Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ACE-genotype på kardiovaskulær rehabilitering (ACE-REHAB)

14. august 2023 opdateret af: Balgrist University Hospital

Effekter af ACE-genotype på muskulære og funktionelle tilpasninger efter et kardiovaskulært rehabiliteringsprogram

Studiet har til formål systematisk at undersøge interaktionen mellem træningsmodalitet, ACE-genotype og sygdom hos hjertepatienter, som gennemfører et kardiovaskulært genoptræningsprogram. Dette udføres med det mål at forbedre udbyttet af kardiovaskulær rehabilitering for patienten ved at maksimere justeringer i muskelstruktur og funktion med interventionen. En population af raske individer vil blive rekrutteret, som vil gennemføre det samme træningsprogram, for at sammenligne træningseffekterne med den generelle befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Farmakologisk hæmning af angiotensin-konverterende enzym modificerer træningsinduceret pro-angiogen og mitokondriel gentranskriptekspression. Træningsinduceret muskelplasticitet interagerer vigtigt med insertion/deletion genotypen af ​​ACE og træningsmodaliteten og intensiteten. Formålet med denne undersøgelse er systematisk at undersøge interaktionen mellem træningsmodalitet, ACE-genotype og sygdom hos hjertepatienter, som gennemfører et kardiovaskulært genoptræningsprogram.

Der bruges to træningsmodaliteter: Den første modalitet involverer kardiovaskulær træning ved en intervaltype af protokol, der inkluderer et højt gentagelsesantal af afkortning (dvs. koncentriske) type kontraktioner på en softrobotic enhed. Den anden modalitet inkluderer et højt gentagelsestal af forlængelser (dvs. excentriske) sammentrækninger på en blød robot-enhed. I begge træningsmodaliteter trænes de samme muskelgrupper over det samme bevægelsesområde, med samme bevægelseshastighed, men med vidt forskellig pedalkraft. Totalt absolut eksternt mekanisk arbejde vil blive matchet.

For at vurdere basislinjeværdierne og effektstørrelsen af ​​de foretagne muskel- og træningsjusteringer vil raske mandlige og kvindelige frivillige blive inkluderet, som med hensyn til alder og køn matches til patientpopulationen og gennemgår det samme træningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patientgrupper:

  • stabile koronarpatienter/hjertepatienter uden iskæmi
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion > 50 %
  • Lægemiddelbehandling med ACE-hæmmere
  • V̇O2peak <86% af den medicinske referenceværdi Frivillig deltagelse
  • Skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonen til at deltage i undersøgelsen

ekskluderingskriterier:

  • relevant hjerteklapsygdom
  • arteriel hypertension (blodtryk i hvile > 140/90)
  • arytmogen kardiomyopati
  • ACE-hæmmer intolerance
  • kontraindikation af etiske årsager
  • kendt eller formodet manglende overholdelse af læseplanen
  • ryger
  • stof- eller alkoholsygdom
  • patientens manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurerne (fx på grund af sprogproblemer, psykisk sygdom, demens)
  • deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage før fødslen og under undersøgelsen
  • andre, klinisk signifikante komorbiditeter (hjertearytmi, nyreinsufficiens, leverdysfunktion, bindevævssygdom [Marfan syndrom, Ehlers-Danlos syndrom])

Inklusionskriterier for sunde faggrupper:

  • upåfaldende EKG under træning (personer, hvor arbejds-EKG'et er unormalt, vil blive henvist til en kardiologisk undersøgelse forsænket til Universitetshospitalet Zürich)
  • V̇O2peak <50 ml O2 min-1 kg-1
  • Frivillig deltagelse
  • Skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonen til at deltage i undersøgelsen

ekskluderingskriterier:

  • relevant hjerteklapsygdom
  • arteriel hypertension (blodtryk i hvile > 140/90)
  • arytmogen kardiomyopati
  • ACE-hæmmer intolerance
  • kontraindikation af etiske årsager
  • kendt eller formodet manglende overholdelse af læseplanen
  • ryger
  • stof- eller alkoholsygdom
  • patientens manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurerne (fx på grund af sprogproblemer, psykisk sygdom, demens)
  • deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage før fødslen og under undersøgelsen
  • andre, klinisk signifikante komorbiditeter (hjertearytmi, nyreinsufficiens, leverdysfunktion, bindevævssygdom [Marfan syndrom, Ehlers-Danlos syndrom])

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: koncentrisk kardiovaskulær genoptræning
Hjertepatienter under indtagelse af ACE-hæmmere vil blive tilmeldt interventionen 'koncentrisk kardiovaskulær træning' og evalueret ved interventionen 'ACE-genotyping'
Adfærdsmæssigt: koncentrisk kardiovaskulær træning
Forsøgspersonerne vil udføre 8 ugers kardiovaskulær træning ved en intervaltype af protokol, der inkluderer et højt gentagelsesantal af koncentriske type kontraktioner på en softrobotic enhed.
Genetisk: ACE-genotypning
Forsøgspersoner vil blive genotypet for ACE-I/D-genpolymorfien.
Eksperimentel: excentrisk kardiovaskulær genoptræning
Hjertepatienter under indtagelse af ACE-hæmmere vil blive tilmeldt interventionen 'excentrisk kardiovaskulær træning' og evalueret ved interventionen 'ACE-genotyping'
Genetisk: ACE-genotypning
Forsøgspersoner vil blive genotypet for ACE-I/D-genpolymorfien.
Adfærdsmæssigt: excentrisk kardiovaskulær træning
Forsøgspersonerne vil udføre 8 ugers kardiovaskulær træning ved en intervaltype af protokol, der inkluderer et højt gentagelsesantal af excentriske type kontraktioner på en softrobotic enhed.
Aktiv komparator: koncentrisk kardiovaskulær træning
Raske forsøgspersoner vil blive tilmeldt interventionen 'koncentrisk kardiovaskulær træning' og evalueret af interventionen 'ACE genotyping'
Adfærdsmæssigt: koncentrisk kardiovaskulær træning
Forsøgspersonerne vil udføre 8 ugers kardiovaskulær træning ved en intervaltype af protokol, der inkluderer et højt gentagelsesantal af koncentriske type kontraktioner på en softrobotic enhed.
Genetisk: ACE-genotypning
Forsøgspersoner vil blive genotypet for ACE-I/D-genpolymorfien.
Aktiv komparator: excentrisk kardiovaskulær træning
Raske forsøgspersoner vil blive tilmeldt interventionen 'excentrisk kardiovaskulær træning' og evalueret af interventionen 'ACE genotyping'
Genetisk: ACE-genotypning
Forsøgspersoner vil blive genotypet for ACE-I/D-genpolymorfien.
Adfærdsmæssigt: excentrisk kardiovaskulær træning
Forsøgspersonerne vil udføre 8 ugers kardiovaskulær træning ved en intervaltype af protokol, der inkluderer et højt gentagelsesantal af excentriske type kontraktioner på en softrobotic enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACE I/D genotype
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
Genotype af den vurderede insertions-/deletionsgenpolymorfi af angiotensinkonverterende enzym ACE, dvs. ACE-II, ACE-ID eller ACE-DD.
975 dage: maj 2016-januar 2019
Molekylær muskelkarakteristika - mRNA
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• mRNA-ekspression af VEGF, HIF-1a, HIF-1b, tenascin-C, Angpt1, Angpt1R, neuropilin, midkine, restin, COX4-1, COX4I-2, CPTI, LPL, LIPE, FATP, CD36 [relativt udtryk pr. 28S rRNA]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Molekylær muskelegenskaber - protein
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Proteinindhold af FAK, FRNK, p70S6K, mTOR, JNK, NDUFA9, SDH, UQCRC1, COX4I1, COX4I2, ATP5A1, VEGF, HIF-1a, CD31, MHC-1, MHC-2A, MHC-2X, MyoD, myogenin, CaMKII [pixelantal pr. aktin]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Molekylær muskelkarakteristika - phosphorylering
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Fosforylering af proteiner phospho-Y397-FAK, phospho-T421/S424-P70S6K, phospho-T183/Y185-JNK, phospho-S2448-mTOR [pixeltal pr. actin]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Molekylær muskelkarakteristika- ACE
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• ACE-aktivitet [fmol min-1]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Cellulære muskelkarakteristika - fibertype %
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Fordeling af type I-, IIA- og IIX-fibre [%]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Cellulære muskelkarakteristika - fiberareal %
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Arealprocent af type I-, IIA- og IIX-fibre [arealprocent]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Cellulære muskelkarakteristika - fibertype CSA
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Tværsnitsareal af type I, IIA og IIX fibre [mikrometer2]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Cellulære muskelkarakteristika - Kapillær tæthed
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Kapillær tæthed [kapillærer mikrometer-2]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Cellulære muskelkarakteristika - Kapillær-til-fiber-forhold
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Kapillær-til-fiber-forhold
975 dage: maj 2016-januar 2019
Funktionelle muskelkarakteristika - Maksimal kraft
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Maksimal effekt under rampetest på ergometer [Watt]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Funktionelle muskelkarakteristika - Kritisk kraft
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Kritisk effekt i rampetest på ergometer [Watt]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Funktionelle muskelkarakteristika - Real Power
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Real Power som estimeret på den bløde robotenhed [Watt]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Funktionelle muskelkarakteristika - Reaktiv kraft
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Reaktiv effekt som anslået på den bløde robotanordning [Watt]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Funktionelle muskelkarakteristika - Negativ kraft
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Negativ effekt som anslået på den bløde robotenhed [Watt]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Funktionelle muskelkarakteristika - Maksimal kraft
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Maksimal kraft under testen af ​​reaktiv effekt på den bløde robotanordning [Newton]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Funktionelle muskelkarakteristika - Maksimal hastighed
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Maksimal hastighed under reaktiv effekttest på den bløde robotanordning [m sek-1]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Funktionelle muskelkarakteristika - Hastighed for kraftudvikling
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Hastighed for kraftudvikling som estimeret under Real Power-testen på den bløde robotanordning [meter sec-2]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Muskelstofskifte - muskeliltningsrampe
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Muskeliltning (m. vastus lateralis, m. gastrocnemius, m. gluteus maximus) under rampetest på ergometer [%]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Muskelstofskifte - muskeliltningsrobotøvelse
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Muskeliltning (m. vastus lateralis, m. gastrocnemius, m. gluteus maximus) under træning på blød robot [%]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Muskelstofskifte - hæmoglobinrampe
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Total hæmoglobin under rampetest på ergometer [%]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Muskelstofskifte - hæmoglobinrobotøvelse
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Total hæmoglobin under træning på blød robot [%]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Muskelmetabolisme - lipidforbindelser
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Koncentration af lipidforbindelser i m. vastus lateralis muskel under træning på blød robotter
975 dage: maj 2016-januar 2019
Muskelstofskifte - metabolitter
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Koncentration af metabolitter i m. vastus lateralis muskel under træning på blød robotter
975 dage: maj 2016-januar 2019
Muskelmetabolisme - serumglukose
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Koncentration af glukose i serum under rampetest på ergometer [mmol l-1]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Muskelstofskifte - serumlaktat
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Koncentration af laktat i serum under rampetest på ergometer [mmol l-1]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Kardiovaskulær funktion - Hjertefrekvenshvile
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Hjertefrekvens i hvile [slag pr. minut]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Kardiovaskulær funktion - Hjertefrekvensrampe
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Puls i rampetest på ergometer [slag pr. minut]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Kardiovaskulær funktion - hjertevolumen
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Hjertevolumen [L min-1]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Kardiovaskulær funktion - ejektionsfraktion
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Ejektionsfraktion
975 dage: maj 2016-januar 2019
Kardiovaskulær funktion - Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Maksimal iltoptagelse (VO2max) under rampetest på ergometer [ml O2 min-1 kg-1]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Kardiovaskulær funktion - ventilation
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Ventilation under rampetest på ergometer [L min-1]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Kardiovaskulær funktion - ventilationsfrekvens
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Ventilationsfrekvensrampetest på ergometer [min-1]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Kardiovaskulær funktion - respirationskvotient
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
• Respirationskvotient under rampetest på ergometer [ L O2 inspireret / L CO2 udløbet]
975 dage: maj 2016-januar 2019
Kardiovaskulær funktion - udholdenhed
Tidsramme: 975 dage: maj 2016-januar 2019
Tid til udmattelse i konstant belastning på ergometer [sekunder]
975 dage: maj 2016-januar 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walter O Frey, MD, Balgrist University Hospital, Move>med, Swiss Olympic Center, Zurich, Switzerland
  • Ledende efterforsker: Christian M Schmied, MD, Cardiology, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2016

Først opslået (Anslået)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W 549 ACE-REHAB
  • KEK-ZH-Nr. 2014-0319 (Anden identifikator: Ethics Committee of the Canton Zurich, Switzerland)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med koncentrisk kardiovaskulær træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner