C-Mac 비디오 후두경과 기도 초음파를 이용한 성대 운동 평가를 위한 두 가지 기법의 비교.
2020년 6월 16일 업데이트: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
C-MAC 비디오후두경과 기도초음파를 이용한 갑상선 수술 후 성대의 움직임 평가
이 연구는 갑상선 수술 후 손상된 성대 운동을 감지하기 위한 두 가지 새로운 기술(환자에게 최소한의 불편을 유발함)으로 C-Mac 비디오 후두경과 기도 초음파를 비교하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 전향적 연구에서 갑상선 수술을 위해 게시된 100명의 환자가 포함될 것이며, 절차를 설명하고 서면 동의서를 받은 후 연구에 포함된 모든 환자는 C-Mac 비디오 후두경(KARL STORZ 비디오 후두경에서 제조)으로 성대 이동성에 대해 평가됩니다. 기도 초음파 검사(USG)를 시행합니다.
선형 변환기(7.5MHz)는 적절한 음향 창을 얻고 후두 구조의 최적 시각화를 위해 10-15도 머리 기울기로 갑상선 연골 수준에 배치된 기도를 스캔하는 데 사용됩니다.
C-Mac 비디오 후두경은 성문 구멍과 성대 움직임의 가상 시각화에 필요합니다.
모든 환자는 성대 이동성을 참조 값으로 보기 위해 간접 후두경 검사로 수술 전 스캔됩니다.
발관 직후 환자는 첫 번째 검사자가 비디오 후두경으로 성대 이동성을 스캔하고 산소 공급 및 혈역학 안정화 후 다른 검사자가 성대 움직임을 연구하기 위해기도 초음파를 수행합니다 (후두경 검사 소견을 보지 못함). 가시성 가성대, 진성대, 모열은 한쪽에 각각 1점을 부여하며 최고점은 6점이다.
점수에 따라 glottis aperture에 대한 음향 창 점수는 보통(1-2점), 양호(3-4점) 및 매우 양호(5-6점)로 등급이 매겨집니다. 그리고 분석.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Delhi
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Rohini, New Delhi, 인도, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 갑상선 및 부갑상선 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 발관되지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: C-Mac 비디오 후두경.
활성 비교기: 성대 움직임 평가를 위한 C-Mac Videolaryngoscope.
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비디오 후두경에 의한 발관 시 성문 개구부의 실시간 평가
성대의 움직임을 평가하기 위해 휴대용 초음파 기계를 사용하는 기도 초음파.
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실험적: 기도 초음파
실험: 성대 움직임 평가를 위한 기도 초음파.
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비디오 후두경에 의한 발관 시 성문 개구부의 실시간 평가
성대의 움직임을 평가하기 위해 휴대용 초음파 기계를 사용하는 기도 초음파.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 비디오 후두경과 기도 초음파로 객관적인 성대 이동성을 결정하기 위해
기간: 발관시.
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환자의 성대는 발관 시 비디오 후두경으로 평가한 다음 기도 초음파로 다시 평가합니다.
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발관시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 기도 초음파가 수술 후 성대 이동성을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 대안으로 사용될 수 있는지 여부를 확인하기 위해
기간: 발관 후 및 드레싱 전.
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무균 예방 조치로 발관 후 환자의 기도는 성대 움직임 평가를 위해 스캔됩니다.
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발관 후 및 드레싱 전.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amit kr Mittal, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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활성 비교기: C-Mac 비디오 후두경에 대한 임상 시험
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.완전한
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Dalarna UniversitySormland County Council, Sweden완전한
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The University of Texas Health Science Center,...완전한
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Inonu University완전한
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University of Kansas Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)아직 모집하지 않음고혈압(& [본태성 고혈압])
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University College Hospital Galway종료됨