Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ACE genotípus hatása a kardiovaszkuláris rehabilitációra (ACE-REHAB)

2023. augusztus 14. frissítette: Balgrist University Hospital

Az ACE genotípus hatása a szív- és érrendszeri rehabilitációs programot követő izom- és funkcionális alkalmazkodásra

A tanulmány célja az edzésmód, az ACE genotípus és a betegség közötti kölcsönhatás szisztematikus vizsgálata olyan szívbetegeknél, akik szív- és érrendszeri rehabilitációs programot végeznek. Ezt azzal a céllal hajtják végre, hogy javítsák a szív- és érrendszeri rehabilitáció előnyeit a páciens számára azáltal, hogy a beavatkozással maximalizálják az izomszerkezet és -működés kiigazítását. Egészséges egyénekből álló populációt toboroznak majd, akik ugyanazt a képzési programot fogják végrehajtani, hogy összehasonlítsák a képzési hatásokat az általános populációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az angiotenzin konvertáló enzim farmakológiai gátlása módosítja az edzés által kiváltott pro-angiogén és mitokondriális géntranszkriptum expressziót. A gyakorlatok által kiváltott izomplasztika fontos kölcsönhatásban van az ACE inszerciós/deléciós genotípusával, valamint az edzésmóddal és intenzitással. A tanulmány célja az edzésmód, az ACE genotípus és a betegség közötti kölcsönhatás szisztematikus vizsgálata olyan szívbetegeknél, akik szív- és érrendszeri rehabilitációs programot végeznek.

Két edzésmódszert használnak: Az első módszer a kardiovaszkuláris edzést foglalja magában egy intervallum típusú protokoll szerint, amely nagy ismétlésszámú rövidítést tartalmaz (pl. koncentrikus) típusú összehúzódások softrobotikus eszközön. A második modalitás magában foglalja a magas ismétlésszámú hosszabbítást (pl. excentrikus) típusú összehúzódások softrobotikus eszközön. Mindkét edzésmódszerben ugyanazokat az izomcsoportokat edzik azonos mozgási tartományban, azonos mozgási sebességgel, de nagyon eltérő pedálerővel. Az abszolút külső mechanikai munka összhangba kerül.

Az alapértékek és az elvégzett izom- és edzésmódosítások hatásméretének felmérése érdekében egészséges férfi és női önkénteseket kell bevonni, akik életkorukban és nemükben megfelelnek a betegpopulációnak, és ugyanazon az edzésprogramon vesznek részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • University Hospital Zürich
      • Zurich, Svájc, 8008
        • Balgrist University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A betegcsoportba való besorolás kritériumai:

  • stabil koszorúér-betegek/ischaemiás szívbetegek
  • A bal kamra ejekciós frakciója > 50%
  • Gyógyszeres kezelés ACE-gátlókkal
  • V̇O2csúcs az orvosi referenciaérték <86%-a Önkéntes részvétel
  • Az alany írásos beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez

kizárási kritériumok:

  • releváns szívbillentyű-betegség
  • artériás magas vérnyomás (nyugalmi vérnyomás > 140/90)
  • arrhythmogén kardiomiopátia
  • ACE-gátló intolerancia
  • etikai okokból ellenjavallat
  • a tantervnek való ismert vagy feltételezett meg nem felelés
  • dohányos
  • kábítószer- vagy alkoholbetegség
  • a beteg képtelensége követni a vizsgálati eljárásokat (például nyelvi problémák, mentális betegség, demencia miatt)
  • egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel a szülés előtti utolsó 30 napon belül és a vizsgálat alatt
  • egyéb, klinikailag jelentős kísérőbetegségek (szívritmuszavar, veseelégtelenség, májműködési zavar, kötőszöveti betegség [Marfan-szindróma, Ehlers-Danlos szindróma])

Az egészséges tantárgycsoportba való bekerülési kritériumok:

  • nem feltűnő EKG edzés közben (azokat a személyeket, akiknél a terheléses EKG kóros, kardiológiai kivizsgálásra utalják a Zürichi Egyetemi Kórházba)
  • V̇O2csúcs <50 ml O2 min-1 kg-1
  • Önkéntes részvétel
  • Az alany írásos beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez

kizárási kritériumok:

  • releváns szívbillentyű-betegség
  • artériás magas vérnyomás (nyugalmi vérnyomás > 140/90)
  • arrhythmogén kardiomiopátia
  • ACE-gátló intolerancia
  • etikai okokból ellenjavallat
  • a tantervnek való ismert vagy feltételezett meg nem felelés
  • dohányos
  • kábítószer- vagy alkoholbetegség
  • a beteg képtelensége követni a vizsgálati eljárásokat (például nyelvi problémák, mentális betegség, demencia miatt)
  • egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel a szülés előtti utolsó 30 napon belül és a vizsgálat alatt
  • egyéb, klinikailag jelentős kísérőbetegségek (szívritmuszavar, veseelégtelenség, májműködési zavar, kötőszöveti betegség [Marfan-szindróma, Ehlers-Danlos szindróma])

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: koncentrikus kardiovaszkuláris rehabilitáció
Az ACE-gátlót szedő szívbetegeket a „koncentrikus kardiovaszkuláris tréning” intervencióba vonják be, és az „ACE genotipizálás” beavatkozással értékelik.
Viselkedési: koncentrikus kardiovaszkuláris edzés
Az alanyok 8 hetes kardiovaszkuláris edzést hajtanak végre egy intervallum típusú protokoll szerint, amely nagy ismétlésszámú koncentrikus típusú összehúzódásokat tartalmaz softrobotikus eszközön.
Genetikai: ACE genotipizálás
Az alanyokat genotipizáljuk az ACE-I/D gén polimorfizmusa szempontjából.
Kísérleti: excentrikus kardiovaszkuláris rehabilitáció
Az ACE-gátlót szedő szívbetegeket az „excentrikus kardiovaszkuláris tréning” intervencióba vonják be, és az „ACE genotipizálás” beavatkozással értékelik.
Genetikai: ACE genotipizálás
Az alanyokat genotipizáljuk az ACE-I/D gén polimorfizmusa szempontjából.
Viselkedési: excentrikus kardiovaszkuláris edzés
Az alanyok 8 hetes kardiovaszkuláris edzést hajtanak végre egy intervallum típusú protokoll szerint, amely nagy számú excentrikus típusú összehúzódást tartalmaz softrobotikus eszközön.
Aktív összehasonlító: koncentrikus kardiovaszkuláris edzés
Az egészséges alanyokat bevonják a „koncentrikus kardiovaszkuláris tréning” beavatkozásba, és az „ACE genotipizálás” beavatkozással értékelik.
Viselkedési: koncentrikus kardiovaszkuláris edzés
Az alanyok 8 hetes kardiovaszkuláris edzést hajtanak végre egy intervallum típusú protokoll szerint, amely nagy ismétlésszámú koncentrikus típusú összehúzódásokat tartalmaz softrobotikus eszközön.
Genetikai: ACE genotipizálás
Az alanyokat genotipizáljuk az ACE-I/D gén polimorfizmusa szempontjából.
Aktív összehasonlító: excentrikus kardiovaszkuláris edzés
Az egészséges alanyokat beíratják az „excentrikus kardiovaszkuláris tréning” intervencióba, és az „ACE genotipizálás” beavatkozással értékelik.
Genetikai: ACE genotipizálás
Az alanyokat genotipizáljuk az ACE-I/D gén polimorfizmusa szempontjából.
Viselkedési: excentrikus kardiovaszkuláris edzés
Az alanyok 8 hetes kardiovaszkuláris edzést hajtanak végre egy intervallum típusú protokoll szerint, amely nagy számú excentrikus típusú összehúzódást tartalmaz softrobotikus eszközön.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ACE I/D genotípus
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
Az angiotenzin konvertáló enzim ACE értékelt inszerciós/deléciós gén polimorfizmusának genotípusa, i.e. ACE-II, ACE-ID vagy ACE-DD.
975 nap: 2016. május – 2019. január
A molekuláris izom jellemzői - mRNS
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• VEGF, HIF-1a, HIF-1b, tenascin-C, Angpt1, Angpt1R, neuropilin, midkine, restin, COX4-1, COX4I-2, CPTI, LPL, LIPE, FATP, CD36 mRNS expressziója [relatív expresszió 28S-onként rRNS]
975 nap: 2016. május – 2019. január
A molekuláris izom jellemzői - fehérje
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• FAK, FRNK, p70S6K, mTOR, JNK, NDUFA9, SDH, UQCRC1, COX4I1, COX4I2, ATP5A1, VEGF, HIF-1a, CD31, MHC-1, MHC-2A, MHC-2X, MyoD, myogenin fehérjetartalma CaMKII [pixelszám aktinonként]
975 nap: 2016. május – 2019. január
A molekuláris izom jellemzői – foszforiláció
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Fehérjék foszforilációja foszfo-Y397-FAK, foszfo-T421/S424-P70S6K, foszfo-T183/Y185-JNK, foszfo-S2448-mTOR [pixelszám aktinonként]
975 nap: 2016. május – 2019. január
A molekuláris izom jellemzői- ACE
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• ACE-aktivitás [fmol min-1]
975 nap: 2016. május – 2019. január
A sejtizom jellemzői - rosttípus %
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Az I, IIA és IIX típusú szálak megoszlása ​​[%]
975 nap: 2016. május – 2019. január
A sejtizom jellemzői - rostfelület %
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Az I., IIA és IIX típusú rostok területszázaléka [% terület]
975 nap: 2016. május – 2019. január
A sejtizom jellemzői - rost típusú CSA
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Az I, IIA és IIX típusú szálak keresztmetszete [mikrométer2]
975 nap: 2016. május – 2019. január
A sejtizom jellemzői - Kapilláris sűrűség
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Kapillárissűrűség [kapilláris mikrométer-2]
975 nap: 2016. május – 2019. január
A sejtizom jellemzői – Kapilláris-rost arány
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Kapilláris-rost arány
975 nap: 2016. május – 2019. január
Funkcionális izomjellemzők - Maximális teljesítmény
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Maximális teljesítmény az ergométer rámpatesztje során [Watt]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Funkcionális izomjellemzők - Kritikus erő
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Kritikus teljesítmény az ergométer rámpatesztjében [Watt]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Funkcionális izomjellemzők – Real Power
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Valódi teljesítmény a puha roboteszközön becsült [Watt]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Funkcionális izomjellemzők - Reaktív erő
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Meddőteljesítmény a puha roboteszközön becsült [Watt]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Funkcionális izomjellemzők - Negatív erő
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• A lágy roboteszközön becsült negatív teljesítmény [Watt]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Funkcionális izomjellemzők - Maximális erő
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Maximális erő a reaktív teljesítmény teszt során a puha roboteszközön [Newton]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Funkcionális izomjellemzők - Maximális sebesség
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Maximális sebesség a reaktív teljesítmény teszt során a soft robot eszközön [m sec-1]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Funkcionális izomjellemzők - Az erőfejlődés üteme
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Az erőfejlődés sebessége a puha roboteszközön végzett Real Power teszt során becsülve [meter sec-2]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Izomanyagcsere - izom oxigénellátási rámpa
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Az izmok oxigénellátása (m. vastus lateralis, m. gastrocnemius, m. gluteus maximus) az ergométer rámpatesztje során [%]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Izomanyagcsere - izomoxigenizációs robot gyakorlat
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Az izmok oxigénellátása (m. vastus lateralis, m. gastrocnemius, m. gluteus maximus) lágy roboton végzett edzés közben [%]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Izomanyagcsere - hemoglobin rámpa
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Összes hemoglobin az ergométer rámpatesztje során [%]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Izomanyagcsere - hemoglobin robot gyakorlat
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Teljes hemoglobin lágy roboton végzett edzés közben [%]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Izomanyagcsere - lipidvegyületek
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Lipidvegyületek koncentrációja m-ben. vastus lateralis izom edzés közben puha roboton
975 nap: 2016. május – 2019. január
Izomanyagcsere - metabolitok
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• A metabolitok koncentrációja m. vastus lateralis izom edzés közben puha roboton
975 nap: 2016. május – 2019. január
Izomanyagcsere - szérum glükóz
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• A szérum glükózkoncentrációja az ergométeren végzett rámpateszt során [mmol l-1]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Izomanyagcsere - szérum laktát
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• A szérum laktátkoncentrációja az ergométeren végzett rámpateszt során [mmol l-1]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Szív- és érrendszeri működés - Pulzusnyugalom
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Pulzusszám nyugalomban [percenkénti szívverés]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Szív- és érrendszeri funkciók - Pulzusszám rámpa
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Pulzusszám az ergométeren végzett rámpatesztben [ütés/perc]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Szív- és érrendszeri működés - perctérfogat
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Szívtérfogat [L min-1]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Szív- és érrendszeri funkció - ejekciós frakció
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Ejekciós frakció
975 nap: 2016. május – 2019. január
Szív- és érrendszeri működés – Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Maximális oxigénfelvétel (VO2max) az ergométeren végzett rámpateszt során [ml O2 min-1 kg-1]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Szív- és érrendszeri funkció - szellőzés
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Szellőztetés az ergométer rámpatesztje során [L min-1]
975 nap: 2016. május – 2019. január
Szív- és érrendszeri funkció - lélegeztetés gyakorisága
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Szellőztetési frekvencia rámpa teszt ergométeren [min-1]
975 nap: 2016. május – 2019. január
A szív- és érrendszer működése - légzési hányados
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
• Légzési hányados az ergométer rámpatesztje során [ L O2 belélegzett / L CO2 lejárt]
975 nap: 2016. május – 2019. január
A szív- és érrendszer működése – állóképesség
Időkeret: 975 nap: 2016. május – 2019. január
A kimerülésig eltelt idő állandó terhelés mellett az ergométeren [másodperc]
975 nap: 2016. május – 2019. január

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Balgrist University Hospital

Együttműködők

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Walter O Frey, MD, Balgrist University Hospital, Move>med, Swiss Olympic Center, Zurich, Switzerland
  • Kutatásvezető: Christian M Schmied, MD, Cardiology, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 22.

Első közzététel (Becsült)

2016. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • W 549 ACE-REHAB
  • KEK-ZH-Nr. 2014-0319 (Egyéb azonosító: Ethics Committee of the Canton Zurich, Switzerland)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a koncentrikus kardiovaszkuláris edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel