C-Mac ビデオ喉頭鏡と気道超音波による声帯の動きを評価するための 2 つの技術の比較。
2020年6月16日 更新者:Amit Kumar Mittal、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
C-MAC ビデオ喉頭鏡と気道超音波を使用した甲状腺手術後の声帯の動きの評価。
この研究は、甲状腺手術後の声帯の動きの障害を検出するための(患者への不快感が最も少ない)2つの新しい技術として、C-Macビデオ喉頭鏡と気道超音波検査を比較することが計画されています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この前向き研究には、甲状腺手術のために投稿された100人の患者が含まれます。手順の説明と書面によるインフォームドコンセントの後、研究に含まれるすべての患者は、C-Macビデオ喉頭鏡(カールストルツビデオ喉頭鏡製)によって声帯の可動性が評価されます。次に気道超音波検査(USG)を行います。
リニアトランスデューサー (7.5 MHz) は、適切な音響窓を取得し、喉頭構造を最適に視覚化するために、10 ~ 15 度の頭側傾斜で甲状軟骨のレベルに配置された気道をスキャンするために使用されます。
声門の開口部と声帯の動きを仮想的に視覚化するには、C-Mac ビデオ喉頭鏡が必要です。
すべての患者は術前に間接喉頭鏡検査を受け、声帯の可動性を基準値として確認します。
抜管直後、患者は最初の検査者によってビデオ喉頭鏡で声帯の可動性がスキャンされます。酸素供給と血行動態の安定化の後、気道の超音波検査が行われ、声帯の動きを研究するために他の検査者が行われます(喉頭鏡検査の所見は知らされていません)。偽声帯、真声帯、および披裂の場合は片側 1 点ずつ与えられ、最高得点は 6 点となります。
ポイントに応じて、声門開口部の音響窓スコアは、普通 (スコア 1 ~ 2)、良い (スコア 3 ~ 4)、非常に良い (スコア 5 ~ 6) として評価されます。 両方の検査官の所見は、データ収集のために主治医によって収集されます。そして分析。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Delhi
-
Rohini、New Delhi、インド、110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は甲状腺および副甲状腺の手術を受けています。
除外基準:
- 患者は抜管されていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:C-Mac ビデオ喉頭鏡。
Active Comparator: 声帯の動きを評価するための C-Mac ビデオ喉頭鏡。
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ビデオ喉頭鏡による抜管時の声門開口部のリアルタイム評価
ポータブル超音波装置を使用した気道超音波検査で声帯の動きを評価します。
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実験的:気道超音波検査
実験的: 声帯の動きを評価するための気道超音波。
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ビデオ喉頭鏡による抜管時の声門開口部のリアルタイム評価
ポータブル超音波装置を使用した気道超音波検査で声帯の動きを評価します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• ビデオ喉頭鏡と気道超音波検査により客観的な声帯の可動性を測定します。
時間枠:抜管時。
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患者の声帯は抜管時にビデオ喉頭鏡で評価され、その後気道超音波で再度評価されます。
|
抜管時。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
• 気道超音波検査が術後の声帯の可動性を評価するための信頼できる代替手段として使用できるかどうかを確認するため
時間枠:抜管後、着替え前。
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無菌予防策を講じて抜管した後、声帯の動きを評価するために患者の気道がスキャンされます。
|
抜管後、着替え前。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Amit kr Mittal, M.D、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月20日
一次修了 (実際)
2017年7月19日
研究の完了 (実際)
2017年8月10日
試験登録日
最初に提出
2016年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月16日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アクティブコンパレータ:C-Mac ビデオ喉頭鏡の臨床試験
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