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Senescencia en la Enfermedad Renal Crónica

15 de mayo de 2026 actualizado por: LaTonya J. Hickson, Mayo Clinic

Senescencia, fragilidad y funcionalidad de las células madre mesenquimales en la enfermedad renal crónica: efecto de los agentes senolíticos

El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la eliminación de células senescentes sobre la carga de senescencia, la capacidad física o la fragilidad y la funcionalidad de las células madre mesenquimales (MSC) derivadas de tejido adiposo en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC).

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Los estudios propuestos examinarán la senescencia celular y el efecto de la terapia senolítica sobre la carga de células senescentes, la fragilidad y la función de las células madre mesenquimales derivadas de tejido adiposo en personas con enfermedad renal crónica diabética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 40-80 años
  2. Enfermedad renal crónica Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) 15-45 ml/min/1,73 m2
  3. Diabetes mellitus y tomar medicamentos para la diabetes

Criterio de exclusión:

  1. Glomerulonefritis concomitante,
  2. Síndrome nefrótico,
  3. trasplante de órganos sólidos,
  4. Enfermedad renal poliquística autosómica dominante o recesiva,
  5. enfermedad renovascular conocida,
  6. El embarazo,
  7. Terapia inmunosupresora activa,
  8. Hemoglobina A1c≥10% en la selección,
  9. Antecedentes de abuso de sustancias activas (incluido el alcohol) en los últimos 2 años,
  10. Abuso actual de alcohol (>3 bebidas alcohólicas/día o >21 por semana),
  11. Peso corporal >150 kg o índice de masa corporal >50
  12. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
  13. Infección activa por hepatitis B o C
  14. Terapia con inhibidores de la tirosina cinasa
  15. Hipersensibilidad conocida o alergia a dasatinib o quercetina
  16. Incapacidad para dar consentimiento informado
  17. Lupus eritematoso sistémico no controlado
  18. Derrames pleurales/pericárdicos no controlados o ascitis
  19. Nuevo cáncer invasivo excepto cánceres de piel no melanoma
  20. Infección fúngica o viral invasiva
  21. Incapacidad para tolerar medicamentos orales.
  22. Bilirrubina total>2x límite superior de lo normal
  23. Sujetos que toman medicamentos que son sensibles a sustratos o sustratos con un rango terapéutico estrecho para CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 o CYP2D6 o inhibidores o inductores potentes de CYP3A4 (p. ciclosporina, tacrolimus o sirolimus). Si los antifúngicos son absolutamente necesarios desde la perspectiva de una enfermedad infecciosa, solo se permitirán si los niveles son terapéuticos.
  24. Sujetos en inhibidores fuertes de CYP3A4.
  25. Sujetos en dosis terapéuticas de anticoagulantes (Warfarina (Coumadin); Rivaroxabán (Xarleto); Apixabán (Eliquis); Dabigatrán (Pradaxa, Prazaxa) u Otros).
  26. Sujetos que toman agentes antiplaquetarios ((Clopidogrel (Plavix); Dipiridamol + Asprin (Aggrenox); Ticagrelor (Brilinta); Prasugrel (Effient); Ticlopidina (Ticlid) u Otros) que no pueden o no quieren reducir o suspender el tratamiento antes y durante el Dosificación de medicamentos de 3 días. Los sujetos pueden continuar con su régimen anterior el día 4.
  27. Sujetos en terapia con antibióticos de quinolona para el tratamiento o para la prevención de infecciones dentro de los 10 días
  28. Sujetos que toman antagonistas H2 o inhibidores de la bomba de protones y no desean interrumpir la terapia 1 semana antes y 2 semanas después de la inscripción.
  29. Intervalo QT corregido (QTc)>450 ms
  30. Presencia de cualquier condición que el investigador crea que pondría al sujeto en riesgo o impediría que el paciente complete con éxito todos los aspectos del ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo 1: Observacional
Solo observacional
Comparador activo: Grupo 2: Dasatinib y quercetina
En este brazo se utilizarán los fármacos dasatinib y quercetina
Dasatinib: tome una tableta de 100 mg por vía oral una vez al día durante 3 días consecutivos.
Otros nombres:
  • Sprycel
Quercetina: tome cuatro cápsulas de 250 mg al día (un total de 1000 mg al día) durante 3 días consecutivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la proporción de células senescentes (que representa la carga total de células senescentes) presente
Periodo de tiempo: Línea de base, día 14
Evaluación de marcadores de senescencia en piel, grasa y/o sangre al inicio y al día 14.
Línea de base, día 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la proporción de células madre mesenquimales senescentes presentes
Periodo de tiempo: Línea de base, día 14
Evaluación de marcadores de senescencia en células madre mesenquimales al inicio y al día 14.
Línea de base, día 14
Cambio en la función de las células madre mesenquimales
Periodo de tiempo: Línea de base, día 14
Valoración de estudios funcionales en células madre mesenquimales al inicio y al día 14. Número de sujetos con cambios en la función de las células madre relacionados con el tratamiento.
Línea de base, día 14
Cambio en la puntuación del índice de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, día 14
Evaluación por Fried y otros criterios de fragilidad al inicio y el día 14.
Línea de base, día 14
Cambio en la función renal
Periodo de tiempo: Línea base, día 14, mes 4, mes 12
Evaluación por tasa de filtración glomerular estimada y medida al inicio, día 14, mes 4 y mes 12.
Línea base, día 14, mes 4, mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: LaTonya J Hickson, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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