Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een milde aanvulling van Arabinoxylan-vezel verbetert de Homa-index bij personen met overgewicht en obesitas.

25 juli 2016 bijgewerkt door: Chiara Muggia; MD, IRCCS Policlinico S. Matteo

Een milde aanvulling van Arabinoxylan-vezel verbetert de Homa-index bij personen met overgewicht en obesitas. Resultaten van een gerandomiseerde cross-over-studie.

Het doel van de studie was om te onderzoeken of consumptie van met arabinoxylaan verrijkte crackers gedurende 4 weken bij patiënten met overgewicht en obesitas zonder diabetes mellitus specifieke gezonde effecten heeft op de glykemische controle (vermindering van homeostatische modelbeoordeling -HOMA-index-). Bovendien evalueerde de studie de effecten van Arabinoxylan op insuline, lipiden en ghreline.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gunstige effecten van oplosbare voedingsvezels op de gezondheid zijn algemeen bekend: veel onderzoeken tonen duidelijk aan dat het het ontstaan ​​van hart- en vaatziekten en sommige vormen van kanker vertraagt, en de glykemische controle bij diabetes type 2 verbetert. (1,2). Het is bekend dat overgewicht en obesitas in verband worden gebracht met een verhoogde kans op diabetes, hypertensie en hart- en vaatziekten, evenals met colon- en borstkanker. De introductie van 25-30 gram voedingsvezels per dag zou daarom niet alleen geïndiceerd zijn bij type 2 diabetespatiënten, maar ook bij patiënten met obesitas en overgewicht. De meeste voedingsmiddelen die gewoonlijk in westerse landen worden geconsumeerd, bevatten weinig voedingsvezels: om de aanbevolen niveaus te bereiken, moeten mensen volkoren granen, peulvruchten, groenten en gedroogd fruit introduceren, wat niet altijd wordt geaccepteerd. We hebben de effecten op de gezondheid getest van crackers gebakken met speciaal Integralbianco®-meel, verrijkt met 3,2 g Arabinoxylan / 100 g (vs geraffineerd meel).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Pavia, Italië, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo Foundation
    • PV
      • Pavia, PV, Italië, 27100
        • Internal Medicine Department, Clinica Medica II, IRCCS San Matteo Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen
  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • Lichaamsmassa-index ≥ 27

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • reeds vastgestelde orgaanschade
  • slopende ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controledieet (CD)
Periode 1 (de eerste 4 weken): 10 proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan het controledieet: ze vervingen gedurende 4 weken alle dagelijks geconsumeerde koolhydraten (brood, pasta, runks) door crackers gemaakt met normaal wit graanmeel. Na deze periode gingen ze over naar periode 2 (de tweede 4 weken van de behandeling) zonder enige wash-out: ze vervingen gedurende 4 weken alle dagelijks geconsumeerde koolhydraten (brood, pasta, runks) door crackers gemaakt met met arabinoxylaan verrijkt meel.
Voedingssupplement: Arabinoxylaan dieet

19 vrijlevende proefpersonen (16 F/3M) die vanaf een jaar deelnamen aan de polikliniek voor obesitas, Policlinico S. Matteo, waren ingeschreven. Alle proefpersonen waren al aan het afvallen en bevonden zich in een soort "gewichtsvastheid". Op basis van een 7-daags voedingsdagboek stelde een voedingsdeskundige 19 isocalorische diëten samen, waarbij alle geconsumeerde koolhydraten werden vervangen door normale of AXE crackers. De gemiddelde inname van koolhydraten was 189,5 g, met een totaal aan vezels van 20,6 g. In het AX-dieet was de totale hoeveelheid vezels 25,3 g/dag (20,6 plus 4,68 g AX).

Lengte, gewicht en tailleomtrek werden verkregen op tijdstip 0, in week 4 en 8. Telkens werden bloedmonsters afgenomen voor glucose, insuline, totaal cholesterol, HDL-chol., trygliceriden, plasma acyl en des-acyl ghreline. Glucose en insuline werden ook verzameld 2 uur na een orale glucosetolerantietest van 75 g (OGTT).

Andere namen:
  • Integralbianco® meel - Farine Varvello
Experimenteel: Arabinoxylaan Dieet (AXD)
Periode 1 (de eerste 4 weken): 9 proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan Arabinoxylan-Diet: ze vervingen gedurende 4 weken alle koolhydraten die ze dagelijks consumeerden door crackers gebakken met een met Arabinoxylan verrijkt meel. Na deze periode gingen ze over naar periode 2 (de tweede 4 weken van de behandeling) zonder enige wash-out: ze vervingen gedurende 4 weken alle koolhydraten die ze dagelijks consumeerden door crackers gemaakt met normaal wit graanmeel
Voedingssupplement: Arabinoxylaan dieet

19 vrijlevende proefpersonen (16 F/3M) die vanaf een jaar deelnamen aan de polikliniek voor obesitas, Policlinico S. Matteo, waren ingeschreven. Alle proefpersonen waren al aan het afvallen en bevonden zich in een soort "gewichtsvastheid". Op basis van een 7-daags voedingsdagboek stelde een voedingsdeskundige 19 isocalorische diëten samen, waarbij alle geconsumeerde koolhydraten werden vervangen door normale of AXE crackers. De gemiddelde inname van koolhydraten was 189,5 g, met een totaal aan vezels van 20,6 g. In het AX-dieet was de totale hoeveelheid vezels 25,3 g/dag (20,6 plus 4,68 g AX).

Lengte, gewicht en tailleomtrek werden verkregen op tijdstip 0, in week 4 en 8. Telkens werden bloedmonsters afgenomen voor glucose, insuline, totaal cholesterol, HDL-chol., trygliceriden, plasma acyl en des-acyl ghreline. Glucose en insuline werden ook verzameld 2 uur na een orale glucosetolerantietest van 75 g (OGTT).

Andere namen:
  • Integralbianco® meel - Farine Varvello

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van de Homa-index na het Axe-dieet versus het CD-dieet
Tijdsspanne: 4 weken arabinoxylan-voedingssupplementen
De studie was gericht op het onderzoeken of de consumptie van met arabinoxylan verrijkte crackers gedurende 4 weken bij patiënten met overgewicht of obesitas zonder diabetes mellitus specifieke gezonde effecten heeft op de glykemische controle, geëvalueerd als verlaging van de Homa-index.
4 weken arabinoxylan-voedingssupplementen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van het lipidenprofiel na AxDiet versus CD Diet
Tijdsspanne: 4 weken arabinoxylan-voedingssupplementen
Het doel van de studie was om te onderzoeken of de consumptie van met arabinoxylan verrijkte crackers gedurende 4 weken gunstige effecten had op de lipiden.
4 weken arabinoxylan-voedingssupplementen
Verbetering van het gewicht na AxDiet versus CD Diet
Tijdsspanne: 4 weken arabinoxylan-voedingssupplementen
We onderzoeken of de consumptie van met arabinoxylan verrijkte crackers gedurende 4 weken enig effect had op het gewichtsverlies bij personen met obesitas of overgewicht.
4 weken arabinoxylan-voedingssupplementen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chiara Muggia, Medicine, IRCCS Policlinico San Matteo Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30200/9334

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arabinoxylaan dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren