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Une légère supplémentation en fibre d'arabinoxylane améliore l'indice Homa chez les sujets en surpoids et obèses.

25 juillet 2016 mis à jour par: Chiara Muggia; MD, IRCCS Policlinico S. Matteo

Une légère supplémentation en fibre d'arabinoxylane améliore l'indice Homa chez les sujets en surpoids et obèses. Résultats d'un essai croisé randomisé.

L'étude visait à déterminer si une consommation de craquelins enrichis en arabinoxylane pendant 4 semaines chez des patients en surpoids et obèses sans diabète sucré avait des effets sains spécifiques sur le contrôle glycémique (réduction de l'évaluation du modèle homéostatique -indice HOMA-). De plus, une étude a évalué les effets de l'arabinoxylane sur l'insuline, les lipides et la ghréline.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les effets bénéfiques des fibres alimentaires solubles sur la santé sont bien connus : de nombreuses études montrent clairement qu'elles retardent l'apparition des maladies cardiovasculaires et de certains cancers, et améliorent le contrôle glycémique dans le diabète de type 2. (1,2). Le surpoids et l'obésité sont connus pour être associés à un taux accru de diabète, d'hypertension et de maladies cardiovasculaires, ainsi qu'au cancer du côlon et du sein. L'introduction de 25-30gr de fibres alimentaires par jour serait donc indiquée non seulement chez les sujets diabétiques de type 2, mais aussi chez les patients obèses et en surpoids. La plupart des aliments couramment consommés dans les pays occidentaux sont pauvres en fibres alimentaires : pour atteindre les niveaux recommandés, il faut introduire des céréales complètes, des légumineuses, des légumes et des fruits secs, pas toujours acceptés. Nous avons testé les effets sur la santé de crackers cuits avec une farine spéciale Integralbianco®, enrichie de 3,2g d'Arabinoxylane / 100g (vs farine raffinée).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pavia, Italie, 27100
        • irccs policlinico san matteo foundation
    • PV
      • Pavia, PV, Italie, 27100
        • Internal Medicine Department, Clinica Medica II, IRCCS San Matteo Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • mâles et femelles
  • âge ≥ 18 ans
  • Indice de masse corporelle ≥ 27

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré
  • lésions organiques déjà établies
  • maladies débilitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Régime de contrôle (CD)
Période 1 (les 4 premières semaines) : 10 sujets ont été assignés au hasard au Régime Contrôle : ils ont remplacé pendant 4 semaines tous les glucides consommés dans la journée (pain, pâtes, runks) par des crackers produits avec une farine de grains blancs normale. Après cette période ils sont passés à la période 2 (les 4 deuxièmes semaines de traitement) sans aucun lessivage : ils ont remplacé pendant 4 semaines tous les glucides consommés dans la journée (pain, pâtes, runks) par des crackers produits avec de la farine enrichie en arabinoxylane.

19 sujets libres (16 F/ 3M) fréquentant depuis un an la Clinique Ambulatoire Obésité Policlinico S. Matteo ont été enrôlés. Tous les sujets avaient déjà atteint une perte de poids et étaient dans une sorte de "poids stable". Sur la base d'un journal alimentaire de 7 jours, un nutritionniste a composé 19 régimes isocaloriques, remplaçant tous les glucides consommés par des craquelins normaux ou AX. L'apport moyen en glucides était de 189,5 g, avec un total de fibres de 20,6 g. Dans le régime AX, les fibres totales étaient de 25,3 g/jour (20,6 plus 4,68 g d'AX).

La taille, le poids, le tour de taille ont été obtenus au temps 0, aux semaines 4 et 8. A chaque fois, des échantillons de sang ont été prélevés pour le glucose, l'insuline, le cholestérol total, le HDL-chol., les tryglicérides, l'acyl et la désacyl ghréline plasmatiques. Le glucose et l'insuline ont également été prélevés 2 h après un test de tolérance au glucose oral de 75 g (OGTT).

Autres noms:
  • Farine Integralbianco® - Farine Varvello
Expérimental: Régime arabinoxylane (AXD)
Période 1 (les 4 premières semaines) : 9 sujets ont été assignés au hasard à Arabinoxylan-Diet : ils ont remplacé pendant 4 semaines tous les glucides consommés dans la journée par des crackers cuits avec une farine enrichie en Arabinoxylan. Après cette période ils sont passés à la période 2 (les 4 deuxièmes semaines de traitement) sans aucun lessivage : ils ont remplacé pendant 4 semaines tous les glucides consommés dans la journée par des crackers produits avec une farine de grains blancs normale

19 sujets libres (16 F/ 3M) fréquentant depuis un an la Clinique Ambulatoire Obésité Policlinico S. Matteo ont été enrôlés. Tous les sujets avaient déjà atteint une perte de poids et étaient dans une sorte de "poids stable". Sur la base d'un journal alimentaire de 7 jours, un nutritionniste a composé 19 régimes isocaloriques, remplaçant tous les glucides consommés par des craquelins normaux ou AX. L'apport moyen en glucides était de 189,5 g, avec un total de fibres de 20,6 g. Dans le régime AX, les fibres totales étaient de 25,3 g/jour (20,6 plus 4,68 g d'AX).

La taille, le poids, le tour de taille ont été obtenus au temps 0, aux semaines 4 et 8. A chaque fois, des échantillons de sang ont été prélevés pour le glucose, l'insuline, le cholestérol total, le HDL-chol., les tryglicérides, l'acyl et la désacyl ghréline plasmatiques. Le glucose et l'insuline ont également été prélevés 2 h après un test de tolérance au glucose oral de 75 g (OGTT).

Autres noms:
  • Farine Integralbianco® - Farine Varvello

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'indice Homa après le régime Ax vs le régime CD
Délai: 4 semaines de supplémentation diététique en arabinoxylane
L'étude visait à déterminer si une consommation de craquelins enrichis en arabinoxylane pendant 4 semaines chez des patients en surpoids ou obèses sans diabète sucré avait des effets sains spécifiques sur le contrôle glycémique, évalués comme une réduction de l'indice Homa.
4 semaines de supplémentation diététique en arabinoxylane

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du profil lipidique après AxDiet vs CD Diet
Délai: 4 semaines de supplémentation diététique en arabinoxylane
L'étude visait à déterminer si une consommation de craquelins enrichis en arabinoxylane pendant 4 semaines avait des effets bénéfiques sur les lipides.
4 semaines de supplémentation diététique en arabinoxylane
Amélioration du poids après AxDiet vs CD Diet
Délai: 4 semaines de supplémentation diététique en arabinoxylane
Nous cherchons à savoir si une consommation de crackers enrichis en arabinoxylane pendant 4 semaines a eu des effets sur la perte de poids chez les sujets obèses ou en surpoids.
4 semaines de supplémentation diététique en arabinoxylane

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chiara Muggia, Medicine, irccs policlinico san matteo foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Première publication (Estimation)

28 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30200/9334

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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