Porovnání dvou technik pro hodnocení pohybu hlasivek pomocí C-Mac videolaryngoskopu vs. ultrazvuk dýchacích cest.
16. června 2020 aktualizováno: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Hodnocení pohybu hlasivek po operaci štítné žlázy pomocí C-MAC videolaryngoskopu a ultrazvuku dýchacích cest.
Tato studie je plánována na porovnání C-Mac videolaryngoskopu a ultrazvuku dýchacích cest jako dvou nových technik (způsobujících pacientům nejmenší nepohodlí) pro detekci narušeného pohybu hlasivek po operaci štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Do této prospektivní studie bude zahrnuto 100 pacientů odeslaných na operaci štítné žlázy, po vysvětlení postupu a písemném informovaném souhlasu budou všichni zahrnutí pacienti do studie vyšetřeni na pohyblivost hlasivek pomocí videolaryngoskopu C-Mac (výrobce KARL STORZ Video Laryngoskopy) následuje ultrasonografie dýchacích cest (USG).
Lineární převodník (7,5 MHz) bude použit pro snímání dýchacích cest umístěných na úrovni štítné chrupavky s 10-15 stupňovým sklonem hlavy tak, aby bylo dosaženo správného akustického okna a pro optimální zobrazení laryngeálních struktur.
Videolaryngoskop C-Mac bude vyžadován pro virtuální vizualizaci glottis a pohybu hlasivek.
Všichni pacienti budou předoperačně skenováni nepřímou laryngoskopií, aby se jako referenční hodnota zobrazila pohyblivost hlasivek.
Ihned po extubaci bude pacient prvním vyšetřujícím videolaryngoskopem snímán pohyblivost hlasivek. Po okysličení a stabilizaci hemodynamiky bude druhým vyšetřujícím (zaslepeným k nálezu na laryngoskopii) proveden ultrazvuk dýchacích cest ke sledování pohybu hlasivek. z falešných hlasivek, pravých hlasivek a arytenoidů bude udělen po jednom bodu za jednu stranu, maximální skóre bude 6.
Podle bodů bude hodnocení akustického okna pro glottis aperturu hodnoceno jako dobré (skóre 1-2), dobré (skóre 3-4) a velmi dobré (skóre 5-6). Zjištění obou zkoušejících shromáždí primární řešitel pro sběr dat a analýzy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Delhi
-
Rohini, New Delhi, Indie, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstupuje operaci štítné žlázy a příštítných tělísek.
Kritéria vyloučení:
- pacienti neextubovaní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Videolaryngoskop C-Mac.
Aktivní komparátor: C-Mac Videolaryngoskop pro hodnocení pohybu hlasivek.
|
Hodnocení glotické apertury v reálném čase v době extubace pomocí videolaryngoskopu
Ultrazvuk dýchacích cest pomocí přenosného ultrazvukového přístroje k posouzení pohybu hlasivek.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrazvuk dýchacích cest
Experimentální: Ultrazvuk dýchacích cest pro hodnocení pohybu hlasivek.
|
Hodnocení glotické apertury v reálném čase v době extubace pomocí videolaryngoskopu
Ultrazvuk dýchacích cest pomocí přenosného ultrazvukového přístroje k posouzení pohybu hlasivek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Zjistit objektivní pohyblivost hlasivek pomocí videolaryngoskopu a ultrazvuku dýchacích cest
Časové okno: V době extubace.
|
hlasivky pacientů budou vyšetřeny videolaryngoskopem v době extubace, poté budou hlasivky znovu vyšetřeny ultrazvukem dýchacích cest.
|
V době extubace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Zjistit, zda lze ultrazvuk dýchacích cest použít jako spolehlivou alternativu k posouzení pooperační pohyblivosti hlasivek
Časové okno: Po extubaci a před oblékáním.
|
Po extubaci s aseptickými opatřeními budou pacientovy dýchací cesty skenovány za účelem posouzení pohybu hlasivek.
|
Po extubaci a před oblékáním.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amit kr Mittal, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
19. července 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2016
První zveřejněno (ODHAD)
28. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 505/AN/AKM-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní komparátor: C-Mac Videolaryngoskop
-
Hospital de Clinicas CaracasNeznámýSyndrom polycystických vaječníků (PCOS) ženyVenezuela