Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et mildt tilskud af Arabinoxylan Fiber forbedrer Homa-indekset hos overvægtige og fede personer.

25. juli 2016 opdateret af: Chiara Muggia; MD, IRCCS Policlinico S. Matteo

Et mildt tilskud af Arabinoxylan Fiber forbedrer Homa-indekset hos overvægtige og fede personer. Resultater fra et randomiseret krydsningsforsøg.

Undersøgelsen havde til formål at undersøge, om et Arabinoxylan-beriget crackersforbrug i 4 uger hos overvægtige og fede patienter uden diabetes mellitus har specifikke sunde effekter på glykæmisk kontrol (reduktion af homøostatisk modelvurdering -HOMA-indeks-). Desuden evaluerede undersøgelsen virkningerne af Arabinoxylan på insulin, lipid og Ghrelin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De gavnlige virkninger af opløselige kostfibre på sundheden er velkendte: mange undersøgelser viser tydeligt, at det forsinker begyndelsen af ​​hjerte-kar-sygdomme og nogle kræftformer og forbedrer den glykæmiske kontrol ved type 2-diabetes. (1,2). Overvægt og fedme er kendt for at være forbundet med øget forekomst af diabetes, hypertension og hjerte-kar-sygdomme, såvel som tyktarms- og brystkræft. Introduktion af 25-30 g kostfibre dagligt ville derfor ikke kun være indiceret hos type 2 diabetikere, men også hos fede og overvægtige patienter. De fleste af de fødevarer, der almindeligvis indtages i vestlige lande, har et lavt indhold af kostfibre: for at nå de anbefalede niveauer bør folk introducere fuldkornsprodukter, bælgfrugter, grøntsager og tørret frugt, som ikke altid accepteres. Vi testede virkningerne på sundheden af ​​kiks bagt med et specielt Integralbianco®-mel, beriget med 3,2 g Arabinoxylan / 100 g (i forhold til raffineret mel).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • irccs policlinico san matteo foundation
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Internal Medicine Department, Clinica Medica II, IRCCS San Matteo Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hanner og hunner
  • alder ≥ 18 år
  • Kropsmasseindeks ≥ 27

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • allerede konstateret organskade
  • invaliderende sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontroldiæt (CD)
Periode 1 (de første 4 uger): 10 forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt kontroldiæt: de erstattede i 4 uger alle de kulhydrater, der blev indtaget i løbet af dagen (brød, pasta, runks) med kiks fremstillet med et normalt hvidt kornmel. Efter denne periode gik de over til periode 2 (de anden 4 ugers behandling) uden nogen udvaskning: de erstattede i 4 uger alle de kulhydrater, der blev indtaget i løbet af dagen (brød, pasta, runks) med kiks fremstillet med Arabinoxylan-beriget mel.
Kosttilskud: Arabinoxylan diæt

19 fritlevende forsøgspersoner (16 F/3M), der gik fra et år til den ambulante fedmeklinik Policlinico S. Matteo, blev tilmeldt. Alle forsøgspersoner var allerede nået til vægttab og var i en slags "vægt steady state". Baseret på 7-dages maddagbog, sammensatte en ernæringsekspert 19 isokaloriske diæter, der erstattede alle forbrugte kulhydrater med normale kiks eller AX. Det gennemsnitlige kulhydratindtag var 189,5 g, med total fiber 20,6 g. I AX diæt var den samlede fiber 25,3 g/dag (20,6 plus 4,68 g AX).

Højde, vægt, taljeomkreds blev opnået på tidspunktet 0, i uge 4 og 8. Hver gang blev der udtaget blodprøver for glucose, insulin, total kolesterol, HDL-chol., tryglicerider, plasma acyl og des-acyl ghrelin. Glucose og insulin blev også opsamlet 2 timer efter en 75 g oral glucosetolerancetest (OGTT).

Andre navne:
  • Integralbianco® mel- Farine Varvello
Eksperimentel: Arabinoxylan diæt (AXD)
Periode 1 (de første 4 uger): 9 forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt Arabinoxylan-diæt: de erstattede i 4 uger alle de kulhydrater, der blev indtaget i løbet af dagen, med kiks bagt med et Arabinoxylan-beriget mel. Efter denne periode gik de over til periode 2 (de anden 4 ugers behandling) uden nogen udvaskning: de erstattede i 4 uger alle de kulhydrater, der blev forbrugt i løbet af dagen med kiks fremstillet med et normalt hvidt kornmel
Kosttilskud: Arabinoxylan diæt

19 fritlevende forsøgspersoner (16 F/3M), der gik fra et år til den ambulante fedmeklinik Policlinico S. Matteo, blev tilmeldt. Alle forsøgspersoner var allerede nået til vægttab og var i en slags "vægt steady state". Baseret på 7-dages maddagbog, sammensatte en ernæringsekspert 19 isokaloriske diæter, der erstattede alle forbrugte kulhydrater med normale kiks eller AX. Det gennemsnitlige kulhydratindtag var 189,5 g, med total fiber 20,6 g. I AX diæt var den samlede fiber 25,3 g/dag (20,6 plus 4,68 g AX).

Højde, vægt, taljeomkreds blev opnået på tidspunktet 0, i uge 4 og 8. Hver gang blev der udtaget blodprøver for glucose, insulin, total kolesterol, HDL-chol., tryglicerider, plasma acyl og des-acyl ghrelin. Glucose og insulin blev også opsamlet 2 timer efter en 75 g oral glucosetolerancetest (OGTT).

Andre navne:
  • Integralbianco® mel- Farine Varvello

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af Homa-indeks efter øksediæt vs CD-diæt
Tidsramme: 4 ugers arabinoxylan diætetisk tilskud
Undersøgelsen havde til formål at undersøge, om et Arabinoxylan-beriget kiksforbrug i 4 uger hos overvægtige eller fede patienter uden diabetes mellitus har specifikke sunde effekter på glykæmisk kontrol, vurderet som reduktion af Homa-indekset.
4 ugers arabinoxylan diætetisk tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af lipidprofil efter AxDiet vs CD Diet
Tidsramme: 4 ugers arabinoxylan diætetisk tilskud
Undersøgelsen havde til formål at undersøge, om et Arabinoxylan-beriget crackerforbrug i 4 uger havde nogle gavnlige virkninger på lipider.
4 ugers arabinoxylan diætetisk tilskud
Forbedring af vægt efter AxDiet vs CD Diet
Tidsramme: 4 ugers arabinoxylan diætetisk tilskud
Vi undersøger, om et Arabinoxylan-beriget crackersforbrug i 4 uger havde nogle effekter på vægttab hos fede eller overvægtige forsøgspersoner.
4 ugers arabinoxylan diætetisk tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chiara Muggia, Medicine, irccs policlinico san matteo foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30200/9334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arabinoxylan diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner