C-Mac 视频喉镜与气道超声评估声带运动的两种技术的比较。
2020年6月16日 更新者：Amit Kumar Mittal、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
使用 C-MAC 视频喉镜和气道超声评估甲状腺手术后的声带运动。
本研究计划比较 C-Mac 视频喉镜和气道超声这两种新技术（对患者造成的不适最少），用于检测甲状腺手术后声带运动受损。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性研究中，将纳入 100 名接受甲状腺手术的患者，在解释手术过程并签署知情同意书后，所有纳入研究的患者将通过 C-Mac 视频喉镜（由 KARL STORZ 视频喉镜制造）评估声带活动度其次是气道超声检查 (USG)。
线性换能器 (7.5 MHz) 将用于扫描位于甲状软骨水平的气道，头侧倾斜 10-15 度，以获得适当的声窗和喉部结构的最佳可视化。
声门孔径和声带运动的虚拟可视化需要 C-Mac 视频喉镜。
所有患者都将在术前通过间接喉镜进行扫描，以查看声带活动度作为参考值。
拔管后，第一位检查者将立即通过视频喉镜扫描患者的声带活动性，在氧合和血液动力学稳定后，将进行气道超声以研究另一位检查者（对喉镜检查结果不知情）的声带运动。能见度假声带、真声带和杓状软骨的一侧各得一分，满分 6 分。
根据分数，声门孔的声窗评分将分为一般（1-2 分）、良好（3-4 分）和非常好（5-6 分）两个检查员的调查结果将由主要调查员收集数据收集和分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Delhi
-
Rohini、New Delhi、印度、110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者正在接受甲状腺和甲状旁腺手术。
排除标准：
- 患者未拔管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：C-Mac视频喉镜。
有源比较器：用于声带运动评估的 C-Mac 视频喉镜。
|
可视喉镜拔管时声门孔径的实时评估
气道超声使用便携式超声机评估声带运动。
|
|
实验性的：气道超声
实验：用于声带运动评估的气道超声。
|
可视喉镜拔管时声门孔径的实时评估
气道超声使用便携式超声机评估声带运动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
• 通过视频喉镜和气道超声确定客观的声带活动度
大体时间：拔管时。
|
患者的声带将在拔管时通过视频喉镜进行评估，然后声带将再次通过气道超声进行评估。
|
拔管时。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
• 确定气道超声是否可用作评估术后声带活动度的可靠替代方法
大体时间：拔管后和穿衣前。
|
在采取无菌预防措施拔管后，将扫描患者的气道以评估声带运动。
|
拔管后和穿衣前。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amit kr Mittal, M.D、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月20日
初级完成 (实际的)
2017年7月19日
研究完成 (实际的)
2017年8月10日
研究注册日期
首次提交
2016年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月27日
首次发布 (估计)
2016年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月16日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有源比较器：C-Mac 视频喉镜的临床试验
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完全的