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Senescenza nella malattia renale cronica

15 maggio 2026 aggiornato da: LaTonya J. Hickson, Mayo Clinic

Senescenza, fragilità e funzionalità delle cellule staminali mesenchimali nella malattia renale cronica: effetto degli agenti senolitici

L'obiettivo dello studio è valutare l'effetto della clearance delle cellule senescenti sul carico di senescenza, sull'abilità fisica o sulla fragilità e sulla funzionalità delle cellule staminali mesenchimali derivate dal tessuto adiposo (MSC) in pazienti con malattia renale cronica (CKD).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi proposti esamineranno la senescenza cellulare e l'effetto della terapia senolitica sul carico cellulare senescente, sulla fragilità e sulla funzione delle cellule staminali mesenchimali di derivazione adiposa in individui con malattia renale cronica diabetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 40-80 anni
  2. Malattia renale cronica velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) 15-45 ml/min/1,73 m2
  3. Diabete mellito e assunzione di farmaci per il diabete

Criteri di esclusione:

  1. Glomerulonefrite concomitante,
  2. Sindrome nevrotica,
  3. Trapianto di organi solidi,
  4. Rene policistico autosomico dominante o recessivo,
  5. Malattia nefrovascolare nota,
  6. Gravidanza,
  7. Terapia immunosoppressiva attiva,
  8. Emoglobina A1c≥10% allo screening,
  9. Storia di abuso di sostanze attive (compreso l'alcool) negli ultimi 2 anni,
  10. Abuso attuale di alcol (>3 bevande alcoliche/giorno o >21 a settimana),
  11. Peso corporeo >150 kg o indice di massa corporea >50
  12. Infezione da virus dell'immunodeficienza umana
  13. Infezione attiva da epatite B o C
  14. Terapia con inibitori della tirosina chinasi
  15. Ipersensibilità o allergia nota a dasatinib o quercetina
  16. Impossibilità di dare il consenso informato
  17. Lupus eritematoso sistemico non controllato
  18. Versamenti pleurici/pericardici incontrollati o ascite
  19. Nuovo cancro invasivo ad eccezione dei tumori della pelle non melanoma
  20. Infezione fungina o virale invasiva
  21. Incapacità di tollerare i farmaci orali
  22. Bilirubina totale > 2 volte il limite superiore della norma
  23. Soggetti che assumono farmaci sensibili a substrati o substrati con un intervallo terapeutico ristretto per CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 o CYP2D6 o forti inibitori o induttori di CYP3A4 (ad es. ciclosporina, tacrolimus o sirolimus). Se gli antimicotici sono assolutamente necessari dal punto di vista delle malattie infettive, saranno consentiti solo se i livelli sono terapeutici.
  24. Soggetti con forti inibitori del CYP3A4.
  25. Soggetti in dosi terapeutiche di anticoagulanti (Warfarin (Coumadin); Rivaroxaban (Xarleto); Apixaban (Eliquis); Dabigatran (Pradaxa, Prazaxa) o Altro).
  26. Soggetti in terapia con agenti antipiastrinici ((Clopidogrel (Plavix); Dipiridamolo + Asprin (Aggrenox); Ticagrelor (Brilinta); Prasugrel (Effient); Ticlopidina (Ticlid) o Altro) che non sono in grado o non vogliono ridurre o sospendere la terapia prima e durante il Dosaggio del farmaco in 3 giorni. I soggetti possono continuare il loro regime precedente il giorno 4.
  27. Soggetti in terapia con antibiotici chinolonici per il trattamento o per la prevenzione di infezioni entro 10 giorni
  28. Soggetti che assumono antagonisti H2 o inibitori della pompa protonica e non disposti a interrompere la terapia 1 settimana prima e 2 settimane dopo l'arruolamento.
  29. Intervallo QT corretto (QTc)>450 msec
  30. Presenza di qualsiasi condizione che lo sperimentatore ritiene possa mettere a rischio il soggetto o precludere al paziente il completamento con successo di tutti gli aspetti della sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo 1: Osservativo
Solo osservazionale
Comparatore attivo: Gruppo 2: Dasatinib e quercetina
In questo braccio verranno utilizzati i farmaci dasatinib e quercetina
Droga: Gruppo 2: Dasatinib
Dasatinib: assumere una compressa da 100 mg per via orale una volta al giorno per 3 giorni consecutivi.
Altri nomi:
  • Sprycel
Droga: Gruppo 2: quercetina
Quercetina - assumere quattro capsule da 250 mg al giorno (totale 1000 mg al giorno) per 3 giorni consecutivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della proporzione di cellule senescenti (che rappresentano il carico totale di cellule senescenti) presenti
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 14
Valutazione dei marcatori di senescenza nella pelle, nel grasso e/o nel sangue al basale e al giorno 14.
Linea di base, giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di cellule staminali mesenchimali senescenti presenti
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 14
Valutazione dei marcatori di senescenza nelle cellule staminali mesenchimali al basale e al giorno 14.
Linea di base, giorno 14
Cambiamento nella funzione delle cellule staminali mesenchimali
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 14
Valutazione degli studi funzionali nelle cellule staminali mesenchimali al basale e al giorno 14. Numero di soggetti con modifica della funzione delle cellule staminali in relazione al trattamento.
Linea di base, giorno 14
Variazione del punteggio dell'indice di fragilità
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 14
Valutazione di Fried e altri criteri di fragilità al basale e al giorno 14.
Linea di base, giorno 14
Alterazione della funzionalità renale
Lasso di tempo: Basale, giorno 14, mese 4, mese 12
Valutazione in base alla velocità di filtrazione glomerulare stimata e misurata al basale, giorno 14, mese 4 e mese 12.
Basale, giorno 14, mese 4, mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: LaTonya J Hickson, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

28 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-005843

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica

Prove cliniche su Gruppo 2: Dasatinib

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