Una Suplementación Suave de Fibra de Arabinoxilano Mejora el Índice Homa en Sujetos con Sobrepeso y Obesos.
Una Suplementación Suave de Fibra de Arabinoxilano Mejora el Índice Homa en Sujetos con Sobrepeso y Obesos. Resultados de un ensayo cruzado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- irccs policlinico san matteo foundation
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PV
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Pavia, PV, Italia, 27100
- Internal Medicine Department, Clinica Medica II, IRCCS San Matteo Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculinos y femeninos
- edad ≥ 18 años
- Índice de masa corporal ≥ 27
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- daño orgánico ya establecido
- enfermedades debilitantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Dieta de control (CD)
Período 1 (las primeras 4 semanas): 10 sujetos fueron asignados aleatoriamente a la Dieta Control: reemplazaron durante 4 semanas todos los carbohidratos consumidos en el día (pan, pasta, croquetas) con galletas saladas producidas con una harina de grano blanco normal.
Después de este período, cruzaron al período 2 (las segundas 4 semanas de tratamiento) sin ningún lavado: reemplazaron durante 4 semanas todos los carbohidratos consumidos en el día (pan, pasta, croquetas) con galletas saladas elaboradas con harina enriquecida con arabinoxilano.
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Se inscribieron 19 sujetos de vida libre (16 F/ 3M) que asistían desde hacía un año al Ambulatorio de Obesidad del Policlínico S. Matteo. Todos los sujetos ya habían alcanzado la pérdida de peso y se encontraban en una especie de "estado estable de peso". Basado en un diario de alimentación de 7 días, un nutricionista compuso 19 dietas isocalóricas, reemplazando todos los carbohidratos consumidos con galletas normales o AX. La ingesta media de hidratos de carbono fue de 189,5 g, con un total de fibra de 20,6 g. En la dieta AX la fibra total fue de 25,3 g/día (20,6 más 4,68 g de AX). Se obtuvo talla, peso, circunferencia de cintura en el tiempo 0, en la semana 4 y 8. En cada momento se recogieron muestras de sangre para glucosa, insulina, colesterol total, HDL-col., triglicéridos, acil y desacil grelina plasmática. También se recogieron glucosa e insulina 2 h después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) con 75 g.
Otros nombres:
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Experimental: Dieta Arabinoxilano (AXD)
Período 1 (las primeras 4 semanas): 9 sujetos fueron asignados aleatoriamente a la Dieta Arabinoxilano: reemplazaron durante 4 semanas todos los carbohidratos consumidos en el día con galletas horneadas con una harina enriquecida con Arabinoxilano.
Después de este período pasaron al período 2 (las segundas 4 semanas de tratamiento) sin ningún lavado: reemplazaron durante 4 semanas todos los carbohidratos consumidos en el día con galletas saladas producidas con una harina de grano blanco normal.
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Se inscribieron 19 sujetos de vida libre (16 F/ 3M) que asistían desde hacía un año al Ambulatorio de Obesidad del Policlínico S. Matteo. Todos los sujetos ya habían alcanzado la pérdida de peso y se encontraban en una especie de "estado estable de peso". Basado en un diario de alimentación de 7 días, un nutricionista compuso 19 dietas isocalóricas, reemplazando todos los carbohidratos consumidos con galletas normales o AX. La ingesta media de hidratos de carbono fue de 189,5 g, con un total de fibra de 20,6 g. En la dieta AX la fibra total fue de 25,3 g/día (20,6 más 4,68 g de AX). Se obtuvo talla, peso, circunferencia de cintura en el tiempo 0, en la semana 4 y 8. En cada momento se recogieron muestras de sangre para glucosa, insulina, colesterol total, HDL-col., triglicéridos, acil y desacil grelina plasmática. También se recogieron glucosa e insulina 2 h después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) con 75 g.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del Índice Homa después de la Dieta Ax vs Dieta CD
Periodo de tiempo: 4 semanas de suplementación dietética con arabinoxilano
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El estudio tuvo como objetivo investigar si el consumo de galletas saladas enriquecidas con Arabinoxilano durante 4 semanas en pacientes con sobrepeso u obesos sin diabetes mellitus tiene efectos saludables específicos sobre el control glucémico, evaluado como reducción del Índice Homa.
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4 semanas de suplementación dietética con arabinoxilano
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora del perfil lipídico tras AxDiet vs CD Diet
Periodo de tiempo: 4 semanas de suplementación dietética con arabinoxilano
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El estudio tuvo como objetivo investigar si el consumo de galletas saladas enriquecidas con arabinoxilano durante 4 semanas tuvo algunos efectos beneficiosos sobre los lípidos.
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4 semanas de suplementación dietética con arabinoxilano
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Mejora del peso tras AxDiet vs CD Diet
Periodo de tiempo: 4 semanas de suplementación dietética con arabinoxilano
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Investigamos si el consumo de galletas enriquecidas con arabinoxilano durante 4 semanas tuvo algún efecto sobre la pérdida de peso en sujetos obesos o con sobrepeso.
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4 semanas de suplementación dietética con arabinoxilano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiara Muggia, Medicine, irccs policlinico san matteo foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30200/9334
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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