Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodna suplementacja włókna arabinoksylanowego poprawia wskaźnik Homa u osób z nadwagą i otyłością.

25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Chiara Muggia; MD, IRCCS Policlinico S. Matteo

Łagodna suplementacja włókna arabinoksylanowego poprawia wskaźnik Homa u osób z nadwagą i otyłością. Wyniki z randomizowanej próby krzyżowej.

Badanie miało na celu zbadanie, czy spożywanie krakersów wzbogaconych arabinoksylanem przez 4 tygodnie u pacjentów z nadwagą i otyłością bez cukrzycy ma swoisty wpływ zdrowotny na kontrolę glikemii (obniżenie oceny modelu homeostatycznego - wskaźnik HOMA -). Ponadto w badaniu oceniono wpływ arabinoksylanu na insulinę, lipidy i grelinę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzystny wpływ rozpuszczalnego błonnika pokarmowego na zdrowie jest dobrze znany: wiele badań wyraźnie pokazuje, że opóźnia on wystąpienie chorób układu krążenia i niektórych nowotworów oraz poprawia kontrolę glikemii w cukrzycy typu 2. (1,2). Wiadomo, że nadwaga i otyłość są związane ze zwiększoną częstością występowania cukrzycy, nadciśnienia tętniczego i chorób układu krążenia, a także raka okrężnicy i piersi. Wprowadzenie 25-30 g błonnika dziennie byłoby zatem wskazane nie tylko u osób z cukrzycą typu 2, ale także u pacjentów otyłych iz nadwagą. Większość produktów spożywczych powszechnie spożywanych w krajach zachodnich ma niską zawartość błonnika pokarmowego: aby osiągnąć zalecany poziom, ludzie powinni wprowadzić pełnoziarniste zboża, rośliny strączkowe, warzywa i suszone owoce, co nie zawsze jest akceptowane. Zbadaliśmy wpływ na zdrowie krakersów wypiekanych ze specjalnej mąki Integralbianco®, wzbogaconej o 3,2g Arabinoksylanu / 100g (w porównaniu z mąką rafinowaną).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pavia, Włochy, 27100
        • irccs policlinico san matteo foundation
    • PV
      • Pavia, PV, Włochy, 27100
        • Internal Medicine Department, Clinica Medica II, IRCCS San Matteo Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • wiek ≥ 18 lat
  • Wskaźnik masy ciała ≥ 27

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • już ustalone uszkodzenie narządów
  • wyniszczające choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Dieta kontrolna (CD)
Okres 1 (pierwsze 4 tygodnie): 10 osób zostało losowo przydzielonych do diety kontrolnej: zastąpili przez 4 tygodnie wszystkie węglowodany spożywane w ciągu dnia (chleb, makaron, ciastka) krakersami wyprodukowanymi z normalnej białej mąki zbożowej. Po tym okresie przeszli do okresu 2 (drugie 4 tygodnie kuracji) bez żadnego wypłukiwania: przez 4 tygodnie zastępowali wszystkie spożywane w ciągu dnia węglowodany (chleb, makaron, kanapki) krakersami wyprodukowanymi z mąki wzbogaconej arabinoksylanem.
Suplement diety: Dieta arabinoksylanowa

Do badania włączono 19 osób wolnożyjących (16 K/3M) uczęszczających od roku do Poradni Leczenia Otyłości Policlinico S. Matteo. Wszyscy badani osiągnęli już utratę masy ciała i znajdowali się w swego rodzaju „stanie wagi ustalonej”. Na podstawie 7-dniowego dzienniczka żywieniowego dietetyk ułożył 19 diet izokalorycznych, zastępując wszystkie spożywane węglowodany krakersami zwykłymi lub AX. Średnie spożycie węglowodanów wyniosło 189,5 g, a błonnika ogółem 20,6 g. W diecie AX błonnik całkowity wynosił 25,3 g/dzień (20,6 plus 4,68 g AX).

Wzrost, wagę, obwód talii uzyskano w czasie 0, w 4 i 8 tygodniu. Za każdym razem pobierano próbki krwi na glukozę, insulinę, cholesterol całkowity, HDL-chol., triglicerydy, acyl osocza i des-acylo-grelinę. Glukozę i insulinę również pobrano 2 godziny po doustnym teście obciążenia 75 g glukozy (OGTT).

Inne nazwy:
  • Mąka Integralbianco®- Farine Varvello
Eksperymentalny: Dieta arabinoksylanowa (AXD)
Okres 1 (pierwsze 4 tygodnie): 9 osób zostało losowo przydzielonych do diety arabinoksylanowej: zastępowali oni przez 4 tygodnie wszystkie spożywane w ciągu dnia węglowodany krakersami wypiekanymi z mąki wzbogaconej arabinoksylanem. Po tym okresie przeszli do okresu 2 (drugie 4 tygodnie leczenia) bez żadnego wypłukiwania: zastąpili przez 4 tygodnie wszystkie spożywane w ciągu dnia węglowodany krakersami wyprodukowanymi z normalnej białej mąki zbożowej
Suplement diety: Dieta arabinoksylanowa

Do badania włączono 19 osób wolnożyjących (16 K/3M) uczęszczających od roku do Poradni Leczenia Otyłości Policlinico S. Matteo. Wszyscy badani osiągnęli już utratę masy ciała i znajdowali się w swego rodzaju „stanie wagi ustalonej”. Na podstawie 7-dniowego dzienniczka żywieniowego dietetyk ułożył 19 diet izokalorycznych, zastępując wszystkie spożywane węglowodany krakersami zwykłymi lub AX. Średnie spożycie węglowodanów wyniosło 189,5 g, a błonnika ogółem 20,6 g. W diecie AX błonnik całkowity wynosił 25,3 g/dzień (20,6 plus 4,68 g AX).

Wzrost, wagę, obwód talii uzyskano w czasie 0, w 4 i 8 tygodniu. Za każdym razem pobierano próbki krwi na glukozę, insulinę, cholesterol całkowity, HDL-chol., triglicerydy, acyl osocza i des-acylo-grelinę. Glukozę i insulinę również pobrano 2 godziny po doustnym teście obciążenia 75 g glukozy (OGTT).

Inne nazwy:
  • Mąka Integralbianco®- Farine Varvello

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja indeksu Homa po diecie Axe vs dieta CD
Ramy czasowe: 4 tygodnie suplementacji diety arabinoksylanem
Badanie miało na celu zbadanie, czy spożywanie krakersów wzbogaconych arabinoksylanem przez 4 tygodnie u pacjentów z nadwagą lub otyłością bez cukrzycy ma swoisty wpływ zdrowotny na kontrolę glikemii, oceniany jako obniżenie indeksu Homa.
4 tygodnie suplementacji diety arabinoksylanem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa profilu lipidowego po AxDiet vs CD Diet
Ramy czasowe: 4 tygodnie suplementacji diety arabinoksylanem
Badanie miało na celu zbadanie, czy spożywanie krakersów wzbogaconych arabinoksylanem przez 4 tygodnie miało korzystny wpływ na lipidy.
4 tygodnie suplementacji diety arabinoksylanem
Poprawa wagi po AxDiet vs CD Diet
Ramy czasowe: 4 tygodnie suplementacji diety arabinoksylanem
Badamy, czy spożywanie krakersów wzbogaconych arabinoksylanem przez 4 tygodnie miało jakiś wpływ na utratę wagi u osób otyłych lub z nadwagą.
4 tygodnie suplementacji diety arabinoksylanem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Śledczy

  • Główny śledczy: Chiara Muggia, Medicine, irccs policlinico san matteo foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30200/9334

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta arabinoksylanowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj