Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv genotypu ACE na kardiovaskulární rehabilitaci (ACE-REHAB)

14. srpna 2023 aktualizováno: Balgrist University Hospital

Účinky genotypu ACE na svalové a funkční adaptace po programu kardiovaskulární rehabilitace

Cílem studie je systematicky zkoumat interakci mezi tréninkovou modalitou, genotypem ACE a onemocněním u pacientů se srdcem, kteří absolvují kardiovaskulární rehabilitační program. To se provádí s cílem zlepšit přínos kardiovaskulární rehabilitace pro pacienta maximalizací úprav svalové struktury a funkce s intervencí. Bude vybrána populace zdravých jedinců, kteří budou provádět stejný tréninkový program, aby bylo možné porovnat tréninkové efekty odpovídající obecné populaci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Farmakologická inhibice angiotenzin konvertujícího enzymu modifikuje námahou indukovanou expresi proangiogenního a mitochondriálního genového transkriptu. Svalová plasticita vyvolaná cvičením významně interaguje s genotypem inzerce/delece ACE a tréninkovou modalitou a intenzitou. Cílem této studie je systematicky zkoumat interakci mezi tréninkovou modalitou, genotypem ACE a onemocněním u pacientů se srdcem, kteří absolvují kardiovaskulární rehabilitační program.

Používají se dvě tréninkové modality: První modalita zahrnuje kardiovaskulární trénink pomocí intervalového typu protokolu, který zahrnuje vysoký počet opakování zkrácení (tj. kontrakce koncentrického) typu na softrobotickém zařízení. Druhá modalita zahrnuje vysoký počet opakování prodloužení (tj. kontrakce excentrického) typu na softrobotickém zařízení. V obou tréninkových modalitách jsou stejné svalové skupiny procvičovány ve stejném rozsahu pohybu, se stejnou rychlostí pohybu, ale se značně odlišnou silou pedálu. Celková absolutní externí mechanická práce bude přizpůsobena.

Aby bylo možné vyhodnotit základní hodnoty a velikost účinku provedených svalových a tréninkových úprav, budou zahrnuti zdraví dobrovolníci mužského a ženského pohlaví, kteří jsou s ohledem na věk a pohlaví přizpůsobeni populaci pacientů a absolvují stejný tréninkový program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Balgrist University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny pacientů:

  • stabilní pacienti s koronárním srdcem/pacienti se srdcem bez ischemie
  • Ejekční frakce levé komory > 50 %
  • Medikamentózní terapie ACE inhibitory
  • V̇O2peak <86 % lékařské referenční hodnoty Dobrovolná účast
  • Písemný informovaný souhlas subjektu s účastí ve studii

kritéria vyloučení:

  • příslušné chlopenní onemocnění srdce
  • arteriální hypertenze (krevní tlak v klidu > 140/90)
  • arytmogenní kardiomyopatie
  • Intolerance ACE inhibitorů
  • kontraindikace z etických důvodů
  • známý nebo předpokládaný nesoulad s učebním plánem
  • kuřák
  • drogová nebo alkoholová nemoc
  • neschopnost pacienta dodržovat studijní postupy (např. z důvodu jazykových problémů, duševní choroby, demence)
  • účast na jiném klinickém hodnocení během posledních 30 dnů před porodem a během studie
  • jiné, klinicky významné komorbidity (srdeční arytmie, renální insuficience, jaterní dysfunkce, onemocnění pojivové tkáně [Marfanův syndrom, Ehlers-Danlosův syndrom])

Kritéria pro zařazení do zdravé skupiny předmětů:

  • nenápadné EKG při zátěži (osoby, u kterých je zátěžové EKG abnormální, budou odeslány na kardiologické vyšetření do Fakultní nemocnice v Curychu)
  • V̇O2peak <50 ml O2 min-1 kg-1
  • Dobrovolná účast
  • Písemný informovaný souhlas subjektu s účastí ve studii

kritéria vyloučení:

  • příslušné chlopenní onemocnění srdce
  • arteriální hypertenze (krevní tlak v klidu > 140/90)
  • arytmogenní kardiomyopatie
  • Intolerance ACE inhibitorů
  • kontraindikace z etických důvodů
  • známý nebo předpokládaný nesoulad s učebním plánem
  • kuřák
  • drogová nebo alkoholová nemoc
  • neschopnost pacienta dodržovat studijní postupy (např. z důvodu jazykových problémů, duševní choroby, demence)
  • účast na jiném klinickém hodnocení během posledních 30 dnů před porodem a během studie
  • jiné, klinicky významné komorbidity (srdeční arytmie, renální insuficience, jaterní dysfunkce, onemocnění pojivové tkáně [Marfanův syndrom, Ehlers-Danlosův syndrom])

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: koncentrická kardiovaskulární rehabilitace
Pacienti se srdcem užívajícím inhibitory ACE budou zařazeni do intervence „koncentrický kardiovaskulární trénink“ a vyhodnoceni intervencí „genotypování ACE“
Behaviorální: koncentrický kardiovaskulární trénink
Subjekty budou provádět 8 týdnů kardiovaskulárního tréninku pomocí intervalového typu protokolu, který zahrnuje vysoký počet opakování kontrakce koncentrického typu na softrobotickém zařízení.
Genetický: ACE genotypizace
U jedinců bude genotypizován na polymorfismus genu ACE-I/D.
Experimentální: excentrická kardiovaskulární rehabilitace
Pacienti se srdcem, kteří užívají inhibitory ACE, budou zařazeni do intervence „excentrický kardiovaskulární trénink“ a budou hodnoceni intervencí „genotypování ACE“
Genetický: ACE genotypizace
U jedinců bude genotypizován na polymorfismus genu ACE-I/D.
Behaviorální: excentrický kardiovaskulární trénink
Subjekty budou provádět 8 týdnů kardiovaskulárního tréninku pomocí intervalového typu protokolu, který zahrnuje vysoký počet opakování kontrakce excentrického typu na softrobotickém zařízení.
Aktivní komparátor: koncentrický kardiovaskulární trénink
Zdraví jedinci budou zařazeni do intervence 'koncentrický kardiovaskulární trénink' a hodnoceni intervencí 'ACE genotypování'
Behaviorální: koncentrický kardiovaskulární trénink
Subjekty budou provádět 8 týdnů kardiovaskulárního tréninku pomocí intervalového typu protokolu, který zahrnuje vysoký počet opakování kontrakce koncentrického typu na softrobotickém zařízení.
Genetický: ACE genotypizace
U jedinců bude genotypizován na polymorfismus genu ACE-I/D.
Aktivní komparátor: excentrický kardiovaskulární trénink
Zdravé subjekty budou zařazeny do intervence „excentrický kardiovaskulární trénink“ a hodnoceny intervencí „ACE genotypizace“
Genetický: ACE genotypizace
U jedinců bude genotypizován na polymorfismus genu ACE-I/D.
Behaviorální: excentrický kardiovaskulární trénink
Subjekty budou provádět 8 týdnů kardiovaskulárního tréninku pomocí intervalového typu protokolu, který zahrnuje vysoký počet opakování kontrakce excentrického typu na softrobotickém zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ACE I/D genotyp
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
Genotyp posuzovaného polymorfismu inzerčního/delečního genu angiotenzin konvertujícího enzymu ACE, tzn. ACE-II, ACE-ID nebo ACE-DD.
975 dní: květen 2016–leden 2019
Charakteristiky molekulárních svalů - mRNA
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• mRNA exprese VEGF, HIF-1a, HIF-1b, tenascin-C, Angpt1, Angpt1R, neuropilin, midkin, restin, COX4-1, COX4I-2, CPTI, LPL, LIPE, FATP, CD36 [relativní exprese za 28S rRNA]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Charakteristiky molekulárních svalů - protein
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Obsah bílkovin FAK, FRNK, p70S6K, mTOR, JNK, NDUFA9, SDH, UQCRC1, COX4I1, COX4I2, ATP5A1, VEGF, HIF-1a, CD31, MHC-1, MHC-2A, MHC-2X, MyoD, myogenin CaMKII [počet pixelů na aktin]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Charakteristiky molekulárních svalů - fosforylace
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Fosforylace proteinů fosfo-Y397-FAK, fosfo-T421/S424-P70S6K, fosfo-T183/Y185-JNK, fosfo-S2448-mTOR [počet pixelů na aktin]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Charakteristika molekulárních svalů- ACE
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Aktivita ACE [fmol min-1]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Charakteristika buněčného svalu - typ vlákna %
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Distribuce vláken typu I, IIA a IIX [%]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Charakteristika buněčného svalu - plocha vlákna %
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Procento plochy vláken typu I, IIA a IIX [% plochy]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Charakteristika buněčného svalu - vlákno typu CSA
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Průřez vláken typu I, IIA a IIX [mikrometr2]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Charakteristika buněčného svalu - Kapilární hustota
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Hustota kapilár [mikrometr kapilár-2]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Charakteristika buněčného svalu - Poměr kapiláry k vláknu
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Poměr kapiláry a vláken
975 dní: květen 2016–leden 2019
Funkční svalová charakteristika - Maximal Power
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Maximální výkon během testu rampy na ergometru [Watt]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Funkční vlastnosti svalů - Critical Power
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Kritický výkon v testu rampy na ergometru [Watt]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Funkční vlastnosti svalů - Real Power
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Skutečný výkon odhadovaný na měkkém robotickém zařízení [Watt]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Funkční vlastnosti svalů - Reactive Power
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Jalový výkon odhadovaný na měkkém robotickém zařízení [Watt]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Funkční svalová charakteristika - Negativní síla
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Záporný výkon podle odhadu na měkkém robotickém zařízení [Watt]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Funkční svalová charakteristika - Maximální síla
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Maximální síla během testu jalového výkonu na měkkém robotickém zařízení [Newton]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Funkční charakteristika svalů - Maximální rychlost
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Maximální rychlost během testu jalového výkonu na měkkém robotickém zařízení [m sec-1]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Funkční svalové charakteristiky - Rychlost rozvoje síly
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Rychlost vývoje síly odhadovaná během testu reálné síly na měkkém robotickém zařízení [metr sec-2]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Svalový metabolismus - rampa okysličení svalů
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Okysličení svalů (m. vastus lateralis, m. gastrocnemius, m. gluteus maximus) během testu rampy na ergometru [%]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Svalový metabolismus - cvičení robota pro okysličení svalů
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Okysličení svalů (m. vastus lateralis, m. gastrocnemius, m. gluteus maximus) při cvičení na měkkém robotu [%]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Svalový metabolismus - rampa hemoglobinu
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Celkový hemoglobin během rampového testu na ergometru [%]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Svalový metabolismus - cvičení hemoglobinového robota
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Celkový hemoglobin během cvičení na měkkém robotu [%]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Svalový metabolismus - lipidové sloučeniny
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Koncentrace lipidových sloučenin vm. vastus lateralis při cvičení na měkkém robotu
975 dní: květen 2016–leden 2019
Svalový metabolismus - metabolity
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Koncentrace metabolitů vm. vastus lateralis při cvičení na měkkém robotu
975 dní: květen 2016–leden 2019
Svalový metabolismus – glukóza v séru
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Koncentrace glukózy v séru při rampovém testu na ergometru [mmol l-1]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Svalový metabolismus – sérový laktát
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Koncentrace laktátu v séru při rampovém testu na ergometru [mmol l-1]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Kardiovaskulární funkce - Klid srdeční frekvence
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Srdeční frekvence v klidu [údery za minutu]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Kardiovaskulární funkce - Rampa srdeční frekvence
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Srdeční frekvence v rampovém testu na ergometru [údery za minutu]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Kardiovaskulární funkce - srdeční výdej
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Srdeční výdej [L min-1]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Kardiovaskulární funkce - ejekční frakce
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Ejekční frakce
975 dní: květen 2016–leden 2019
Kardiovaskulární funkce - Maximální příjem kyslíku
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) při rampovém testu na ergometru [ml O2 min-1 kg-1]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Kardiovaskulární funkce - ventilace
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Ventilace během testu rampy na ergometru [L min-1]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Kardiovaskulární funkce - ventilační frekvence
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Test rampy frekvence ventilace na ergometru [min-1]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Kardiovaskulární funkce - respirační kvocient
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
• Respirační kvocient během testu rampy na ergometru [ L O2 inspirováno / L CO2 vypršelo]
975 dní: květen 2016–leden 2019
Kardiovaskulární funkce - vytrvalost
Časové okno: 975 dní: květen 2016–leden 2019
Doba do vyčerpání při konstantní zátěži na ergometru [sekundy]
975 dní: květen 2016–leden 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balgrist University Hospital

Spolupracovníci

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walter O Frey, MD, Balgrist University Hospital, Move>med, Swiss Olympic Center, Zurich, Switzerland
  • Vrchní vyšetřovatel: Christian M Schmied, MD, Cardiology, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W 549 ACE-REHAB
  • KEK-ZH-Nr. 2014-0319 (Jiný identifikátor: Ethics Committee of the Canton Zurich, Switzerland)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na koncentrický kardiovaskulární trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit