Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et mildt tilskudd av Arabinoxylan-fiber forbedrer Homa-indeksen hos overvektige og overvektige personer.

25. juli 2016 oppdatert av: Chiara Muggia; MD, IRCCS Policlinico S. Matteo

Et mildt tilskudd av Arabinoxylan-fiber forbedrer Homa-indeksen hos overvektige og overvektige personer. Resultater fra en randomisert cross-over-forsøk.

Studien hadde som mål å undersøke om et Arabinoxylan-anriket kjeksforbruk i 4 uker hos overvektige og overvektige pasienter uten diabetes mellitus har spesifikke sunne effekter på glykemisk kontroll (reduksjon av homeostatisk modellvurdering -HOMA-indeks-). Videre evaluerte studien effekten av Arabinoxylan på insulin, lipid og Ghrelin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De gunstige effektene av løselig kostfiber for helsen er velkjent: mange studier viser tydelig at det forsinker utbruddet av hjerte- og karsykdommer og enkelte kreftformer, og forbedrer glykemisk kontroll ved type 2-diabetes. (1,2). Overvekt og fedme er kjent for å være assosiert med økt forekomst av diabetes, hypertensjon og kardiovaskulære sykdommer, samt til tykktarms- og brystkreft. Introduksjon av 25-30gr kostfiber daglig ville derfor ikke bare indikert hos pasienter med type 2-diabetes, men også hos overvektige og overvektige pasienter. Mesteparten av maten som vanligvis konsumeres i vestlige land er lav i kostfiber: for å nå de anbefalte nivåene bør folk introdusere fullkornsblandinger, belgfrukter, grønnsaker og tørket frukt, som ikke alltid aksepteres. Vi testet effekten på helsen til kjeks bakt med et spesielt Integralbianco®-mel, beriket med 3,2 g Arabinoxylan / 100 g (mot raffinert mel).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • irccs policlinico san matteo foundation
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Internal Medicine Department, Clinica Medica II, IRCCS San Matteo Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hanner og hunner
  • alder ≥ 18 år
  • Kroppsmasseindeks ≥ 27

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke
  • allerede etablert organskade
  • svekkende sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrolldiett (CD)
Periode 1 (de første 4 ukene): 10 forsøkspersoner ble tilfeldig tildelt kontrolldiett: de erstattet i 4 uker alle karbohydrater som ble konsumert i løpet av dagen (brød, pasta, runks) med kjeks produsert med vanlig hvitt kornmel. Etter denne perioden gikk de over til periode 2 (de andre 4 ukene med behandling) uten noen utvasking: de erstattet i 4 uker alle karbohydrater som ble konsumert i løpet av dagen (brød, pasta, runks) med kjeks produsert med Arabinoxylan-anriket mel.
Kosttilskudd: Arabinoxylan diett

19 frittlevende forsøkspersoner (16 F/ 3M) som gikk fra ett år til den polikliniske fedmeklinikken Policlinico S. Matteo ble registrert. Alle forsøkspersonene var allerede nådd i vekttap og var i en slags "vektstabil tilstand". Basert på 7-dagers matdagbok, komponerte en ernæringsfysiolog 19 isokaloriske dietter, og erstattet alle konsumerte karbohydrater med normale kjeks eller AX. Gjennomsnittlig karbohydratinntak var 189,5 g, med totalt fiber 20,6 g. I AX diett var total fiber 25,3 g/dag (20,6 pluss 4,68 g AX).

Høyde, vekt, midjeomkrets ble oppnådd ved tidspunkt 0, uke 4 og 8. Til hver gang ble det tatt blodprøver for glukose, insulin, totalkolesterol, HDL-kol., tryglicerider, plasmaacyl og desacylghrelin. Glukose og insulin ble også samlet inn 2 timer etter en 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT).

Andre navn:
  • Integralbianco® mel- Farine Varvello
Eksperimentell: Arabinoxylan diett (AXD)
Periode 1 (de første 4 ukene): 9 forsøkspersoner ble tilfeldig tildelt Arabinoxylan-Diet: de erstattet i 4 uker alle karbohydratene som ble konsumert i løpet av dagen med kjeks bakt med et Arabinoxylan-anriket mel. Etter denne perioden gikk de over til periode 2 (de andre 4 ukene av behandlingen) uten utvasking: de erstattet i 4 uker alle karbohydrater som ble konsumert i løpet av dagen med kjeks produsert med vanlig hvitt kornmel
Kosttilskudd: Arabinoxylan diett

19 frittlevende forsøkspersoner (16 F/ 3M) som gikk fra ett år til den polikliniske fedmeklinikken Policlinico S. Matteo ble registrert. Alle forsøkspersonene var allerede nådd i vekttap og var i en slags "vektstabil tilstand". Basert på 7-dagers matdagbok, komponerte en ernæringsfysiolog 19 isokaloriske dietter, og erstattet alle konsumerte karbohydrater med normale kjeks eller AX. Gjennomsnittlig karbohydratinntak var 189,5 g, med totalt fiber 20,6 g. I AX diett var total fiber 25,3 g/dag (20,6 pluss 4,68 g AX).

Høyde, vekt, midjeomkrets ble oppnådd ved tidspunkt 0, uke 4 og 8. Til hver gang ble det tatt blodprøver for glukose, insulin, totalkolesterol, HDL-kol., tryglicerider, plasmaacyl og desacylghrelin. Glukose og insulin ble også samlet inn 2 timer etter en 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT).

Andre navn:
  • Integralbianco® mel- Farine Varvello

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av Homa Index etter Axe Diet vs CD Diet
Tidsramme: 4 uker med arabinoxylan kosttilskudd
Studien hadde som mål å undersøke om et Arabinoxylan-anriket kjeksforbruk i 4 uker hos overvektige eller overvektige pasienter uten diabetes mellitus har spesifikke sunne effekter på glykemisk kontroll, evaluert som reduksjon av Homa Index.
4 uker med arabinoxylan kosttilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av lipidprofilen etter AxDiet vs CD Diet
Tidsramme: 4 uker med arabinoxylan kosttilskudd
Studien hadde som mål å undersøke om et Arabinoxylan-anriket kjeksforbruk i 4 uker hadde noen gunstige effekter på lipider.
4 uker med arabinoxylan kosttilskudd
Forbedring av vekt etter AxDiet vs CD Diet
Tidsramme: 4 uker med arabinoxylan kosttilskudd
Vi undersøker om et Arabinoxylan-anriket crackersforbruk i 4 uker hadde noen effekter på vekttap hos overvektige eller overvektige personer.
4 uker med arabinoxylan kosttilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chiara Muggia, Medicine, irccs policlinico san matteo foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 30200/9334

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arabinoxylan diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere