Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACE-genotyypin vaikutus kardiovaskulaariseen kuntoutukseen (ACE-REHAB)

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Balgrist University Hospital

ACE-genotyypin vaikutukset lihas- ja toiminnallisiin sopeutumiseen kardiovaskulaarisen kuntoutusohjelman jälkeen

Tutkimuksen tavoitteena on systemaattisesti tutkia harjoittelumuodon, ACE-genotyypin ja sairauden välistä vuorovaikutusta sydänpotilailla, jotka suorittavat sydän- ja verisuonikuntoutusohjelman. Tämän toteutuksen tavoitteena on parantaa potilaan sydän- ja verisuonitautien kuntoutuksen etua maksimoimalla lihasrakenteen ja toiminnan säätö interventiolla. Rekrytoidaan joukko terveitä yksilöitä, jotka suorittavat saman koulutusohjelman, jotta voidaan verrata koulutusvaikutuksia yleiseen väestöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Angiotensiinia konvertoivan entsyymin farmakologinen esto muuttaa harjoituksen aiheuttamaa pro-angiogeenistä ja mitokondriaalista geenitranskription ilmentymistä. Harjoituksen aiheuttama lihasten plastisuus on tärkeässä vuorovaikutuksessa ACE:n insertio/deleetiogenotyypin sekä harjoitusmoodin ja intensiteetin kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on systemaattisesti tutkia harjoittelumuodon, ACE-genotyypin ja sairauden välistä vuorovaikutusta sydänpotilailla, jotka suorittavat kardiovaskulaarisen kuntoutusohjelman.

Käytössä on kaksi harjoittelumenetelmää: Ensimmäinen menetelmä sisältää kardiovaskulaarisen harjoittelun intervallityyppisellä protokollalla, joka sisältää suuren toistomäärän lyhennyksiä (ts. samankeskiset) tyyppiset supistukset softroboottisessa laitteessa. Toinen modaliteetti sisältää suuren toistomäärän pidennyksiä (ts. eksentrinen) tyyppiset supistukset softroboottisessa laitteessa. Molemmissa harjoittelumuodoissa samoja lihasryhmiä harjoitetaan samalla liikealueella, samalla liikkeen nopeudella, mutta hyvin erilaisella poljinvoimalla. Absoluuttinen ulkoinen mekaaninen työ sovitetaan yhteen.

Tehtyjen lihas- ja harjoitussäätöjen perusarvojen ja vaikutuskoon arvioimiseksi mukaan otetaan terveitä mies- ja naispuolisia vapaaehtoisia, jotka on sovitettu iän ja sukupuolen suhteen potilaspopulaatioon ja jotka käyvät läpi saman harjoitusohjelman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zurich, Sveitsi, 8008
        • Balgrist University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Potilasryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • vakaat sepelvaltimopotilaat/sydänpotilaat, joilla ei ole iskemiaa
  • Vasemman kammion ejektiofraktio > 50 %
  • Lääkehoito ACE:n estäjillä
  • V̇O2peak <86 % lääketieteellisestä viitearvosta Vapaaehtoinen osallistuminen
  • Tutkittavan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

poissulkemiskriteerit:

  • asiaankuuluva sydänläppäsairaus
  • hypertensio (lepotilan verenpaine > 140/90)
  • arytmogeeninen kardiomyopatia
  • ACE-estäjän intoleranssi
  • vasta-aihe eettisistä syistä
  • tiedetty tai epäilty opetussuunnitelman noudattamatta jättäminen
  • tupakoitsija
  • huume- tai alkoholisairaus
  • potilaan kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä (esim. kieliongelmien, mielisairauden, dementian vuoksi)
  • osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen synnytystä ja tutkimuksen aikana
  • muut kliinisesti merkittävät rinnakkaissairaudet (sydämen rytmihäiriöt, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, sidekudossairaus [Marfanin oireyhtymä, Ehlers-Danlosin oireyhtymä])

Terveiden aiheryhmien mukaanottokriteerit:

  • huomaamaton EKG rasituksen aikana (henkilöt, joiden rasitus-EKG on epänormaali, lähetetään kardiologiseen arviointiin Zürichin yliopistolliseen sairaalaan)
  • V̇O2piikki <50 ml O2 min-1 kg-1
  • Vapaaehtoinen osallistuminen
  • Tutkittavan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

poissulkemiskriteerit:

  • asiaankuuluva sydänläppäsairaus
  • hypertensio (lepotilan verenpaine > 140/90)
  • arytmogeeninen kardiomyopatia
  • ACE-estäjän intoleranssi
  • vasta-aihe eettisistä syistä
  • tiedetty tai epäilty opetussuunnitelman noudattamatta jättäminen
  • tupakoitsija
  • huume- tai alkoholisairaus
  • potilaan kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä (esim. kieliongelmien, mielisairauden, dementian vuoksi)
  • osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen synnytystä ja tutkimuksen aikana
  • muut kliinisesti merkittävät rinnakkaissairaudet (sydämen rytmihäiriöt, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, sidekudossairaus [Marfanin oireyhtymä, Ehlers-Danlosin oireyhtymä])

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: samankeskinen kardiovaskulaarinen kuntoutus
Sydänpotilaat, jotka saavat ACE-estäjää, otetaan mukaan "samankeskiseen kardiovaskulaariseen harjoitteluun" ja arvioidaan interventiolla "ACE-genotyypitys".
Koehenkilöt suorittavat 8 viikon kardiovaskulaarista harjoittelua intervallityyppisellä protokollalla, joka sisältää suuren toistomäärän samankeskisiä supistuksia softroboottisella laitteella.
Potilaiden genotyyppi määritetään ACE-I/D-geenin polymorfismin varalta.
Kokeellinen: eksentrinen kardiovaskulaarinen kuntoutus
Sydänpotilaat, jotka saavat ACE-estäjää, otetaan mukaan "epäkeskiseen kardiovaskulaariseen harjoitteluun" ja arvioidaan interventiolla "ACE-genotyypitys".
Potilaiden genotyyppi määritetään ACE-I/D-geenin polymorfismin varalta.
Koehenkilöt suorittavat 8 viikon kardiovaskulaarista harjoittelua intervallityyppisellä protokollalla, joka sisältää suuren toistomäärän epäkeskisiä supistuksia softroboottisella laitteella.
Active Comparator: samankeskinen kardiovaskulaarinen harjoittelu
Terveet koehenkilöt otetaan mukaan "samankeskiseen kardiovaskulaariseen harjoitteluun" ja arvioidaan interventiolla "ACE genotyypitys"
Koehenkilöt suorittavat 8 viikon kardiovaskulaarista harjoittelua intervallityyppisellä protokollalla, joka sisältää suuren toistomäärän samankeskisiä supistuksia softroboottisella laitteella.
Potilaiden genotyyppi määritetään ACE-I/D-geenin polymorfismin varalta.
Active Comparator: eksentrinen kardiovaskulaarinen harjoittelu
Terveet koehenkilöt otetaan mukaan interventioon "epäkeskinen kardiovaskulaarinen harjoittelu" ja arvioidaan interventiolla "ACE genotyypitys"
Potilaiden genotyyppi määritetään ACE-I/D-geenin polymorfismin varalta.
Koehenkilöt suorittavat 8 viikon kardiovaskulaarista harjoittelua intervallityyppisellä protokollalla, joka sisältää suuren toistomäärän epäkeskisiä supistuksia softroboottisella laitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACE I/D genotyyppi
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin ACE:n arvioidun insertio/deleetiogeenin polymorfismin genotyyppi, so. ACE-II, ACE-ID tai ACE-DD.
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Molekyylilihasten ominaisuudet - mRNA
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• VEGF:n, HIF-1a:n, HIF-1b:n, tenaskiini-C:n, Angpt1:n, Angpt1R:n, neuropiliinin, midkinen, restiinin, COX4-1:n, COX4I-2:n, CPTI:n, LPL:n, LIPE:n, FATP:n, CD36:n mRNA:n ilmentyminen [suhteellinen ilmentyminen 28S:tä kohti rRNA]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Molekyylilihasten ominaisuudet - proteiini
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• FAK, FRNK, p70S6K, mTOR, JNK, NDUFA9, SDH, UQCRC1, COX4I1, COX4I2, ATP5A1, VEGF, HIF-1a, CD31, MHC-1, MHC-2A, MHC-2X, MyoD, myogeniinin proteiinipitoisuus CaMKII [pikselimäärä aktiinia kohti]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Molekyylilihasten ominaisuudet - fosforylaatio
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Proteiinien fosforylaatio fosfo-Y397-FAK, fosfo-T421/S424-P70S6K, fosfo -T183/Y185-JNK, fosfo-S2448-mTOR [pikseliä per aktiini]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Molekyylilihasten ominaisuudet - ACE
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• ACE-aktiivisuus [fmol min-1]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Solulihasten ominaisuudet - kuitutyyppi %
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Tyyppien I, IIA ja IIX kuitujen jakautuminen [%]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Solulihasten ominaisuudet - kuidun pinta-ala %
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Tyypin I, IIA ja IIX kuitujen pinta-alaprosentti [% pinta-ala]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Solulihasten ominaisuudet - kuitutyyppi CSA
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Tyypin I, IIA ja IIX kuitujen poikkileikkausala [mikrometri2]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Solulihasten ominaisuudet - Kapillaaritiheys
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Kapillaaritiheys [kapillaarimikrometri-2]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Solulihasten ominaisuudet - Kapillaari-kuitusuhde
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Kapillaari-kuitusuhde
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Toiminnalliset lihasominaisuudet - Maksimiteho
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Maksimiteho ergometrin ramppitestin aikana [wattia]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Toiminnalliset lihasominaisuudet - Kriittinen voima
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Kriittinen teho ergometrin ramppitestissä [Watt]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Toiminnalliset lihasominaisuudet - Real Power
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Todellinen teho pehmeässä robottilaitteessa arvioituna [Watt]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Toiminnalliset lihasominaisuudet - Reaktiivinen voima
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Loisteho pehmeässä robottilaitteessa arvioituna [Watt]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Toiminnalliset lihasominaisuudet - Negatiivinen voima
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Pehmeässä robottilaitteessa arvioitu negatiivinen teho [Watt]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Toiminnalliset lihasominaisuudet - Maksimivoima
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Maksimivoima pehmeän robottilaitteen loistehotestin aikana [Newton]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Toiminnalliset lihasominaisuudet - Maksiminopeus
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Maksiminopeus pehmeän robottilaitteen loistehotestin aikana [m sek-1]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Toiminnalliset lihasominaisuudet - Voimien kehittymisnopeus
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Voiman kehittymisnopeus pehmeän robottilaitteen Real Power -testin aikana arvioituna [metri sek-2]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Lihasten aineenvaihdunta - lihasten hapetusramppi
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Lihasten hapetus (m. vastus lateralis, m. gastrocnemius, m. gluteus maximus) ergometrin ramppitestin aikana [%]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Lihasten aineenvaihdunta - lihasten hapetusrobottiharjoitus
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Lihasten hapetus (m. vastus lateralis, m. gastrocnemius, m. gluteus maximus) harjoituksen aikana pehmeällä robotilla [%]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Lihasten aineenvaihdunta - hemoglobiiniramppi
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Kokonaishemoglobiini ergometrin ramppitestin aikana [%]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Lihasaineenvaihdunta - hemoglobiinirobottiharjoitus
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Kokonaishemoglobiini harjoituksen aikana pehmeällä robotilla [%]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Lihasten aineenvaihdunta - lipidiyhdisteet
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Lipidiyhdisteiden pitoisuus m. vastus lateralis lihas harjoituksen aikana pehmeällä robotilla
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Lihasten aineenvaihdunta - aineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Metaboliittien pitoisuus m. vastus lateralis lihas harjoituksen aikana pehmeällä robotilla
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Lihasten aineenvaihdunta - seerumin glukoosi
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Seerumin glukoosipitoisuus ergometrin ramppitestin aikana [mmol l-1]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Lihasten aineenvaihdunta - seerumin laktaatti
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Laktaattipitoisuus seerumissa ramppitestin aikana ergometrillä [mmol l-1]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Sydän- ja verisuonitoiminta - Sykelepo
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Syke levossa [lyöntiä minuutissa]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Sydän- ja verisuonitoiminta - Sykeramppi
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Syke ergometrin ramppitestissä [lyöntiä minuutissa]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Sydän- ja verisuonitoiminta - sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Sydämen minuuttitilavuus [L min-1]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Sydän- ja verisuonitoiminta - ejektiofraktio
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Ejektiofraktio
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Sydän- ja verisuonitoiminta - Maksimaalinen hapenotto
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max) ergometrin ramppitestin aikana [ml O2 min-1 kg-1]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Sydän- ja verisuonitoiminta - ilmanvaihto
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Ilmanvaihto ergometrin ramppitestin aikana [L min-1]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Sydän- ja verisuonitoiminta - hengitystiheys
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Ilmanvaihdon taajuuden ramppitesti ergometrillä [min-1]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Sydän- ja verisuonitoiminta - hengitysosamäärä
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
• Hengitysosamäärä ergometrin ramppitestin aikana [ L O2 inspired / L CO2 expired]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Sydän- ja verisuonitoiminta - kestävyys
Aikaikkuna: 975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019
Aika uupumukseen jatkuvassa ergometrin kuormituksessa [sekuntia]
975 päivää: toukokuu 2016–tammikuu 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Walter O Frey, MD, Balgrist University Hospital, Move>med, Swiss Olympic Center, Zurich, Switzerland
  • Päätutkija: Christian M Schmied, MD, Cardiology, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W 549 ACE-REHAB
  • KEK-ZH-Nr. 2014-0319 (Muu tunniste: Ethics Committee of the Canton Zurich, Switzerland)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa