アラビノキシラン繊維の穏やかな補給は、過体重および肥満の被験者のホーマ指数を改善します.
アラビノキシラン繊維の穏やかな補給は、過体重および肥満の被験者のホーマ指数を改善します.無作為クロスオーバー試験の結果。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pavia、イタリア、27100
- irccs policlinico san matteo foundation
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PV
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Pavia、PV、イタリア、27100
- Internal Medicine Department, Clinica Medica II, IRCCS San Matteo Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 18歳以上
- ボディマス指数≧27
除外基準:
- 糖尿病
- すでに確立された臓器損傷
- 衰弱させる病気
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロールダイエット (CD)
期間 1 (最初の 4 週間): 10 人の被験者が無作為にコントロール ダイエットに割り当てられました。彼らは 4 週間、1 日に消費されるすべての炭水化物 (パン、パスタ、ランク) を、通常の白い穀物粉で製造されたクラッカーに置き換えました。
この期間の後、彼らは洗い流さずに期間 2 (治療の 2 番目の 4 週間) に移行しました。4 週間、1 日に消費したすべての炭水化物 (パン、パスタ、ランク) を、アラビノキシランが豊富な小麦粉で製造されたクラッカーに置き換えました。
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1 年から外来肥満クリニック Policlinico S. Matteo に参加している 19 の自由生活被験者 (16 F/3M) が登録されました。 すべての被験者はすでに減量に達しており、一種の「体重安定状態」にありました。 7日間の食事日記に基づいて、栄養士は19の等カロリー食を構成し、消費されたすべての炭水化物を通常のクラッカーまたはAXクラッカーに置き換えました. 炭水化物の平均摂取量は 189.5g、総食物繊維は 20.6g でした。 AX ダイエットの総繊維量は 1 日あたり 25.3g (20.6 プラス 4.68g の AX) でした。 身長、体重、胴囲は、0 週目、4 週目、8 週目に得られました。 毎回、グルコース、インスリン、総コレステロール、HDL-コレステロール、トリグリセリド、血漿アシルおよび脱アシルグレリンの血液サンプルを収集しました。 グルコースとインスリンは、75 g の経口耐糖能試験 (OGTT) の 2 時間後にも収集されました。
他の名前：
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実験的：アラビノキシランダイエット（AXD）
期間 1 (最初の 4 週間): 9 人の被験者が無作為にアラビノキシラン ダイエットに割り当てられました。彼らは 4 週間、1 日に消費されるすべての炭水化物を、アラビノキシランが豊富な小麦粉で焼いたクラッカーで置き換えました。
この期間の後、彼らは洗い流さずに期間 2 (治療の 2 番目の 4 週間) に移行しました。4 週間、1 日に消費されたすべての炭水化物を、通常の白い穀物粉で製造されたクラッカーに置き換えました。
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1 年から外来肥満クリニック Policlinico S. Matteo に参加している 19 の自由生活被験者 (16 F/3M) が登録されました。 すべての被験者はすでに減量に達しており、一種の「体重安定状態」にありました。 7日間の食事日記に基づいて、栄養士は19の等カロリー食を構成し、消費されたすべての炭水化物を通常のクラッカーまたはAXクラッカーに置き換えました. 炭水化物の平均摂取量は 189.5g、総食物繊維は 20.6g でした。 AX ダイエットの総繊維量は 1 日あたり 25.3g (20.6 プラス 4.68g の AX) でした。 身長、体重、胴囲は、0 週目、4 週目、8 週目に得られました。 毎回、グルコース、インスリン、総コレステロール、HDL-コレステロール、トリグリセリド、血漿アシルおよび脱アシルグレリンの血液サンプルを収集しました。 グルコースとインスリンは、75 g の経口耐糖能試験 (OGTT) の 2 時間後にも収集されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ax ダイエットと CD ダイエット後のホーマ指数の減少
時間枠：4週間のアラビノキシラン栄養補助食品
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この研究の目的は、アラビノキシランを豊富に含むクラッカーを糖尿病のない過体重または肥満の患者に 4 週間摂取させると、Homa 指数の低下として評価される血糖コントロールに特定の健康効果があるかどうかを調査することでした。
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4週間のアラビノキシラン栄養補助食品
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AxDiet対CDダイエット後の脂質プロファイルの改善
時間枠：4週間のアラビノキシラン栄養補助食品
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この研究の目的は、アラビノキシランを豊富に含むクラッカーを 4 週間摂取すると、脂質に何らかの有益な効果があるかどうかを調査することでした。
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4週間のアラビノキシラン栄養補助食品
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AxDiet対CDダイエット後の体重の改善
時間枠：4週間のアラビノキシラン栄養補助食品
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アラビノキシランを豊富に含むクラッカーを 4 週間摂取した場合、肥満または過体重の被験者の減量に何らかの影響があったかどうかを調査します。
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4週間のアラビノキシラン栄養補助食品
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chiara Muggia, Medicine、irccs policlinico san matteo foundation
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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アラビノキシランダイエットの臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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Utah State UniversityGreenAcres Foundation積極的、募集していない
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piero portincasaKing's College London; Uppsala University; University of Coimbra; Technical University of Munich; Martin-Luther-Universität... と他の協力者まだ募集していません
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