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아라비노자일란 섬유의 가벼운 보충은 과체중 및 비만 환자의 호마 지수를 향상시킵니다.

2016년 7월 25일 업데이트: Chiara Muggia; MD, IRCCS Policlinico S. Matteo

아라비노자일란 섬유의 가벼운 보충은 과체중 및 비만 환자의 호마 지수를 향상시킵니다. 무작위 교차 시험의 결과.

이 연구는 진성 당뇨병이 없는 과체중 및 비만 환자에서 4주 동안 아라비노자일란이 풍부한 크래커 소비가 혈당 조절(항상성 모델 평가의 감소 -HOMA 지수-)에 대해 건강에 특정한 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 또한 연구에서는 아라비노자일란이 인슐린, 지질 및 그렐린에 미치는 영향을 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

수용성 식이 섬유가 건강에 미치는 유익한 효과는 잘 알려져 있습니다. 많은 연구에서 수용성 식이 섬유가 심혈관 질환 및 일부 암의 발병을 지연시키고 제2형 당뇨병의 혈당 조절을 향상시킨다는 것을 분명히 보여줍니다. (1,2). 과체중과 비만은 당뇨병, 고혈압 및 심혈관 질환뿐만 아니라 결장암 및 유방암의 증가율과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 매일 25-30gr의 식이 섬유를 섭취하는 것은 제2형 당뇨병 환자뿐만 아니라 비만 및 과체중 환자에게도 도움이 됩니다. 서구 국가에서 일반적으로 소비되는 대부분의 식품은 식이 섬유가 적습니다. 권장 수준에 도달하려면 통곡물 시리얼, 콩과 식물, 야채 및 말린 과일을 섭취해야 하지만 항상 허용되는 것은 아닙니다. 아라비노자일란 3.2g/100g(정제 밀가루 대비)이 강화된 특수 Integralbianco® 밀가루로 구운 크래커의 건강에 미치는 영향을 테스트했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • irccs policlinico san matteo foundation
    • PV
      • Pavia, PV, 이탈리아, 27100
        • Internal Medicine Department, Clinica Medica II, IRCCS San Matteo Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 연령 ≥ 18세
  • 체질량 지수 ≥ 27

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 이미 확립된 장기 손상
  • 쇠약 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 컨트롤 다이어트 (CD)
기간 1(처음 4주): 10명의 피험자가 통제 식단에 무작위로 배정되었습니다. 그들은 4주 동안 하루에 섭취하는 모든 탄수화물(빵, 파스타, 런크)을 정상적인 흰 곡물 가루로 만든 크래커로 대체했습니다. 이 기간 후 그들은 씻김 없이 기간 2(치료의 두 번째 4주)로 넘어갔습니다. 그들은 4주 동안 하루에 소비된 모든 탄수화물(빵, 파스타, 런크)을 아라비노자일란 강화 밀가루로 만든 크래커로 대체했습니다.

1년 동안 외래 환자 비만 클리닉 Policlinico S. Matteo에 참석한 19명의 자유 생활 피험자(16 F/3M)가 등록되었습니다. 모든 대상자는 이미 체중 감소에 도달했으며 일종의 "체중 정상 상태"에 있었습니다. 7일간의 음식 일기를 기반으로 한 영양학자가 19가지 등칼로리 식단을 구성하여 섭취한 모든 탄수화물을 정상 또는 AX 크래커로 대체했습니다. 평균 탄수화물 섭취량은 189.5g이었고 총 섬유소는 20.6g이었습니다. AX 식단에서 총 섬유질은 25.3g/일(20.6 + AX ​​4.68g)이었습니다.

신장, 체중, 허리둘레는 0주차, 4주차 및 8주차에 구하였다. 매번 포도당, 인슐린, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 혈장 아실 및 데스아실 그렐린에 대한 혈액 샘플을 수집했습니다. 포도당과 인슐린도 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 2시간 후에 수집되었습니다.

다른 이름들:
  • Integralbianco® 밀가루 - Farine Varvello
실험적: 아라비노자일란 다이어트(AXD)
기간 1(처음 4주): 9명의 피험자가 Arabinoxylan-Diet에 무작위로 배정되었습니다. 그들은 4주 동안 하루 동안 섭취한 모든 탄수화물을 Arabinoxylan이 풍부한 밀가루로 구운 크래커로 대체했습니다. 이 기간 후 그들은 씻김 없이 기간 2(치료의 두 번째 4주)로 넘어갔습니다. 그들은 4주 동안 하루에 소비되는 모든 탄수화물을 정상적인 흰 곡물 가루로 생산된 크래커로 대체했습니다.

1년 동안 외래 환자 비만 클리닉 Policlinico S. Matteo에 참석한 19명의 자유 생활 피험자(16 F/3M)가 등록되었습니다. 모든 대상자는 이미 체중 감소에 도달했으며 일종의 "체중 정상 상태"에 있었습니다. 7일간의 음식 일기를 기반으로 한 영양학자가 19가지 등칼로리 식단을 구성하여 섭취한 모든 탄수화물을 정상 또는 AX 크래커로 대체했습니다. 평균 탄수화물 섭취량은 189.5g이었고 총 섬유소는 20.6g이었습니다. AX 식단에서 총 섬유질은 25.3g/일(20.6 + AX ​​4.68g)이었습니다.

신장, 체중, 허리둘레는 0주차, 4주차 및 8주차에 구하였다. 매번 포도당, 인슐린, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 혈장 아실 및 데스아실 그렐린에 대한 혈액 샘플을 수집했습니다. 포도당과 인슐린도 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 2시간 후에 수집되었습니다.

다른 이름들:
  • Integralbianco® 밀가루 - Farine Varvello

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Axe 다이어트와 CD 다이어트 후 호마 지수 감소
기간: 4주간의 아라비노자일란 영양 보충
이 연구의 목적은 당뇨병이 없는 과체중 또는 비만 환자에서 4주 동안 아라비노자일란이 풍부한 크래커 소비가 Homa 지수의 감소로 평가되는 혈당 조절에 대한 건강에 특정한 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
4주간의 아라비노자일란 영양 보충

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AxDiet 대 CD 다이어트 후 지질 프로파일 개선
기간: 4주간의 아라비노자일란 영양 보충
이 연구는 4주 동안 아라비노자일란이 풍부한 크래커 섭취가 지질에 유익한 효과가 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
4주간의 아라비노자일란 영양 보충
AxDiet 대 CD 다이어트 후 체중 개선
기간: 4주간의 아라비노자일란 영양 보충
우리는 4주 동안 Arabinoxylan이 풍부한 크래커 소비가 비만 또는 과체중 피험자의 체중 감소에 어떤 영향을 미쳤는지 여부를 조사합니다.
4주간의 아라비노자일란 영양 보충

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chiara Muggia, Medicine, irccs policlinico san matteo foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 30200/9334

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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아라비노자일란 다이어트에 대한 임상 시험

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