Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Senescentie bij chronische nierziekte

18 april 2024 bijgewerkt door: LaTonya J. Hickson, Mayo Clinic

Senescentie, kwetsbaarheid en mesenchymale stamcelfunctionaliteit bij chronische nierziekte: effect van senolytische middelen

Het doel van de studie is om het effect te beoordelen van senescente celklaring op senescentiebelasting, fysiek vermogen of kwetsbaarheid, en van vetweefsel afgeleide mesenchymale stamcel (MSC) functionaliteit bij patiënten met chronische nierziekte (CKD).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studies zullen cellulaire senescentie onderzoeken en het effect van senolytische therapie op senescente celbelasting, kwetsbaarheid en van vet afgeleide mesenchymale stamcelfunctie bij personen met diabetische chronische nierziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 40-80 jaar
  2. Chronische nierziekte geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) 15-45 ml/min/1,73m2
  3. Diabetes mellitus en het nemen van diabetesmedicatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdige glomerulonefritis,
  2. nefrotisch syndroom,
  3. transplantatie van vaste organen,
  4. Autosomaal dominante of recessieve polycysteuze nierziekte,
  5. Bekende renovasculaire ziekte,
  6. Zwangerschap,
  7. Actieve immunosuppressietherapie,
  8. Hemoglobine A1c≥10% bij screening,
  9. Geschiedenis van misbruik van werkzame stoffen (inclusief alcohol) in de afgelopen 2 jaar,
  10. Actueel alcoholmisbruik (>3 alcoholische dranken/dag of >21 per week),
  11. Lichaamsgewicht >150 kg of body mass index >50
  12. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus
  13. Actieve hepatitis B- of C-infectie
  14. Tyrosinekinaseremmertherapie
  15. Bekende overgevoeligheid of allergie voor dasatinib of quercetine
  16. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  17. Ongecontroleerde systemische lupus erythematosus
  18. Ongecontroleerde pleurale/pericardiale effusies of ascites
  19. Nieuwe invasieve kanker behalve niet-melanoom huidkanker
  20. Invasieve schimmel- of virale infectie
  21. Onvermogen om orale medicatie te verdragen
  22. Totaal bilirubine>2x bovengrens van normaal
  23. Proefpersonen die medicijnen gebruiken die gevoelig zijn voor substraten of substraten met een smal therapeutisch bereik voor CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 of CYP2D6 of sterke remmers of inductoren van CYP3A4 (bijv. ciclosporine, tacrolimus of sirolimus). Als antischimmelmiddelen absoluut noodzakelijk zijn vanuit het oogpunt van infectieziekten, dan zijn ze alleen toegestaan ​​als de niveaus therapeutisch zijn.
  24. Onderwerpen op sterke remmers van CYP3A4.
  25. Onderwerpen op therapeutische doses anticoagulantia (Warfarine (Coumadin); Rivaroxaban (Xarleto); Apixaban (Eliquis); Dabigatran (Pradaxa, Prazaxa) of andere).
  26. Proefpersonen die plaatjesaggregatieremmers gebruiken ((Clopidogrel (Plavix); Dipyridamole + Asprin (Aggrenox); Ticagrelor (Brilinta); Prasugrel (Efient); Ticlopidine (Ticlid) of andere) die de therapie niet kunnen of willen verminderen of onderbreken voorafgaand aan en tijdens de 3-daagse medicijndosering. Proefpersonen kunnen hun vorige regime voortzetten op dag 4.
  27. Proefpersonen die chinolon-antibiotica gebruiken voor behandeling of voor preventie van infecties binnen 10 dagen
  28. Proefpersonen die H2-antagonisten of protonpompremmers gebruiken en 1 week voor en 2 weken na opname niet bereid zijn de therapie te staken.
  29. Gecorrigeerd QT-interval (QTc)>450 msec
  30. Aanwezigheid van een aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze de proefpersoon in gevaar brengt of de patiënt ervan weerhoudt alle aspecten van het onderzoek met succes af te ronden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep 1: Observerend
Alleen observatie
Actieve vergelijker: Groep 2: Dasatinib & Quercetine
In deze arm zullen de medicijnen dasatinib en quercetine worden gebruikt
Geneesmiddel: Groep 2: Dasatinib
Dasatinib - neem gedurende 3 opeenvolgende dagen eenmaal daags één tablet van 100 mg via de mond.
Andere namen:
  • Sprycel
Geneesmiddel: Groep 2: Quercetine
Quercetine - neem dagelijks vier capsules van 250 mg (totaal 1000 mg per dag) gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aandeel van senescente cellen (die de totale senescente celbelasting vertegenwoordigen) aanwezig
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14
Beoordeling van senescentiemarkers in huid, vet en/of bloed bij aanvang en dag 14.
Basislijn, dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal aanwezige senescente mesenchymale stamcellen
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14
Beoordeling van senescentiemarkers in mesenchymale stamcellen bij aanvang en dag 14.
Basislijn, dag 14
Verandering in mesenchymale stamcelfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14
Beoordeling van functionele studies in mesenchymale stamcellen bij aanvang en dag 14. Aantal proefpersonen met een verandering in de stamcelfunctie gerelateerd aan de behandeling.
Basislijn, dag 14
Verandering in kwetsbaarheidsindexscore
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14
Beoordeling door Fried en andere kwetsbaarheidscriteria bij aanvang en dag 14.
Basislijn, dag 14
Verandering in nierfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14, maand 4, maand 12
Beoordeling door geschatte en gemeten glomerulaire filtratiesnelheid bij baseline, dag 14, maand 4 en maand 12.
Basislijn, dag 14, maand 4, maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LaTonya J Hickson, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

28 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-005843

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Groep 2: Dasatinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren