- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02847351
아라비노자일란 섬유의 가벼운 보충은 과체중 및 비만 환자의 호마 지수를 향상시킵니다.
아라비노자일란 섬유의 가벼운 보충은 과체중 및 비만 환자의 호마 지수를 향상시킵니다. 무작위 교차 시험의 결과.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- irccs policlinico san matteo foundation
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PV
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Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- Internal Medicine Department, Clinica Medica II, IRCCS San Matteo Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 연령 ≥ 18세
- 체질량 지수 ≥ 27
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 이미 확립된 장기 손상
- 쇠약 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 컨트롤 다이어트 (CD)
기간 1(처음 4주): 10명의 피험자가 통제 식단에 무작위로 배정되었습니다. 그들은 4주 동안 하루에 섭취하는 모든 탄수화물(빵, 파스타, 런크)을 정상적인 흰 곡물 가루로 만든 크래커로 대체했습니다.
이 기간 후 그들은 씻김 없이 기간 2(치료의 두 번째 4주)로 넘어갔습니다. 그들은 4주 동안 하루에 소비된 모든 탄수화물(빵, 파스타, 런크)을 아라비노자일란 강화 밀가루로 만든 크래커로 대체했습니다.
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1년 동안 외래 환자 비만 클리닉 Policlinico S. Matteo에 참석한 19명의 자유 생활 피험자(16 F/3M)가 등록되었습니다. 모든 대상자는 이미 체중 감소에 도달했으며 일종의 "체중 정상 상태"에 있었습니다. 7일간의 음식 일기를 기반으로 한 영양학자가 19가지 등칼로리 식단을 구성하여 섭취한 모든 탄수화물을 정상 또는 AX 크래커로 대체했습니다. 평균 탄수화물 섭취량은 189.5g이었고 총 섬유소는 20.6g이었습니다. AX 식단에서 총 섬유질은 25.3g/일(20.6 + AX 4.68g)이었습니다. 신장, 체중, 허리둘레는 0주차, 4주차 및 8주차에 구하였다. 매번 포도당, 인슐린, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 혈장 아실 및 데스아실 그렐린에 대한 혈액 샘플을 수집했습니다. 포도당과 인슐린도 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 2시간 후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 아라비노자일란 다이어트(AXD)
기간 1(처음 4주): 9명의 피험자가 Arabinoxylan-Diet에 무작위로 배정되었습니다. 그들은 4주 동안 하루 동안 섭취한 모든 탄수화물을 Arabinoxylan이 풍부한 밀가루로 구운 크래커로 대체했습니다.
이 기간 후 그들은 씻김 없이 기간 2(치료의 두 번째 4주)로 넘어갔습니다. 그들은 4주 동안 하루에 소비되는 모든 탄수화물을 정상적인 흰 곡물 가루로 생산된 크래커로 대체했습니다.
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1년 동안 외래 환자 비만 클리닉 Policlinico S. Matteo에 참석한 19명의 자유 생활 피험자(16 F/3M)가 등록되었습니다. 모든 대상자는 이미 체중 감소에 도달했으며 일종의 "체중 정상 상태"에 있었습니다. 7일간의 음식 일기를 기반으로 한 영양학자가 19가지 등칼로리 식단을 구성하여 섭취한 모든 탄수화물을 정상 또는 AX 크래커로 대체했습니다. 평균 탄수화물 섭취량은 189.5g이었고 총 섬유소는 20.6g이었습니다. AX 식단에서 총 섬유질은 25.3g/일(20.6 + AX 4.68g)이었습니다. 신장, 체중, 허리둘레는 0주차, 4주차 및 8주차에 구하였다. 매번 포도당, 인슐린, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 혈장 아실 및 데스아실 그렐린에 대한 혈액 샘플을 수집했습니다. 포도당과 인슐린도 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 2시간 후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Axe 다이어트와 CD 다이어트 후 호마 지수 감소
기간: 4주간의 아라비노자일란 영양 보충
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이 연구의 목적은 당뇨병이 없는 과체중 또는 비만 환자에서 4주 동안 아라비노자일란이 풍부한 크래커 소비가 Homa 지수의 감소로 평가되는 혈당 조절에 대한 건강에 특정한 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
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4주간의 아라비노자일란 영양 보충
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AxDiet 대 CD 다이어트 후 지질 프로파일 개선
기간: 4주간의 아라비노자일란 영양 보충
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이 연구는 4주 동안 아라비노자일란이 풍부한 크래커 섭취가 지질에 유익한 효과가 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
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4주간의 아라비노자일란 영양 보충
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AxDiet 대 CD 다이어트 후 체중 개선
기간: 4주간의 아라비노자일란 영양 보충
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우리는 4주 동안 Arabinoxylan이 풍부한 크래커 소비가 비만 또는 과체중 피험자의 체중 감소에 어떤 영향을 미쳤는지 여부를 조사합니다.
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4주간의 아라비노자일란 영양 보충
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chiara Muggia, Medicine, irccs policlinico san matteo foundation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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