Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senescence u chronického onemocnění ledvin

15. května 2026 aktualizováno: LaTonya J. Hickson, Mayo Clinic

Senescence, křehkost a funkčnost mezenchymálních kmenových buněk u chronického onemocnění ledvin: Účinek senolytických látek

Cílem studie je posoudit vliv clearance senescentních buněk na zátěž senescencí, fyzickou schopnost nebo křehkost a funkčnost mezenchymálních kmenových buněk (MSC) odvozených z tukové tkáně u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhované studie budou zkoumat buněčnou senescenci a vliv senolytické terapie na zátěž senescentních buněk, jejich křehkost a funkci mezenchymálních kmenových buněk odvozených z tukové tkáně u jedinců s diabetickým chronickým onemocněním ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 40-80 let
  2. Chronické onemocnění ledvin odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) 15-45 ml/min/1,73 m2
  3. Diabetes mellitus a užívání léků na cukrovku

Kritéria vyloučení:

  1. Současná glomerulonefritida,
  2. Nefrotický syndrom,
  3. Transplantace pevných orgánů,
  4. Autozomálně dominantní nebo recesivní polycystické onemocnění ledvin,
  5. Známé renovaskulární onemocnění,
  6. Těhotenství,
  7. Aktivní imunosupresivní terapie,
  8. Hemoglobin A1c≥10 % při screeningu,
  9. Anamnéza zneužívání léčivých látek (včetně alkoholu) během posledních 2 let,
  10. Současné zneužívání alkoholu (>3 alkoholické nápoje/den nebo >21 za týden),
  11. Tělesná hmotnost >150 kg nebo index tělesné hmotnosti >50
  12. Infekce virem lidské imunodeficience
  13. Aktivní infekce hepatitidou B nebo C
  14. Léčba inhibitorem tyrosinkinázy
  15. Známá přecitlivělost nebo alergie na dasatinib nebo kvercetin
  16. Neschopnost dát informovaný souhlas
  17. Nekontrolovaný systémový lupus erythematodes
  18. Nekontrolované pleurální/perikardiální výpotky nebo ascites
  19. Nová invazivní rakovina kromě nemelanomových rakovin kůže
  20. Invazivní plísňová nebo virová infekce
  21. Neschopnost tolerovat perorální léky
  22. Celkový bilirubin>2x horní hranice normálu
  23. Subjekty užívající léky, které jsou citlivé na substráty nebo substráty s úzkým terapeutickým rozsahem pro CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 nebo CYP2D6 nebo silné inhibitory či induktory CYP3A4 (např. cyklosporin, takrolimus nebo sirolimus). Pokud jsou antimykotika absolutně nezbytná z hlediska infekčního onemocnění, pak budou povolena pouze v případě, že jejich hladiny jsou terapeutické.
  24. Subjekty užívající silné inhibitory CYP3A4.
  25. Subjekty s terapeutickými dávkami antikoagulancií (Warfarin (Coumadin); Rivaroxaban (Xarleto); Apixaban (Eliquis); Dabigatran (Pradaxa, Prazaxa) nebo Jiné).
  26. Subjekty užívající protidestičkové látky ((Clopidogrel (Plavix); Dipyridamol + Asprin (Aggrenox); Ticagrelor (Brilinta); Prasugrel (Effient); Tiklopidin (Ticlid) nebo jiné), kteří nejsou schopni nebo ochotni omezit nebo přerušit léčbu před a během léčby) 3denní dávkování léku. Subjekty mohou pokračovat ve svém předchozím režimu 4. den.
  27. Subjekty na terapii chinolonovými antibiotiky pro léčbu nebo prevenci infekcí během 10 dnů
  28. Subjekty užívající H2-antagonisty nebo inhibitory protonové pumpy a neochotné přerušit léčbu 1 týden před a 2 týdny po zařazení.
  29. Korigovaný QT interval (QTc)>450 msec
  30. Přítomnost jakéhokoli stavu, o kterém se zkoušející domnívá, že by subjekt vystavil riziku nebo by mu zabránil úspěšně dokončit všechny aspekty studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1: Pozorování
Pouze pro pozorování
Aktivní komparátor: Skupina 2: Dasatinib & Quercetin
V této větvi budou použity léky dasatinib a quercetin
Lék: Skupina 2: Dasatinib
Dasatinib – užívejte jednu 100mg tabletu ústy jednou denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů.
Ostatní jména:
  • Sprycel
Lék: Skupina 2: Quercetin
Quercetin – užívejte čtyři 250mg tobolky denně (celkem 1000 mg denně) po dobu 3 po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna podílu přítomných senescentních buněk (představující celkovou zátěž senescentních buněk).
Časové okno: Základní stav, den 14
Hodnocení markerů stárnutí v kůži, tuku a/nebo krvi na začátku a 14. den.
Základní stav, den 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna podílu přítomných senescentních mezenchymálních kmenových buněk
Časové okno: Základní stav, den 14
Hodnocení markerů stárnutí v mezenchymálních kmenových buňkách na začátku a 14. den.
Základní stav, den 14
Změna funkce mezenchymálních kmenových buněk
Časové okno: Základní stav, den 14
Posouzení funkčních studií na mezenchymálních kmenových buňkách na začátku a 14. den. Počet subjektů se změnou funkce kmenových buněk související s léčbou.
Základní stav, den 14
Změna skóre indexu křehkosti
Časové okno: Základní stav, den 14
Posouzení podle Friedova a dalších kritérií křehkosti na začátku a 14. den.
Základní stav, den 14
Změna funkce ledvin
Časové okno: Výchozí stav, 14. den, 4. měsíc, 12. měsíc
Posouzení pomocí odhadované a naměřené rychlosti glomerulární filtrace na začátku, 14. den, 4. měsíc a 12. měsíc.
Výchozí stav, 14. den, 4. měsíc, 12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LaTonya J Hickson, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-005843

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina 2: Dasatinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit