Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az arabinoxilán rost enyhe kiegészítése javítja a Homa Indexet túlsúlyos és elhízott egyénekben.

2016. július 25. frissítette: Chiara Muggia; MD, IRCCS Policlinico S. Matteo

Az arabinoxilán rost enyhe kiegészítése javítja a Homa Indexet túlsúlyos és elhízott egyénekben. Véletlenszerű keresztezett próba eredményei.

A vizsgálat célja annak vizsgálata volt, hogy az arabinoxilánnal dúsított keksz 4 hétig tartó fogyasztása túlsúlyos és elhízott, diabetes mellitusban nem szenvedő betegeknél specifikusan egészséges hatással van-e a glikémiás kontrollra (a homeosztatikus modell értékelésének csökkenése -HOMA index-). Ezenkívül a tanulmány értékelte az arabinoxilán inzulinra, lipidekre és ghrelinre gyakorolt ​​​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oldható élelmi rostok egészségre gyakorolt ​​jótékony hatásai jól ismertek: számos tanulmány egyértelműen kimutatja, hogy késlelteti a szív- és érrendszeri betegségek és egyes rákos megbetegedések kialakulását, és javítja a glikémiás kontrollt a 2-es típusú cukorbetegségben. (1,2). Ismeretes, hogy a túlsúly és az elhízás összefüggésbe hozható a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek, valamint a vastagbél- és mellrák megnövekedett arányával. A napi 25-30 gramm élelmi rost bevezetése tehát nemcsak 2-es típusú cukorbetegeknél, hanem elhízott és túlsúlyos betegeknél is indokolt. A nyugati országokban általában fogyasztott élelmiszerek többsége alacsony élelmi rosttartalmú: az ajánlott szintek eléréséhez az embereknek teljes kiőrlésű gabonaféléket, hüvelyeseket, zöldségeket és szárított gyümölcsöket kell bevezetniük, ami nem mindig elfogadott. Teszteltük a speciális Integralbianco® liszttel sütött kekszet egészségre gyakorolt ​​hatását, 3,2g arabinoxilánnal / 100g (a finomított liszttel szemben).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • irccs policlinico san matteo foundation
    • PV
      • Pavia, PV, Olaszország, 27100
        • Internal Medicine Department, Clinica Medica II, IRCCS San Matteo Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hímek és nőstények
  • életkor ≥ 18 év
  • Testtömegindex ≥ 27

Kizárási kritériumok:

  • diabetes mellitus
  • már megállapított szervkárosodás
  • legyengítő betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kontroll diéta (CD)
1. periódus (az első 4 hét): 10 személyt véletlenszerűen besoroltak a Kontroll étrendre: 4 hétig az összes napi elfogyasztott szénhidrátot (kenyér, tészta, rétis) normál fehér gabonalisztből készült kekszre cserélték. Ezt követően minden kimosás nélkül átléptek a 2. periódusra (a kezelés második 4 hete): 4 hétig az összes napi elfogyasztott szénhidrátot (kenyér, tészta, rönkök) arabinoxilánnal dúsított liszttel készült kekszre cserélték.
Étrend-kiegészítő: Arabinoxilán diéta

19 szabadon élő alanyt (16 F/3M) vettek fel, akik egy évtől a Policlinico S. Matteo ambuláns elhízási klinikán jártak. Minden alany már elérte a fogyást, és egyfajta "súlyegyensúlyi állapotban volt". Egy táplálkozási szakember 7 napos étkezési naplója alapján 19 izokalóriás diétát állított össze, az összes elfogyasztott szénhidrátot normál vagy AX keksszel helyettesítette. Az átlagos szénhidrátbevitel 189,5 g volt, az összes rostot 20,6 g. Az AX étrendben az összes rost 25,3 g/nap volt (20,6 g plusz 4,68 g AX).

A magasságot, súlyt és derékbőséget a 0. időpontban, a 4. és 8. héten kaptuk. Minden alkalommal vérmintát vettünk glükóz, inzulin, összkoleszterin, HDL-koleszterin, trigliceridek, plazma acil és dez-acil ghrelin szintjére. A glükózt és az inzulint is összegyűjtöttük 2 órával egy 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) után.

Más nevek:
  • Integralbianco® liszt - Farine Varvello
Kísérleti: Arabinoxilán diéta (AXD)
1. periódus (az első 4 hét): 9 személyt véletlenszerűen besoroltak az arabinoxilán-diétára: 4 hétig minden nap elfogyasztott szénhidrátot arabinoxilánnal dúsított liszttel sütött kekszre cseréltek. Ezen időszak után kimosás nélkül átléptek a 2. periódusra (a kezelés második 4 hete): 4 hétig az összes napi elfogyasztott szénhidrátot normál fehér gabonalisztből készült kekszre cserélték.
Étrend-kiegészítő: Arabinoxilán diéta

19 szabadon élő alanyt (16 F/3M) vettek fel, akik egy évtől a Policlinico S. Matteo ambuláns elhízási klinikán jártak. Minden alany már elérte a fogyást, és egyfajta "súlyegyensúlyi állapotban volt". Egy táplálkozási szakember 7 napos étkezési naplója alapján 19 izokalóriás diétát állított össze, az összes elfogyasztott szénhidrátot normál vagy AX keksszel helyettesítette. Az átlagos szénhidrátbevitel 189,5 g volt, az összes rostot 20,6 g. Az AX étrendben az összes rost 25,3 g/nap volt (20,6 g plusz 4,68 g AX).

A magasságot, súlyt és derékbőséget a 0. időpontban, a 4. és 8. héten kaptuk. Minden alkalommal vérmintát vettünk glükóz, inzulin, összkoleszterin, HDL-koleszterin, trigliceridek, plazma acil és dez-acil ghrelin szintjére. A glükózt és az inzulint is összegyűjtöttük 2 órával egy 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) után.

Más nevek:
  • Integralbianco® liszt - Farine Varvello

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Homa Index csökkentése Axe diéta után a CD diétával szemben
Időkeret: 4 hét arabinoxilán diétás kiegészítés
A vizsgálat célja annak vizsgálata volt, hogy az arabinoxilánnal dúsított keksz 4 hétig tartó fogyasztása túlsúlyos vagy elhízott, diabetes mellitusban nem szenvedő betegeknél van-e specifikus egészséges hatása a glikémiás kontrollra, a Homa Index csökkenéseként értékelve.
4 hét arabinoxilán diétás kiegészítés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lipidprofil javítása az AxDiet vs CD Diet után
Időkeret: 4 hét arabinoxilán diétás kiegészítés
A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy az arabinoxilánnal dúsított keksz 4 hétig tartó fogyasztása jótékony hatással volt-e a lipidekre.
4 hét arabinoxilán diétás kiegészítés
Súlynövekedés az AxDiet vs CD Diet után
Időkeret: 4 hét arabinoxilán diétás kiegészítés
Megvizsgáltuk, hogy az arabinoxilánnal dúsított keksz 4 hétig tartó fogyasztása hatással volt-e az elhízott vagy túlsúlyos alanyok súlycsökkenésére.
4 hét arabinoxilán diétás kiegészítés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chiara Muggia, Medicine, irccs policlinico san matteo foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30200/9334

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel