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Sénescence dans l'insuffisance rénale chronique

15 mai 2026 mis à jour par: LaTonya J. Hickson, Mayo Clinic

Sénescence, fragilité et fonctionnalité des cellules souches mésenchymateuses dans l'insuffisance rénale chronique : effet des agents sénolytiques

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet de la clairance des cellules sénescentes sur le fardeau de la sénescence, la capacité physique ou la fragilité et la fonctionnalité des cellules souches mésenchymateuses (MSC) dérivées du tissu adipeux chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les études proposées examineront la sénescence cellulaire et l'effet de la thérapie sénolytique sur la charge cellulaire sénescente, la fragilité et la fonction des cellules souches mésenchymateuses d'origine adipeuse chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique diabétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 40-80 ans
  2. Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) pour maladie rénale chronique 15-45 ml/min/1,73 m2
  3. Diabète sucré et prise de médicaments contre le diabète

Critère d'exclusion:

  1. Glomérulonéphrite concomitante,
  2. Le syndrome néphrotique,
  3. Transplantation d'organe solide,
  4. Maladie polykystique des reins autosomique dominante ou récessive,
  5. Maladie rénovasculaire connue,
  6. Grossesse,
  7. Traitement immunosuppresseur actif,
  8. Hémoglobine A1c≥10 % au dépistage,
  9. Antécédents d'abus de substances actives (y compris l'alcool) au cours des 2 dernières années,
  10. Abus actuel d'alcool (>3 boissons alcoolisées/jour ou >21 par semaine),
  11. Poids corporel > 150 kg ou indice de masse corporelle > 50
  12. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine
  13. Infection active par l'hépatite B ou C
  14. Traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase
  15. Hypersensibilité ou allergie connue au dasatinib ou à la quercétine
  16. Incapacité à donner un consentement éclairé
  17. Lupus érythémateux disséminé non contrôlé
  18. Épanchements pleuraux/péricardiques ou ascite non contrôlés
  19. Nouveaux cancers invasifs hors cancers cutanés non mélanomes
  20. Infection fongique ou virale invasive
  21. Incapacité à tolérer les médicaments oraux
  22. Bilirubine totale> 2x limite supérieure de la normale
  23. Sujets prenant des médicaments sensibles aux substrats ou des substrats à marge thérapeutique étroite pour le CYP3A4, le CYP2C8, le CYP2C9 ou le CYP2D6 ou des inhibiteurs ou inducteurs puissants du CYP3A4 (par ex. ciclosporine, tacrolimus ou sirolimus). Si les antifongiques sont absolument nécessaires du point de vue des maladies infectieuses, ils ne seront autorisés que si les niveaux sont thérapeutiques.
  24. Sujets sous inhibiteurs puissants du CYP3A4.
  25. Sujets sous anticoagulants à doses thérapeutiques (Warfarine (Coumadin);Rivaroxaban (Xarleto); Apixaban (Eliquis); Dabigatran (Pradaxa, Prazaxa) ou Autre).
  26. Sujets sous agents antiplaquettaires ((Clopidogrel (Plavix) ; Dipyridamole + Asprin (Aggrenox) ; Ticagrelor (Brilinta) ; Prasugrel (Effient) ; Ticlopidine (Ticlid) ou Autre) qui ne peuvent ou ne veulent pas réduire ou suspendre le traitement avant et pendant le Dosage du médicament sur 3 jours. Les sujets peuvent continuer leur régime précédent le jour 4.
  27. Sujets sous antibiothérapie quinolone pour le traitement ou pour la prévention des infections dans les 10 jours
  28. - Sujets prenant des antagonistes H2 ou des inhibiteurs de la pompe à protons et ne souhaitant pas interrompre le traitement 1 semaine avant et 2 semaines après l'inscription.
  29. Intervalle QT corrigé (QTc) > 450 ms
  30. Présence de toute condition qui, selon l'investigateur, mettrait le sujet en danger ou empêcherait le patient de mener à bien tous les aspects de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe 1 : observationnel
Observation uniquement
Comparateur actif: Groupe 2 : Dasatinib & Quercétine
Les médicaments dasatinib et quercétine seront utilisés dans ce bras
Médicament: Groupe 2 : Dasatinib
Dasatinib - prendre un comprimé de 100 mg par voie orale une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
Autres noms:
  • Sprycel®
Médicament: Groupe 2 : Quercétine
Quercétine - prendre quatre gélules de 250 mg par jour (total de 1000 mg par jour) pendant 3 jours consécutifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la proportion de cellules sénescentes (représentant la charge totale de cellules sénescentes) présentes
Délai: Base de référence, jour 14
Évaluation des marqueurs de sénescence dans la peau, la graisse et/ou le sang au départ et au jour 14.
Base de référence, jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la proportion de cellules souches mésenchymateuses sénescentes présentes
Délai: Base de référence, jour 14
Évaluation des marqueurs de sénescence dans les cellules souches mésenchymateuses au départ et au jour 14.
Base de référence, jour 14
Modification de la fonction des cellules souches mésenchymateuses
Délai: Base de référence, jour 14
Évaluation des études fonctionnelles dans les cellules souches mésenchymateuses au départ et au jour 14. Nombre de sujets présentant une modification de la fonction des cellules souches liée au traitement.
Base de référence, jour 14
Changement du score de l'indice de fragilité
Délai: Base de référence, jour 14
Évaluation par Fried et autres critères de fragilité au départ et au jour 14.
Base de référence, jour 14
Modification de la fonction rénale
Délai: Baseline, Jour 14, Mois 4, Mois 12
Évaluation par taux de filtration glomérulaire estimé et mesuré au départ, jour 14, mois 4 et mois 12.
Baseline, Jour 14, Mois 4, Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: LaTonya J Hickson, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2016

Première publication (Estimé)

28 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-005843

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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