Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alderdom ved kronisk nyresygdom

15. maj 2026 opdateret af: LaTonya J. Hickson, Mayo Clinic

Ældring, skrøbelighed og mesenkymal stamcellefunktion ved kronisk nyresygdom: Effekt af senolytiske midler

Studiets mål er at vurdere effekten af ​​senescenscelleclearance på senescensbyrde, fysisk formåen eller skrøbelighed og fedtvævs-afledte mesenkymale stamceller (MSC) funktionalitet hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De foreslåede undersøgelser vil undersøge cellulær senescens og effekten af ​​senolytisk terapi på senescent cellebyrde, skrøbelighed og fedtafledt mesenkymal stamcellefunktion hos personer med diabetisk kronisk nyresygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 40-80 år
  2. Kronisk nyresygdom estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) 15-45 ml/min/1,73m2
  3. Diabetes mellitus og tage diabetesmedicin

Ekskluderingskriterier:

  1. samtidig glomerulonefritis,
  2. Nefrotisk syndrom,
  3. Solid organtransplantation,
  4. Autosomal dominant eller recessiv polycystisk nyresygdom,
  5. Kendt renovaskulær sygdom,
  6. Graviditet,
  7. Aktiv immunsuppressionsbehandling,
  8. Hæmoglobin A1c≥10 % ved screening,
  9. Anamnese med misbrug af aktivt stof (herunder alkohol) inden for de seneste 2 år,
  10. Aktuelt alkoholmisbrug (>3 alkoholholdige drikkevarer om dagen eller >21 om ugen),
  11. Kropsvægt >150 kg eller kropsmasseindeks >50
  12. Human immundefekt virusinfektion
  13. Aktiv hepatitis B eller C infektion
  14. Tyrosinkinasehæmmerbehandling
  15. Kendt overfølsomhed eller allergi over for dasatinib eller quercetin
  16. Manglende evne til at give informeret samtykke
  17. Ukontrolleret systemisk lupus erythematosus
  18. Ukontrolleret pleural/pericardial effusion eller ascites
  19. Ny invasiv cancer undtagen ikke-melanom hudkræft
  20. Invasiv svampe- eller virusinfektion
  21. Manglende evne til at tolerere oral medicin
  22. Total bilirubin>2x øvre normalgrænse
  23. Personer, der tager medicin, der er følsomme over for substrater eller substrater med et snævert terapeutisk område for CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2D6 eller stærke hæmmere eller inducere af CYP3A4 (f. cyclosporin, tacrolimus eller sirolimus). Hvis svampedræbende midler er absolut nødvendige ud fra et infektionssygdomsperspektiv, vil de kun blive tilladt, hvis niveauerne er terapeutiske.
  24. Forsøgspersoner på stærke hæmmere af CYP3A4.
  25. Forsøgspersoner på terapeutiske doser af antikoagulantia (Warfarin (Coumadin); Rivaroxaban (Xarleto); Apixaban (Eliquis); Dabigatran (Pradaxa, Prazaxa) eller Andet.
  26. Patienter på trombocythæmmende midler ((Clopidogrel (Plavix); Dipyridamol + Asprin (Aggrenox); Ticagrelor (Brilinta); Prasugrel (Effient); Ticlopidin (Ticlid) eller Andet), som ikke er i stand til eller uvillige til at reducere eller fastholde behandlingen før og under behandlingen 3-dages lægemiddeldosering. Forsøgspersoner kan fortsætte deres tidligere kur på dag 4.
  27. Forsøgspersoner i quinolon-antibiotisk behandling til behandling eller forebyggelse af infektioner inden for 10 dage
  28. Personer, der tager H2-antagonister eller protonpumpehæmmere og er uvillige til at seponere behandlingen 1 uge før og 2 uger efter indskrivning.
  29. Korrigeret QT-interval (QTc)>450 msek
  30. Tilstedeværelse af enhver tilstand, som efterforskeren mener vil bringe forsøgspersonen i fare eller ville forhindre patienten i at fuldføre alle aspekter af forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1: Observationel
Kun observations
Aktiv komparator: Gruppe 2: Dasatinib & Quercetin
Lægemidlerne dasatinib og quercetin vil blive brugt i denne arm
Medicin: Gruppe 2: Dasatinib
Dasatinib - tag en 100 mg tablet gennem munden én gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
Andre navne:
  • Sprycel
Medicin: Gruppe 2: Quercetin
Quercetin - tag fire 250 mg kapsler dagligt (i alt 1000 mg dagligt) i 3 på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andelen af ​​senescerende celler (der repræsenterer den samlede senescent cellebyrde) til stede
Tidsramme: Baseline, dag 14
Vurdering af alderdomsmarkører i hud, fedt og/eller blod ved baseline og dag 14.
Baseline, dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andel af senescerende mesenchymale stamceller til stede
Tidsramme: Baseline, dag 14
Vurdering af senescensmarkører i mesenkymale stamceller ved baseline og dag 14.
Baseline, dag 14
Ændring i mesenkymal stamcellefunktion
Tidsramme: Baseline, dag 14
Vurdering af funktionelle undersøgelser i mesenkymale stamceller ved baseline og dag 14. Antal forsøgspersoner med ændring i stamcellefunktion relateret til behandling.
Baseline, dag 14
Ændring i skrøbelighedsindeksscore
Tidsramme: Baseline, dag 14
Vurdering af Fried og andre skrøbelighedskriterier ved baseline og dag 14.
Baseline, dag 14
Ændring i nyrefunktionen
Tidsramme: Baseline, dag 14, måned 4, måned 12
Vurdering ved estimeret og målt glomerulær filtrationshastighed ved baseline, dag 14, måned 4 og måned 12.
Baseline, dag 14, måned 4, måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LaTonya J Hickson, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2016

Først opslået (Anslået)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-005843

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Gruppe 2: Dasatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner