Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мягкая добавка клетчатки арабиноксилана улучшает индекс Хома у людей с избыточным весом и ожирением.

25 июля 2016 г. обновлено: Chiara Muggia; MD, IRCCS Policlinico S. Matteo

Мягкая добавка клетчатки арабиноксилана улучшает индекс Хома у людей с избыточным весом и ожирением. Результаты рандомизированного перекрестного испытания.

Исследование было направлено на изучение того, оказывает ли потребление крекеров, обогащенных арабиноксиланом, в течение 4 недель у пациентов с избыточным весом и ожирением без сахарного диабета специфическое влияние на гликемический контроль (снижение оценки гомеостатической модели - индекса HOMA-). Кроме того, в исследовании оценивалось влияние арабиноксилана на инсулин, липид и грелин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Благотворное влияние растворимых пищевых волокон на здоровье хорошо известно: многие исследования ясно показывают, что они задерживают начало сердечно-сосудистых заболеваний и некоторых видов рака, а также улучшают гликемический контроль при диабете 2 типа. (1,2). Известно, что избыточный вес и ожирение связаны с повышенной частотой диабета, гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний, а также с раком толстой кишки и молочной железы. Таким образом, ежедневное введение 25-30 г пищевых волокон показано не только пациентам с диабетом 2 типа, но и пациентам с ожирением и избыточным весом. Большинство продуктов, обычно потребляемых в западных странах, имеют низкое содержание пищевых волокон: для достижения рекомендуемого уровня люди должны вводить цельнозерновые злаки, бобовые, овощи и сухофрукты, что не всегда приемлемо. Мы проверили влияние на здоровье крекеров, выпеченных из специальной муки Integralbianco®, обогащенной 3,2 г арабиноксилана / 100 г (по сравнению с рафинированной мукой).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Pavia, Италия, 27100
        • irccs policlinico san matteo foundation
    • PV
      • Pavia, PV, Италия, 27100
        • Internal Medicine Department, Clinica Medica II, IRCCS San Matteo Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины
  • возраст ≥ 18 лет
  • Индекс массы тела ≥ 27

Критерий исключения:

  • сахарный диабет
  • уже установленное поражение органов
  • изнурительные болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная диета (CD)
Период 1 (первые 4 недели): 10 испытуемых случайным образом распределяли на контрольную диету: они заменяли в течение 4 недель все потребляемые в день углеводы (хлеб, макароны, сухари) крекерами, приготовленными из обычной муки белого зерна. После этого периода переходили на 2-й период (вторые 4 недели лечения) без вымывания: заменяли на 4 недели все потребляемые в день углеводы (хлеб, макароны, сухари) крекерами, изготовленными из муки, обогащенной арабиноксиланом.
Диетическая добавка: Арабиноксилановая диета

В исследование было включено 19 добровольно проживающих субъектов (16 жен/3 мес.), которые в течение одного года посещали амбулаторную клинику ожирения Policlinico S. Matteo. Все испытуемые уже достигли потери веса и находились в своего рода «устойчивом весовом состоянии». На основании 7-дневного пищевого дневника диетологом составлено 19 изокалорийных диет, заменяющих все потребляемые углеводы на обычные или АХ сухарики. Среднее потребление углеводов составило 189,5 г, а общего количества клетчатки – 20,6 г. В рационе AX общее количество клетчатки составляло 25,3 г/день (20,6 плюс 4,68 г AX).

Рост, вес, окружность талии были получены в момент 0, на 4 и 8 неделе. Каждый раз собирали образцы крови на глюкозу, инсулин, общий холестерин, ЛПВП-хол., триглицериды, ацил- и дез-ацилгрелин плазмы. Глюкозу и инсулин также собирали через 2 часа после перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ).

Другие имена:
  • Мука Integralbianco® - Farine Varvello
Экспериментальный: Арабиноксилановая диета (AXD)
Период 1 (первые 4 недели): 9 человек были случайным образом распределены на диету с арабиноксиланом: они заменяли в течение 4 недель все углеводы, потребляемые в течение дня, крекерами, выпеченными из муки, обогащенной арабиноксиланом. После этого периода перешли на 2-й период (вторые 4 недели лечения) без вымывания: заменяли на 4 недели все потребляемые в день углеводы крекерами из обычной муки белого зерна.
Диетическая добавка: Арабиноксилановая диета

В исследование было включено 19 добровольно проживающих субъектов (16 жен/3 мес.), которые в течение одного года посещали амбулаторную клинику ожирения Policlinico S. Matteo. Все испытуемые уже достигли потери веса и находились в своего рода «устойчивом весовом состоянии». На основании 7-дневного пищевого дневника диетологом составлено 19 изокалорийных диет, заменяющих все потребляемые углеводы на обычные или АХ сухарики. Среднее потребление углеводов составило 189,5 г, а общего количества клетчатки – 20,6 г. В рационе AX общее количество клетчатки составляло 25,3 г/день (20,6 плюс 4,68 г AX).

Рост, вес, окружность талии были получены в момент 0, на 4 и 8 неделе. Каждый раз собирали образцы крови на глюкозу, инсулин, общий холестерин, ЛПВП-хол., триглицериды, ацил- и дез-ацилгрелин плазмы. Глюкозу и инсулин также собирали через 2 часа после перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ).

Другие имена:
  • Мука Integralbianco® - Farine Varvello

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение индекса Хома после диеты Axe по сравнению с диетой CD
Временное ограничение: 4 недели диетической добавки арабиноксилан
Исследование было направлено на изучение того, оказывает ли потребление крекеров, обогащенных арабиноксиланом, в течение 4 недель у пациентов с избыточным весом или ожирением без сахарного диабета специфическое влияние на гликемический контроль, оцениваемое как снижение индекса Хома.
4 недели диетической добавки арабиноксилан

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение липидного профиля после AxDiet по сравнению с CD Diet
Временное ограничение: 4 недели диетической добавки арабиноксилан
Исследование было направлено на изучение того, оказывает ли потребление крекеров, обогащенных арабиноксиланом, в течение 4 недель благотворное влияние на липиды.
4 недели диетической добавки арабиноксилан
Улучшение веса после AxDiet vs CD Diet
Временное ограничение: 4 недели диетической добавки арабиноксилан
Мы исследуем, повлияло ли потребление крекеров, обогащенных арабиноксиланом, в течение 4 недель на потерю веса у людей с ожирением или избыточным весом.
4 недели диетической добавки арабиноксилан

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Policlinico S. Matteo

Следователи

  • Главный следователь: Chiara Muggia, Medicine, irccs policlinico san matteo foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30200/9334

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Арабиноксилановая диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться