Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Senescens ved kronisk nyresykdom

15. mai 2026 oppdatert av: LaTonya J. Hickson, Mayo Clinic

Senescens, skrøpelighet og mesenkymale stamcellefunksjoner ved kronisk nyresykdom: Effekt av senolytiske midler

Studiens mål er å vurdere effekten av senescenscelleclearance på senescensbelastning, fysisk evne eller skrøpelighet, og fettvevsavledet mesenkymale stamcellefunksjonalitet (MSC) hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De foreslåtte studiene vil undersøke cellulær senescens og effekten av senolytisk terapi på senescent cellebelastning, skrøpelighet og fettavledet mesenkymale stamcellefunksjon hos personer med diabetisk kronisk nyresykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 40-80 år
  2. Kronisk nyresykdom estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) 15-45 ml/min/1,73m2
  3. Diabetes mellitus og å ta diabetesmedisiner

Ekskluderingskriterier:

  1. samtidig glomerulonefritt,
  2. Nefrotisk syndrom,
  3. Solid organtransplantasjon,
  4. Autosomal dominant eller recessiv polycystisk nyresykdom,
  5. Kjent renovaskulær sykdom,
  6. Svangerskap,
  7. Aktiv immunsuppresjonsterapi,
  8. Hemoglobin A1c≥10 % ved screening,
  9. Anamnese med misbruk av aktivt stoff (inkludert alkohol) i løpet av de siste 2 årene,
  10. Nåværende alkoholmisbruk (>3 alkoholholdige drikker/dag eller >21 per uke),
  11. Kroppsvekt >150 kg eller kroppsmasseindeks >50
  12. Infeksjon med humant immunsviktvirus
  13. Aktiv hepatitt B eller C infeksjon
  14. Tyrosinkinasehemmerbehandling
  15. Kjent overfølsomhet eller allergi mot dasatinib eller quercetin
  16. Manglende evne til å gi informert samtykke
  17. Ukontrollert systemisk lupus erythematosus
  18. Ukontrollert pleural/pericardial effusjon eller ascites
  19. Ny invasiv kreft unntatt ikke-melanom hudkreft
  20. Invasiv sopp- eller virusinfeksjon
  21. Manglende evne til å tolerere orale medisiner
  22. Total bilirubin>2x øvre normalgrense
  23. Personer som tar medisiner som er følsomme overfor substrater eller substrater med et smalt terapeutisk område for CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2D6 eller sterke hemmere eller induktorer av CYP3A4 (f. ciklosporin, takrolimus eller sirolimus). Hvis soppdrepende midler er absolutt nødvendige fra et infeksjonssykdomsperspektiv, vil de bare tillates hvis nivåene er terapeutiske.
  24. Personer på sterke hemmere av CYP3A4.
  25. Personer på terapeutiske doser av antikoagulantia (Warfarin (Coumadin); Rivaroxaban (Xarleto); Apixaban (Eliquis); Dabigatran (Pradaxa, Prazaxa) eller annet).
  26. Pasienter på blodplatehemmere ((Clopidogrel (Plavix); Dipyridamol + Asprin (Aggrenox); Ticagrelor (Brilinta); Prasugrel (Effient); Tiklopidin (Ticlid) eller andre) som ikke er i stand til eller villige til å redusere eller holde på behandlingen før og under behandlingen. 3-dagers medikamentdosering. Forsøkspersonene kan fortsette sitt forrige regime på dag 4.
  27. Personer på kinolonantibiotisk behandling for behandling eller forebygging av infeksjoner innen 10 dager
  28. Pasienter som tar H2-antagonister eller protonpumpehemmere og som ikke ønsker å avbryte behandlingen 1 uke før og 2 uker etter registrering.
  29. Korrigert QT-intervall (QTc)>450 msek
  30. Tilstedeværelse av en tilstand som etterforskeren mener vil sette forsøkspersonen i fare eller hindre pasienten i å fullføre alle aspekter av forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe 1: Observasjons
Kun observasjon
Aktiv komparator: Gruppe 2: Dasatinib & Quercetin
Legemidlene dasatinib og quercetin vil bli brukt i denne armen
Legemiddel: Gruppe 2: Dasatinib
Dasatinib - ta en 100 mg tablett gjennom munnen én gang daglig i 3 påfølgende dager.
Andre navn:
  • Sprycel
Legemiddel: Gruppe 2: Quercetin
Quercetin - ta fire 250 mg kapsler daglig (totalt 1000 mg daglig) i 3 påfølgende dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andelen senescent celler (som representerer den totale senescent cellebyrden) tilstede
Tidsramme: Grunnlinje, dag 14
Vurdering av senescensmarkører i hud, fett og/eller blod ved baseline og dag 14.
Grunnlinje, dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andel av senescent mesenkymale stamceller tilstede
Tidsramme: Grunnlinje, dag 14
Vurdering av senescensmarkører i mesenkymale stamceller ved baseline og dag 14.
Grunnlinje, dag 14
Endring i mesenkymal stamcellefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje, dag 14
Vurdering av funksjonelle studier i mesenkymale stamceller ved baseline og dag 14. Antall forsøkspersoner med endring i stamcellefunksjon relatert til behandling.
Grunnlinje, dag 14
Endring i skrøpelighetsindeksscore
Tidsramme: Grunnlinje, dag 14
Vurdering av Fried og andre skrøpelighetskriterier ved baseline og dag 14.
Grunnlinje, dag 14
Endring i nyrefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje, dag 14, måned 4, måned 12
Vurdering etter estimert og målt glomerulær filtrasjonshastighet ved baseline, dag 14, måned 4 og måned 12.
Grunnlinje, dag 14, måned 4, måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LaTonya J Hickson, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

28. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-005843

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere