温和补充阿拉伯木聚糖纤维可改善超重和肥胖受试者的 Homa 指数。
温和补充阿拉伯木聚糖纤维可改善超重和肥胖受试者的 Homa 指数。随机交叉试验的结果。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pavia、意大利、27100
- IRCCS Policlinico San Matteo Foundation
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PV
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Pavia、PV、意大利、27100
- Internal Medicine Department, Clinica Medica II, IRCCS San Matteo Foundation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 年龄 ≥ 18 岁
- 体重指数≥27
排除标准：
- 糖尿病
- 已经确定的器官损伤
- 使人衰弱的疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制饮食 (CD)
第 1 期（前 4 周）：10 名受试者被随机分配到控制饮食组：他们在 4 周内用普通白谷物面粉生产的饼干代替白天消耗的所有碳水化合物（面包、意大利面、饼干）。
在此期间之后，他们进入了第 2 期（治疗的第二个 4 周），没有任何清除：他们用富含阿拉伯木聚糖的面粉生产的饼干代替了 4 周内白天消耗的所有碳水化合物（面包、面食、面包）。
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参加门诊肥胖诊所 Policlinico S. Matteo 一年的 19 名自由生活对象 (16 F/3M) 被纳入。 所有受试者都已经达到体重减轻并处于某种“体重稳定状态”。 根据 7 天的饮食日记，一位营养师制定了 19 种等热量饮食，用普通或 AX 饼干代替所有消耗的碳水化合物。 平均碳水化合物摄入量为 189.5 克，总纤维量为 20.6 克。 在 AX 饮食中，总纤维量为 25.3 克/天（20.6 加 4.68 克 AX）。 在时间 0、第 4 周和第 8 周获得身高、体重、腰围。 每次都收集血样用于葡萄糖、胰岛素、总胆固醇、HDL-胆碱、甘油三酯、血浆酰基和脱酰基生长素释放肽。 葡萄糖和胰岛素也在 75 g 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 后 2 小时收集。
其他名称：
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实验性的：阿拉伯木聚糖饮食 (AXD)
第 1 期（前 4 周）：9 名受试者被随机分配到阿拉伯木聚糖饮食组：他们用富含阿拉伯木聚糖的面粉烘烤的饼干代替白天消耗的所有碳水化合物，为期 4 周。
在此阶段之后，他们进入阶段 2（治疗的第二个 4 周），没有任何清除：他们用普通白谷物面粉生产的饼干替代了 4 周内白天消耗的所有碳水化合物
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参加门诊肥胖诊所 Policlinico S. Matteo 一年的 19 名自由生活对象 (16 F/3M) 被纳入。 所有受试者都已经达到体重减轻并处于某种“体重稳定状态”。 根据 7 天的饮食日记，一位营养师制定了 19 种等热量饮食，用普通或 AX 饼干代替所有消耗的碳水化合物。 平均碳水化合物摄入量为 189.5 克，总纤维量为 20.6 克。 在 AX 饮食中，总纤维量为 25.3 克/天（20.6 加 4.68 克 AX）。 在时间 0、第 4 周和第 8 周获得身高、体重、腰围。 每次都收集血样用于葡萄糖、胰岛素、总胆固醇、HDL-胆碱、甘油三酯、血浆酰基和脱酰基生长素释放肽。 葡萄糖和胰岛素也在 75 g 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 后 2 小时收集。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Axe 饮食与 CD 饮食后 Homa 指数的降低
大体时间：阿拉伯木聚糖饮食补充 4 周
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该研究旨在调查在没有糖尿病的超重或肥胖患者中食用富含阿拉伯木聚糖的饼干 4 周是否对血糖控制有特定的健康影响，评估为 Homa 指数的降低。
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阿拉伯木聚糖饮食补充 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AxDiet 与 CD 饮食后脂质分布的改善
大体时间：阿拉伯木聚糖饮食补充 4 周
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该研究旨在调查食用富含阿拉伯木聚糖的饼干 4 周是否对血脂有一些有益影响。
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阿拉伯木聚糖饮食补充 4 周
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AxDiet vs CD Diet后体重的改善
大体时间：阿拉伯木聚糖饮食补充 4 周
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我们调查了食用富含阿拉伯木聚糖的饼干 4 周是否对肥胖或超重受试者的体重减轻有一些影响。
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阿拉伯木聚糖饮食补充 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chiara Muggia, Medicine、IRCCS Policlinico San Matteo Foundation
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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阿拉伯木聚糖饮食的临床试验
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中
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