Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievä ravintolisä arabinoksylaanikuitua parantaa Homa-indeksiä ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä.

maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Chiara Muggia; MD, IRCCS Policlinico S. Matteo

Lievä ravintolisä arabinoksylaanikuitua parantaa Homa-indeksiä ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä. Tulokset satunnaistetusta ristiintutkimuksesta.

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko arabinoksylaanilla rikastettujen kekseiden kulutuksella 4 viikon ajan ylipainoisilla ja liikalihavilla potilailla, joilla ei ole diabetes mellitusta, erityisiä terveellisiä vaikutuksia glukoositasapainoon (homeostaattisen mallin arvioinnin väheneminen -HOMA-indeksi-). Lisäksi tutkimuksessa arvioitiin Arabinoxylanin vaikutuksia insuliiniin, lipideihin ja greliiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liukoisen ravintokuidun hyödylliset vaikutukset terveyteen tunnetaan hyvin: monet tutkimukset osoittavat selvästi, että se viivyttää sydän- ja verisuonitautien ja joidenkin syöpien puhkeamista ja parantaa tyypin 2 diabeteksen sokeritasapainoa. (1,2). Ylipainon ja lihavuuden tiedetään liittyvän lisääntyneeseen diabetekseen, verenpaineeseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin sekä paksusuolen- ja rintasyöpään. 25-30 g ravintokuitujen päivittäminen olisi siksi aiheellista tyypin 2 diabeetikoiden lisäksi myös lihavilla ja ylipainoisilla potilailla. Suurin osa länsimaissa yleisesti kulutetuista ruoista on vähän ravintokuitua: suositeltujen tasojen saavuttamiseksi ihmisten tulisi ottaa käyttöön täysjyväviljaa, palkokasveja, vihanneksia ja kuivattuja hedelmiä, joita ei aina hyväksytä. Testasimme erityisellä Integralbianco®-jauholla paistettujen kekseiden vaikutuksia terveyteen, joka on rikastettu 3,2g arabinoksylaania / 100g (vs. puhdistettu jauho).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • irccs policlinico san matteo foundation
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Internal Medicine Department, Clinica Medica II, IRCCS San Matteo Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • urokset ja naaraat
  • ikä ≥ 18 vuotta
  • Painoindeksi ≥ 27

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • jo todettu elinvaurio
  • heikentäviä sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Control Diet (CD)
Jakso 1 (ensimmäiset 4 viikkoa): 10 koehenkilöä jaettiin satunnaisesti kontrolliruokavalioon: he korvasivat 4 viikon ajan kaikki päivän aikana kulutetut hiilihydraatit (leipä, pasta, runsaat) keksillä, jotka oli valmistettu normaalista valkoisesta viljajauhosta. Tämän jakson jälkeen ne siirtyivät 2. jaksoon (toiset 4 hoitoviikkoa) ilman huuhtelua: he korvasivat 4 viikon ajan kaikki päivän aikana kulutetut hiilihydraatit (leipä, pasta, pullat) arabinoksylaanilla rikastetuista jauhoista valmistetuilla keksillä.
Ravintolisä: Arabinoxylan-ruokavalio

Mukaan otettiin 19 vapaana elävää henkilöä (16 F/3M), jotka osallistuivat yhdestä vuodesta lähtien Policlinico S. Matteon poliklinikalle. Kaikki koehenkilöt olivat jo saavuttaneet painonpudotuksen ja olivat eräänlaisessa "painon vakaassa tilassa". Ravitsemusterapeutti laati 7 päivän ruokapäiväkirjan perusteella 19 isokalorista ruokavaliota, jotka korvasivat kaikki kulutetut hiilihydraatit normaaleilla tai AX-keksillä. Keskimääräinen hiilihydraattien saanti oli 189,5 g ja kuitujen kokonaismäärä 20,6 g. AX-ruokavaliossa kuitujen kokonaismäärä oli 25,3 g/vrk (20,6 plus 4,68 g AX:a).

Pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta saatiin aikaan 0, viikolla 4 ja 8. Joka kerta kerättiin verinäytteitä glukoosista, insuliinista, kokonaiskolesterolista, HDL-kolesterolista, tryglicerideistä, plasman asyylistä ja desasyyligreliinistä. Glukoosi ja insuliini kerättiin myös 2 tuntia 75 g:n oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen.

Muut nimet:
  • Integralbianco® jauhot - Farine Varvello
Kokeellinen: Arabinoksylaaniruokavalio (AXD)
Jakso 1 (ensimmäiset 4 viikkoa): 9 koehenkilöä määrättiin satunnaisesti Arabinoxylan-Diet-ruokavalioon: he korvasivat 4 viikon ajan kaikki päivän aikana kulutetut hiilihydraatit arabinoksylaanilla rikastetuissa jauhoissa paistetuilla keksillä. Tämän jakson jälkeen ne siirtyivät jaksolle 2 (toiset 4 hoitoviikkoa) ilman huuhtelua: he korvasivat 4 viikon ajan kaikki päivässä kulutetut hiilihydraatit keksillä, jotka oli valmistettu tavallisesta valkoisesta viljajauhosta.
Ravintolisä: Arabinoxylan-ruokavalio

Mukaan otettiin 19 vapaana elävää henkilöä (16 F/3M), jotka osallistuivat yhdestä vuodesta lähtien Policlinico S. Matteon poliklinikalle. Kaikki koehenkilöt olivat jo saavuttaneet painonpudotuksen ja olivat eräänlaisessa "painon vakaassa tilassa". Ravitsemusterapeutti laati 7 päivän ruokapäiväkirjan perusteella 19 isokalorista ruokavaliota, jotka korvasivat kaikki kulutetut hiilihydraatit normaaleilla tai AX-keksillä. Keskimääräinen hiilihydraattien saanti oli 189,5 g ja kuitujen kokonaismäärä 20,6 g. AX-ruokavaliossa kuitujen kokonaismäärä oli 25,3 g/vrk (20,6 plus 4,68 g AX:a).

Pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta saatiin aikaan 0, viikolla 4 ja 8. Joka kerta kerättiin verinäytteitä glukoosista, insuliinista, kokonaiskolesterolista, HDL-kolesterolista, tryglicerideistä, plasman asyylistä ja desasyyligreliinistä. Glukoosi ja insuliini kerättiin myös 2 tuntia 75 g:n oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen.

Muut nimet:
  • Integralbianco® jauhot - Farine Varvello

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Homa-indeksin lasku Axe-dieetin jälkeen vs. CD-dieetti
Aikaikkuna: 4 viikon arabinoksylaaniruokavaliolisä
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko Arabinoxylanilla rikastettujen kekseiden kulutuksella 4 viikon ajan ylipainoisilla tai lihavilla potilailla, joilla ei ole diabetes mellitusta, erityisiä terveellisiä vaikutuksia verensokerin hallintaan, arvioituna Homa-indeksin laskuna.
4 viikon arabinoksylaaniruokavaliolisä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiilin parantaminen AxDietin vs CD-dieetin jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikon arabinoksylaaniruokavaliolisä
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, oliko Arabinoxylanilla rikastettujen kekseiden kulutuksella 4 viikon ajan joitakin hyödyllisiä vaikutuksia lipideihin.
4 viikon arabinoksylaaniruokavaliolisä
Painon nousu AxDietin vs CD-dieetin jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikon arabinoksylaaniruokavaliolisä
Tutkimme, oliko Arabinoxylanilla rikastettujen kekseiden kulutuksella 4 viikon aikana jotain vaikutusta lihavien tai ylipainoisten henkilöiden painonpudotukseen.
4 viikon arabinoksylaaniruokavaliolisä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Policlinico S. Matteo

Tutkijat

  • Päätutkija: Chiara Muggia, Medicine, irccs policlinico san matteo foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30200/9334

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arabinoxylan-ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa