Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hangszálmozgások értékelésére szolgáló két technika összehasonlítása C-Mac videolaryngoscope és légúti ultrahang segítségével.

2020. június 16. frissítette: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

A hangszálak mozgásának értékelése pajzsmirigyműtét után C-MAC video-laryngoscope és légúti ultrahang segítségével.

Ez a tanulmány a C-Mac video-laryngoscope és a légúti ultrahang összehasonlítását tervezi, mint két új (a betegek számára legkevesebb kényelmetlenséget okozó) technikát a pajzsmirigyműtét utáni hangszál-mozgás károsodásának kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a prospektív vizsgálatba 100 pajzsmirigy-műtétre kiküldött beteget vonnak be. Az eljárás elmagyarázása és írásos beleegyezése után a vizsgálatban részt vevő összes beteg hangszál-mozgását C-Mac videolaryngoscope-val (gyártó: KARL STORZ Video Laryngoscopes) értékelik. ezt követi a légúti ultrahang (USG). Lineáris transzducer (7,5 MHz) a pajzsmirigyporc szintjén elhelyezett légutak pásztázására szolgál 10-15 fokos fejhajlásszöggel, hogy megfelelő akusztikus ablakot kapjunk, és a gégestruktúrák optimális megjelenítését biztosítsuk. A C-Mac video-laryngoscopra lesz szükség a glottis nyílások és a hangszálak mozgásának virtuális megjelenítéséhez. Minden beteget a műtét előtt indirekt laringoszkópiával szkennelnek át, hogy a hangszálak mozgékonyságát referenciaértékként lássák. Közvetlenül az extubálás után az első vizsgáló videolaringoszkóppal megvizsgálja a hangszálak mozgékonyságát. Az oxigenizáció és a hemodinamika stabilizálása után a légutak ultrahangját a másik vizsgáló (vakítja a laringoszkópiás leletet) megvizsgálja a hangszalag mozgását. hamis hangszálak, valódi hangszálak és arytenoidok egy-egy pontot kapnak az egyik oldalon, a maximális pontszám 6. A pontok szerint az akusztikus ablak pontozása a hangnyílás apertúrájára tisztességes (1-2), jó (3-4) és nagyon jó (5-6 pont) minősítést kap. Mindkét vizsgáló eredményét az elsődleges vizsgáló gyűjti össze adatgyűjtés céljából. és elemzés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • New Delhi
      • Rohini, New Delhi, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens pajzsmirigy- és mellékpajzsmirigy műtéten esik át.

Kizárási kritériumok:

  • nem extubált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: C-Mac video gégetükör.
Aktív komparátor: C-Mac Videolaryngoscope a hangszálmozgások értékeléséhez.
Eszköz: Aktív komparátor: C-Mac Videolaryngoscope
A glottikus apertúra valós idejű értékelése az extubálás idején videolaringoszkóppal
Eszköz: Kísérleti: légúti ultrahang,
Légúti ultrahang hordozható ultrahang készülékkel a hangszálak mozgásának felmérésére.
KÍSÉRLETI: Légúti ultrahang
Kísérleti: Légúti ultrahang a hangszalag mozgásának felmérésére.
Eszköz: Aktív komparátor: C-Mac Videolaryngoscope
A glottikus apertúra valós idejű értékelése az extubálás idején videolaringoszkóppal
Eszköz: Kísérleti: légúti ultrahang,
Légúti ultrahang hordozható ultrahang készülékkel a hangszálak mozgásának felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• A hangszálak objektív mozgékonyságának meghatározása video laryngoscope és légúti ultrahang segítségével
Időkeret: Extubálás idején.
A betegek hangszálait az extubáció idején videolaringoszkóppal, majd a légúti ultrahanggal ismételten megvizsgálják.
Extubálás idején.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• Megbizonyosodni arról, hogy a légúti ultrahang használható-e megbízható alternatívaként a posztoperatív hangszál-mobilitás felmérésére
Időkeret: Extubálás után és öltözködés előtt.
Az aszeptikus elővigyázatossággal végzett extubálást követően a páciens légútját átvizsgálják a hangszalag mozgásának értékelése céljából.
Extubálás után és öltözködés előtt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amit kr Mittal, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 505/AN/AKM-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktív komparátor: C-Mac Videolaryngoscope

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel