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Uma Suplementação Leve de Fibra de Arabinoxilano Melhora o Índice Homa em Indivíduos com Sobrepeso e Obesos.

25 de julho de 2016 atualizado por: Chiara Muggia; MD, IRCCS Policlinico S. Matteo

Uma Suplementação Leve de Fibra de Arabinoxilano Melhora o Índice Homa em Indivíduos com Sobrepeso e Obesos. Resultados de um estudo cruzado randomizado.

O estudo teve como objetivo investigar se o consumo de biscoitos enriquecidos com arabinoxilano por 4 semanas em pacientes com sobrepeso e obesos sem diabetes mellitus tem efeitos saudáveis ​​específicos no controle glicêmico (redução da avaliação do modelo homeostático -índice HOMA-). Além disso, o estudo avaliou os efeitos do Arabinoxilano na insulina, lipídios e grelina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os efeitos benéficos da fibra dietética solúvel para a saúde são bem conhecidos: muitos estudos mostram claramente que ela retarda o aparecimento de doenças cardiovasculares e alguns tipos de câncer e melhora o controle glicêmico no diabetes tipo 2. (1,2). Sabe-se que o sobrepeso e a obesidade estão associados ao aumento da taxa de diabetes, hipertensão e doenças cardiovasculares, bem como ao câncer de cólon e de mama. A introdução diária de 25-30gr de fibra dietética estaria assim indicada não só em diabéticos tipo 2, mas também em doentes obesos e com excesso de peso. A maioria dos alimentos comumente consumidos nos países ocidentais são pobres em fibras alimentares: para atingir os níveis recomendados, as pessoas devem introduzir cereais integrais, legumes, vegetais e frutas secas, nem sempre aceitos. Testamos os efeitos na saúde de biscoitos assados ​​com farinha especial Integralbianco®, enriquecido com 3,2g de Arabinoxilano / 100g (vs farinha refinada).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Pavia, Itália, 27100
        • irccs policlinico san matteo foundation
    • PV
      • Pavia, PV, Itália, 27100
        • Internal Medicine Department, Clinica Medica II, IRCCS San Matteo Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos e fêmeas
  • idade ≥ 18 anos
  • Índice de massa corporal ≥ 27

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • dano de órgão já estabelecido
  • doenças debilitantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Dieta de Controle (CD)
Período 1 (as primeiras 4 semanas): 10 indivíduos foram aleatoriamente designados para a Dieta Controle: eles substituíram por 4 semanas todos os carboidratos consumidos no dia (pão, macarrão, pão ralado) por bolachas produzidas com farinha de grão branco normal. Após este período passaram para o período 2 (as segundas 4 semanas de tratamento) sem qualquer wash out: substituíram durante 4 semanas todos os hidratos de carbono consumidos no dia (pão, massa, pão ralado) por biscoitos produzidos com farinha enriquecida com Arabinoxilano.
Suplemento dietético: Dieta de Arabinoxilano

Foram incluídos 19 indivíduos de vida livre (16 F/ 3M) que frequentavam há um ano o Ambulatório de Obesidade Policlínico S. Matteo. Todos os indivíduos já haviam atingido a perda de peso e estavam em uma espécie de "estado de peso estável". Com base no diário alimentar de 7 dias, uma nutricionista compôs 19 dietas isocalóricas, substituindo todos os carboidratos consumidos por biscoitos normais ou AX. A ingestão média de carboidratos foi de 189,5g, com fibra total de 20,6g. Na dieta AX a fibra total foi de 25,3g/dia (20,6 mais 4,68g de AX).

Altura, peso e circunferência da cintura foram obtidos no tempo 0, na semana 4 e 8. A cada momento foram coletadas amostras de sangue para glicose, insulina, colesterol total, HDL-col., triglicérides, acil plasmático e des-acil grelina. Glicose e insulina também foram coletadas 2 h após um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75 g.

Outros nomes:
  • Farinha Integralbianco®- Farine Varvello
Experimental: Dieta de Arabinoxilano (AXD)
Período 1 (as primeiras 4 semanas): 9 indivíduos foram aleatoriamente designados para Arabinoxylan-Diet: eles substituíram por 4 semanas todos os carboidratos consumidos no dia com bolachas cozidas com farinha enriquecida com Arabinoxylan. Após este período passaram para o período 2 (as segundas 4 semanas de tratamento) sem qualquer lavagem: repuseram durante 4 semanas todos os hidratos de carbono consumidos no dia por bolachas produzidas com farinha de grão branco normal
Suplemento dietético: Dieta de Arabinoxilano

Foram incluídos 19 indivíduos de vida livre (16 F/ 3M) que frequentavam há um ano o Ambulatório de Obesidade Policlínico S. Matteo. Todos os indivíduos já haviam atingido a perda de peso e estavam em uma espécie de "estado de peso estável". Com base no diário alimentar de 7 dias, uma nutricionista compôs 19 dietas isocalóricas, substituindo todos os carboidratos consumidos por biscoitos normais ou AX. A ingestão média de carboidratos foi de 189,5g, com fibra total de 20,6g. Na dieta AX a fibra total foi de 25,3g/dia (20,6 mais 4,68g de AX).

Altura, peso e circunferência da cintura foram obtidos no tempo 0, na semana 4 e 8. A cada momento foram coletadas amostras de sangue para glicose, insulina, colesterol total, HDL-col., triglicérides, acil plasmático e des-acil grelina. Glicose e insulina também foram coletadas 2 h após um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75 g.

Outros nomes:
  • Farinha Integralbianco®- Farine Varvello

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do Índice Homa após Dieta Axe vs Dieta CD
Prazo: 4 semanas de suplementação dietética de arabinoxilano
O estudo teve como objetivo investigar se o consumo de biscoitos enriquecidos com arabinoxilano por 4 semanas em pacientes com sobrepeso ou obesos sem diabetes mellitus tem efeitos saudáveis ​​específicos no controle glicêmico, avaliados como redução do Índice Homa.
4 semanas de suplementação dietética de arabinoxilano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora do perfil lipídico após AxDiet vs CD Diet
Prazo: 4 semanas de suplementação dietética de arabinoxilano
O estudo teve como objetivo investigar se o consumo de crackers enriquecidos com arabinoxilano por 4 semanas teve algum efeito benéfico sobre os lipídios.
4 semanas de suplementação dietética de arabinoxilano
Melhoria de peso após AxDiet vs CD Diet
Prazo: 4 semanas de suplementação dietética de arabinoxilano
Nós investigamos se o consumo de crackers enriquecidos com arabinoxilano por 4 semanas teve algum efeito na perda de peso em indivíduos obesos ou com sobrepeso.
4 semanas de suplementação dietética de arabinoxilano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Policlinico S. Matteo

Investigadores

  • Investigador principal: Chiara Muggia, Medicine, irccs policlinico san matteo foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 30200/9334

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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