Ett milt tillskott av Arabinoxylan Fiber förbättrar Homa Index hos överviktiga och feta personer.
Ett milt tillskott av Arabinoxylan Fiber förbättrar Homa Index hos överviktiga och feta personer. Resultat från en randomiserad cross-over-prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- irccs policlinico san matteo foundation
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Internal Medicine Department, Clinica Medica II, IRCCS San Matteo Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hanar och honor
- ålder ≥ 18 år
- Kroppsmassaindex ≥ 27
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus
- redan konstaterad organskada
- försvagande sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrolldiet (CD)
Period 1 (de första 4 veckorna): 10 försökspersoner tilldelades slumpmässigt kontrolldiet: de ersatte under 4 veckor alla kolhydrater som konsumerades under dagen (bröd, pasta, runks) med kex tillverkade med ett normalt vitt kornmjöl.
Efter denna period gick de över till period 2 (de andra 4 veckorna av behandlingen) utan någon tvättning: de ersatte under 4 veckor alla kolhydrater som konsumerades under dagen (bröd, pasta, runks) med kex tillverkade med Arabinoxylan-berikat mjöl.
|
19 fritt levande försökspersoner (16 F/3M) som från ett år gick på den polikliniska fetmakliniken Policlinico S. Matteo registrerades. Alla försökspersoner hade redan nått viktminskning och var i ett slags "viktstabilitet". Baserat på 7-dagars matdagbok, komponerade en nutritionist 19 isokaloriska dieter, som ersatte alla konsumerade kolhydrater med normala kex eller AX. Det genomsnittliga kolhydratintaget var 189,5 g, med totalt 20,6 g fibrer. I AX-dieten var den totala fibern 25,3 g/dag (20,6 plus 4,68 g AX). Höjd, vikt, midjeomkrets erhölls vid tidpunkt 0, vecka 4 och 8. Vid varje tillfälle togs blodprover för glukos, insulin, totalkolesterol, HDL-kol., tryglicerider, plasmaacyl och desacylghrelin. Glukos och insulin samlades också in 2 timmar efter ett 75 g oralt glukostoleranstest (OGTT).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arabinoxylan-diet (AXD)
Period 1 (de första 4 veckorna): 9 försökspersoner tilldelades slumpmässigt Arabinoxylan-diet: de ersatte under 4 veckor alla kolhydrater som konsumerades under dagen med kex bakade med ett Arabinoxylan-berikat mjöl.
Efter denna period gick de över till period 2 (de andra 4 veckorna av behandlingen) utan någon tvättning: de ersatte under 4 veckor alla kolhydrater som konsumerades under dagen med kex tillverkade av ett normalt vitt kornmjöl
|
19 fritt levande försökspersoner (16 F/3M) som från ett år gick på den polikliniska fetmakliniken Policlinico S. Matteo registrerades. Alla försökspersoner hade redan nått viktminskning och var i ett slags "viktstabilitet". Baserat på 7-dagars matdagbok, komponerade en nutritionist 19 isokaloriska dieter, som ersatte alla konsumerade kolhydrater med normala kex eller AX. Det genomsnittliga kolhydratintaget var 189,5 g, med totalt 20,6 g fibrer. I AX-dieten var den totala fibern 25,3 g/dag (20,6 plus 4,68 g AX). Höjd, vikt, midjeomkrets erhölls vid tidpunkt 0, vecka 4 och 8. Vid varje tillfälle togs blodprover för glukos, insulin, totalkolesterol, HDL-kol., tryglicerider, plasmaacyl och desacylghrelin. Glukos och insulin samlades också in 2 timmar efter ett 75 g oralt glukostoleranstest (OGTT).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av Homa Index efter Axe Diet vs CD Diet
Tidsram: 4 veckors kosttillskott av arabinoxylan
|
Studien syftade till att undersöka om en Arabinoxylanberikad kexkonsumtion under 4 veckor hos överviktiga eller feta patienter utan diabetes mellitus har specifika hälsosamma effekter på glykemisk kontroll, utvärderat som en minskning av Homa Index.
|
4 veckors kosttillskott av arabinoxylan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av lipidprofilen efter AxDiet vs CD Diet
Tidsram: 4 veckors kosttillskott av arabinoxylan
|
Studien syftade till att undersöka om en Arabinoxylanberikad kexkonsumtion under 4 veckor hade några positiva effekter på lipider.
|
4 veckors kosttillskott av arabinoxylan
|
|
Förbättring av vikt efter AxDiet vs CD Diet
Tidsram: 4 veckors kosttillskott av arabinoxylan
|
Vi undersöker om en Arabinoxylanberikad konsumtion av kex under 4 veckor hade vissa effekter på viktminskning hos personer med fetma eller överviktiga.
|
4 veckors kosttillskott av arabinoxylan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chiara Muggia, Medicine, irccs policlinico san matteo foundation
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30200/9334
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .