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만성 신장 질환의 노화

2026년 5월 15일 업데이트: LaTonya J. Hickson, Mayo Clinic

만성 신장 질환에서 노화, 허약 및 중간엽 줄기세포 기능: 세놀리틱 제제의 효과

연구 목표는 만성 신장 질환(CKD) 환자의 노화 부담, 신체 능력 또는 노쇠, 지방 조직 유래 중간엽 줄기 세포(MSC) 기능에 대한 노화 세포 제거 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 당뇨병성 만성 신장 질환이 있는 개인의 세포 노화와 노화 세포 부담, 노쇠, 지방 유래 간엽 줄기 세포 기능에 대한 세놀리틱 요법의 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 40~80세
  2. 만성 신장 질환 추정 사구체 여과율(eGFR) 15-45 ml/min/1.73m2
  3. 당뇨병 및 당뇨병 약 복용

제외 기준:

  1. 수반되는 사구체 신염,
  2. 신증후군,
  3. 고형장기이식,
  4. 상염색체 우성 또는 열성 다낭성 신장 질환,
  5. 알려진 신혈관 질환,
  6. 임신,
  7. 적극적인 면역 억제 요법,
  8. 스크리닝 시 헤모글로빈 A1c≥10%,
  9. 지난 2년 이내에 활성 약물 남용(알코올 포함) 이력,
  10. 현재 알코올 남용(>3 알코올 음료/일 또는 >21/주),
  11. 체중 >150kg 또는 체질량 지수 >50
  12. 인간 면역 결핍 바이러스 감염
  13. 활동성 B형 또는 C형 간염 감염
  14. 티로신 키나제 억제제 요법
  15. 다사티닙 또는 케르세틴에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기
  16. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  17. 조절되지 않는 전신성 홍반성 루푸스
  18. 조절되지 않는 흉막/심낭 삼출액 또는 복수
  19. 비흑색종 피부암을 제외한 새로운 침습성 암
  20. 침습성 진균 또는 바이러스 감염
  21. 경구 약물을 견딜 수 없음
  22. 총 빌리루빈 > 정상 상한치의 2배
  23. 기질 또는 CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 또는 CYP2D6에 대한 치료 범위가 좁은 기질 또는 CYP3A4의 강력한 억제제 또는 유도제(예: 사이클로스포린, 타크롤리무스 또는 시롤리무스). 감염병 관점에서 항진균제가 절대적으로 필요하다면 그 수준이 치료적일 때만 허용될 것입니다.
  24. CYP3A4의 강력한 억제제에 대한 피험자.
  25. 치료 용량의 항응고제(와파린(쿠마딘), 리바록사반(잘레토), 아픽사반(엘리퀴스), 다비가트란(프라닥사, 프라작사) 또는 기타)을 복용 중인 피험자.
  26. 항혈소판제((Clopidogrel(Plavix); Dipyridamole + Asprin(Aggrenox); Ticagrelor(Brilinta); Prasugrel(Effient); Ticlopidine(Ticlid) 또는 기타)를 복용하는 피험자는 이 약 투여 전과 도중에 요법을 줄이거나 유지할 수 없거나 꺼려합니다. 3일 약물 투여. 피험자는 4일차에 이전 요법을 계속할 수 있습니다.
  27. 10일 이내 감염의 치료 또는 예방을 위해 퀴놀론계 항생제 치료를 받고 있는 자
  28. H2-길항제 또는 양성자 펌프 억제제를 복용하고 등록 1주 전 및 등록 후 2주에 요법을 중단할 의사가 없는 피험자.
  29. 수정된 QT 간격(QTc)>450msec
  30. 조사자가 피험자를 위험에 빠뜨리거나 환자가 시험의 모든 측면을 성공적으로 완료하는 것을 방해한다고 믿는 모든 상태의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 1: 관찰
관찰 전용
활성 비교기: 그룹 2: 다사티닙 및 케르세틴
다사티닙과 케르세틴이 이 팔에 사용됩니다.
다사티닙 - 연속 3일 동안 하루에 한 번 100mg 정제 1정을 경구 복용합니다.
다른 이름들:
  • 스프라이셀
케르세틴 - 연속 3일 동안 매일 250mg 캡슐 4개(매일 총 1000mg)를 섭취하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
존재하는 노화 세포 비율의 변화(총 노화 세포 부하를 나타냄)
기간: 기준선, 14일차
기준선 및 14일째 피부, 지방 및/또는 혈액의 노화 마커 평가.
기준선, 14일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노화 중간엽 줄기세포의 존재 비율 변화
기간: 기준선, 14일차
기준선 및 14일째 중간엽 줄기 세포의 노화 마커 평가.
기준선, 14일차
중간엽줄기세포 기능의 변화
기간: 기준선, 14일차
기준선 및 14일째 중간엽 줄기 세포의 기능적 연구 평가. 치료와 관련된 줄기세포 기능의 변화가 있는 피험자의 수.
기준선, 14일차
허약 지수 점수의 변화
기간: 기준선, 14일차
기준선 및 14일째에 Fried 및 기타 허약 기준에 의한 평가.
기준선, 14일차
신장 기능의 변화
기간: 기준선, 14일차, 4개월차, 12개월차
기준선, 14일, 4개월 및 12개월에서 추정 및 측정된 사구체 여과율에 의한 평가.
기준선, 14일차, 4개월차, 12개월차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: LaTonya J Hickson, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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