근육 특성 - 반응력
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 소프트 로봇 장치에서 추정된 무효 전력[Watt]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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기능적 근육 특성 - 네거티브 파워
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 소프트 로봇 장치에서 추정된 음의 전력 [Watt]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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기능적 근육 특성 - 최대 힘
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 소프트 로봇 장치에 대한 무효 전력 테스트 중 최대 힘[뉴턴]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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기능적 근육 특성 - 최대 속도
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 소프트 로봇 장치에 대한 무효 전력 테스트 시 최대 속도 [m sec-1]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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기능적 근육 특성 - 힘 발달 속도
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 소프트 로봇 장치에서 실제 전력 테스트 중에 추정된 힘 발달 속도 [meter sec-2]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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근육 대사 - 근육 산소화 램프
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 근육 산소화(m.
외측광근, m. 비복근, m. 대둔근) 에르고미터 램프 테스트 중 [%]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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근육대사 - 근육산소로봇운동
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 근육 산소화(m.
외측광근, m. 비복근, m. 대둔근) 소프트 로봇에서 운동 중 [%]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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근육 대사 - 헤모글로빈 램프
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 에르고미터 램프 테스트 중 총 헤모글로빈 [%]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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근육대사 - 헤모글로빈 로봇운동
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 소프트 로봇에서 운동 중 총 헤모글로빈 [%]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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근육 대사 - 지질 화합물
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 지질 화합물의 농도(m). 소프트 로봇에서 운동 중 외측광근
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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근육 대사 - 대사 산물
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 대사체 농도(m). 소프트 로봇에서 운동 중 외측광근
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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근육 대사 - 혈청 포도당
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 에르고미터 램프 테스트 중 혈청 내 포도당 농도[mmol l-1]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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근육 대사 - 혈청 젖산염
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 에르고미터 램프 테스트 중 혈청 내 젖산 농도 [mmol l-1]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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심혈관 기능 - 심박수 휴식
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 안정시 심박수[분당 박동수]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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심혈관 기능 - 심박수 램프
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 에르고미터 램프 테스트의 심박수[분당 박동수]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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심혈관 기능 - 심박출량
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 심박출량 [L min-1]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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심혈관 기능 - 박출률
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 사출 분율
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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심혈관 기능 - 최대 산소 섭취량
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 에르고미터 램프 테스트 중 최대 산소 섭취량(VO2max) [ml O2 min-1 kg-1]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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심혈관 기능 - 환기
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 에르고미터의 램프 테스트 중 환기 [L min-1]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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심혈관 기능 - 인공호흡 빈도
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 에르고미터의 환기 주파수 램프 테스트[min-1]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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심혈관 기능 - 호흡 지수
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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• 에르고미터의 램프 테스트 중 호흡 지수 [ L O2 영감 / L CO2 만료]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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심혈관 기능 - 지구력
기간: 975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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에르고미터에 일정한 부하가 걸리는 시간[초]
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975일: 2016년 5월 ~ 2019년 1월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Walter O Frey, MD, Balgrist University Hospital, Move>med, Swiss Olympic Center, Zurich, Switzerland
- 수석 연구원: Christian M Schmied, MD, Cardiology, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van Ginkel S, Ruoss S, Valdivieso P, Degens H, Waldron S, de Haan A, Fluck M. ACE inhibition modifies exercise-induced pro-angiogenic and mitochondrial gene transcript expression. Scand J Med Sci Sports. 2016 Oct;26(10):1180-7. doi: 10.1111/sms.12572. Epub 2015 Sep 26.
- van Ginkel S, Amami M, Dela F, Niederseer D, Narici MV, Niebauer J, Scheiber P, Muller E, Fluck M. Adjustments of muscle capillarity but not mitochondrial protein with skiing in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2015 Aug;25(4):e360-7. doi: 10.1111/sms.12324. Epub 2014 Sep 28.
- Mathes S, van Ginkel SL, Vaughan D, Valdivieso P, Flück M, Gene-pharmacologial effects on exercise-induced muscle gene expression in healthy men. Anat Physiol 2015, S5.
- van Ginkel S, de Haan A, Woerdeman J, Vanhees L, Serne E, de Koning J, Fluck M. Exercise intensity modulates capillary perfusion in correspondence with ACE I/D modulated serum angiotensin II levels. Appl Transl Genom. 2015 Mar 27;4:33-7. doi: 10.1016/j.atg.2015.03.002. eCollection 2015 Mar.
- Vaughan D, Huber-Abel FA, Graber F, Hoppeler H, Fluck M. The angiotensin converting enzyme insertion/deletion polymorphism alters the response of muscle energy supply lines to exercise. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1719-29. doi: 10.1007/s00421-012-2583-6. Epub 2013 Feb 9.
- Fitze DP, Franchi M, Popp WL, Ruoss S, Catuogno S, Camenisch K, Lehmann D, Schmied CM, Niederseer D, Frey WO, Fluck M. Concentric and Eccentric Pedaling-Type Interval Exercise on a Soft Robot for Stable Coronary Artery Disease Patients: Toward a Personalized Protocol. JMIR Res Protoc. 2019 Mar 27;8(3):e10970. doi: 10.2196/10970.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .