Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mírná suplementace arabinoxylanové vlákniny zlepšuje Homa index u pacientů s nadváhou a obezitou.

25. července 2016 aktualizováno: Chiara Muggia; MD, IRCCS Policlinico S. Matteo

Mírná suplementace arabinoxylanové vlákniny zlepšuje Homa index u pacientů s nadváhou a obezitou. Výsledky z randomizované křížové zkoušky.

Cílem studie bylo zjistit, zda konzumace sušenek obohacených arabinoxylanem po dobu 4 týdnů u pacientů s nadváhou a obezitou bez diabetes mellitus má specifické zdravé účinky na glykemickou kontrolu (snížení hodnocení homeostatického modelu - index HOMA-). Dále studie hodnotila účinky Arabinoxylanu na inzulín, lipidy a Ghrelin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příznivé účinky rozpustné vlákniny na zdraví jsou dobře známy: mnoho studií jasně ukazuje, že oddaluje nástup kardiovaskulárních onemocnění a některých druhů rakoviny a zlepšuje kontrolu glykémie u diabetu 2. typu. (1,2). Je známo, že nadváha a obezita jsou spojeny se zvýšeným výskytem cukrovky, hypertenze a kardiovaskulárních onemocnění, stejně jako s rakovinou tlustého střeva a prsu. Zavedení 25-30 g vlákniny denně by proto bylo indikováno nejen u diabetiků 2. typu, ale také u obézních pacientů a pacientů s nadváhou. Většina potravin běžně konzumovaných v západních zemích má nízký obsah vlákniny: k dosažení doporučené úrovně by lidé měli zavést celozrnné obiloviny, luštěniny, zeleninu a sušené ovoce, což není vždy přijatelné. Testovali jsme účinky na zdraví krekrů pečených se speciální moukou Integralbianco®, obohacenou o 3,2 g Arabinoxylanu / 100 g (oproti rafinované mouce).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • irccs policlinico san matteo foundation
    • PV
      • Pavia, PV, Itálie, 27100
        • Internal Medicine Department, Clinica Medica II, IRCCS San Matteo Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • samci a samice
  • věk ≥ 18 let
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 27

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus
  • již zjištěné poškození orgánů
  • vysilující nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní dieta (CD)
Období 1 (první 4 týdny): 10 subjektů bylo náhodně přiděleno do kontrolní diety: nahradili po dobu 4 týdnů všechny sacharidy zkonzumované za den (chléb, těstoviny, ranky) sušenkami vyrobenými z normální bílé obilné mouky. Po tomto období přešli do období 2 (druhé 4 týdny léčby) bez jakéhokoli vymytí: na 4 týdny nahradili všechny sacharidy spotřebované za den (chléb, těstoviny, ranky) sušenkami vyrobenými z mouky obohacené arabinoxylanem.
Doplněk stravy: Arabinoxylanová dieta

Bylo zapsáno 19 volně žijících subjektů (16 F/ 3M) navštěvujících od jednoho roku obezitologickou ambulanci Policlinico S. Matteo. Všechny subjekty již dosáhly úbytku hmotnosti a byly v jakémsi „hmotnostním ustáleném stavu“. Na základě 7denního stravovacího deníku sestavil odborník na výživu 19 izokalorických diet, přičemž všechny zkonzumované sacharidy nahradil normálními sušenkami nebo sušenkami AX. Průměrný příjem sacharidů byl 189,5 g s celkovou vlákninou 20,6 g. Ve stravě AX byla celková vláknina 25,3 g/den (20,6 plus 4,68 g AX).

Výška, váha a obvod pasu byly získány v čase 0, v týdnu 4 a 8. Pokaždé byly odebrány vzorky krve na glukózu, inzulín, celkový cholesterol, HDL-chol., trygliceridy, plazmatický acyl a des-acylghrelin. Glukóza a inzulín byly také shromážděny 2 hodiny po 75 g orálním glukózovém tolerančním testu (OGTT).

Ostatní jména:
  • Integralbianco® mouka - Farine Varvello
Experimentální: Arabinoxylanová dieta (AXD)
Období 1 (první 4 týdny): 9 subjektů bylo náhodně přiřazeno k arabinoxylanové dietě: nahradili na 4 týdny všechny sacharidy zkonzumované za den sušenkami pečenými s moukou obohacenou arabinoxylanem. Po tomto období přešli do období 2 (druhé 4 týdny léčby) bez jakéhokoli vymytí: na 4 týdny nahradili všechny sacharidy zkonzumované během dne sušenkami vyrobenými z normální bílé obilné mouky.
Doplněk stravy: Arabinoxylanová dieta

Bylo zapsáno 19 volně žijících subjektů (16 F/ 3M) navštěvujících od jednoho roku obezitologickou ambulanci Policlinico S. Matteo. Všechny subjekty již dosáhly úbytku hmotnosti a byly v jakémsi „hmotnostním ustáleném stavu“. Na základě 7denního stravovacího deníku sestavil odborník na výživu 19 izokalorických diet, přičemž všechny zkonzumované sacharidy nahradil normálními sušenkami nebo sušenkami AX. Průměrný příjem sacharidů byl 189,5 g s celkovou vlákninou 20,6 g. Ve stravě AX byla celková vláknina 25,3 g/den (20,6 plus 4,68 g AX).

Výška, váha a obvod pasu byly získány v čase 0, v týdnu 4 a 8. Pokaždé byly odebrány vzorky krve na glukózu, inzulín, celkový cholesterol, HDL-chol., trygliceridy, plazmatický acyl a des-acylghrelin. Glukóza a inzulín byly také shromážděny 2 hodiny po 75 g orálním glukózovém tolerančním testu (OGTT).

Ostatní jména:
  • Integralbianco® mouka - Farine Varvello

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení indexu Homa po Axe Diet vs CD Diet
Časové okno: 4 týdny dietetické suplementace arabinoxylanem
Cílem studie bylo zjistit, zda konzumace sušenek obohacených arabinoxylanem po dobu 4 týdnů u pacientů s nadváhou nebo obezitou bez diabetes mellitus má specifické zdravé účinky na kontrolu glykémie, hodnocené jako snížení Homa Indexu.
4 týdny dietetické suplementace arabinoxylanem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení lipidového profilu po AxDiet vs CD Diet
Časové okno: 4 týdny dietetické suplementace arabinoxylanem
Cílem studie bylo zjistit, zda konzumace sušenek obohacených arabinoxylanem po dobu 4 týdnů měla nějaké příznivé účinky na lipidy.
4 týdny dietetické suplementace arabinoxylanem
Zlepšení hmotnosti po AxDiet vs CD Diet
Časové okno: 4 týdny dietetické suplementace arabinoxylanem
Zkoumali jsme, zda konzumace sušenek obohacených arabinoxylanem po dobu 4 týdnů měla nějaké účinky na úbytek hmotnosti u obézních subjektů nebo subjektů s nadváhou.
4 týdny dietetické suplementace arabinoxylanem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chiara Muggia, Medicine, irccs policlinico san matteo foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30200/9334

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arabinoxylanová dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit