Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanheneminen kroonisessa munuaissairaudessa

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: LaTonya J. Hickson, Mayo Clinic

Vanheneminen, hauraus ja mesenkymaalisten kantasolujen toiminnallisuus kroonisessa munuaissairaudessa: Senolyyttisten aineiden vaikutus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vanhenevien solujen puhdistuman vaikutusta ikääntymistaakkaan, fyysiseen kykyyn tai heikkouteen sekä rasvakudoksesta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) toiminnallisuuteen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetuissa tutkimuksissa tarkastellaan solujen vanhenemista ja senolyyttisen hoidon vaikutusta vanhenevien solujen kuormitukseen, heikkouteen ja rasvaperäiseen mesenkymaaliseen kantasolutoimintaan potilailla, joilla on diabeettinen krooninen munuaissairaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 40-80 vuotta
  2. Kroonisen munuaissairauden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) 15-45 ml/min/1,73 m2
  3. Diabetes mellitus ja diabeteslääkkeiden käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikainen glomerulonefriitti,
  2. nefroottinen oireyhtymä,
  3. Kiinteiden elinten siirto,
  4. Autosomaalinen dominantti tai resessiivinen polykystinen munuaissairaus,
  5. Tunnettu renovaskulaarinen sairaus,
  6. Raskaus,
  7. Aktiivinen immunosuppressiohoito,
  8. Hemoglobiini A1c≥10 % seulonnassa,
  9. Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö (mukaan lukien alkoholi) viimeisen 2 vuoden aikana,
  10. Nykyinen alkoholin väärinkäyttö (>3 alkoholijuomaa päivässä tai >21 viikossa),
  11. Paino > 150 kg tai painoindeksi > 50
  12. Ihmisen immuunikatovirusinfektio
  13. Aktiivinen hepatiitti B tai C -infektio
  14. Tyrosiinikinaasin estäjähoito
  15. Tunnettu yliherkkyys tai allergia dasatinibille tai kversetiinille
  16. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  17. Hallitsematon systeeminen lupus erythematosus
  18. Hallitsemattomat pleura-/perikardiaaliset vuodot tai askites
  19. Uusi invasiivinen syöpä paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
  20. Invasiivinen sieni- tai virusinfektio
  21. Kyvyttömyys sietää suun kautta otettavia lääkkeitä
  22. Kokonaisbilirubiini > 2x normaalin yläraja
  23. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka ovat herkkiä CYP3A4:n, CYP2C8:n, CYP2C9:n tai CYP2D6:n substraateille tai substraateille, joilla on kapea terapeuttinen alue, tai vahvoja CYP3A4:n estäjiä tai indusoijia (esim. siklosporiini, takrolimuusi tai sirolimuusi). Jos sienilääkkeet ovat ehdottoman välttämättömiä tartuntatautien näkökulmasta, ne sallitaan vain, jos tasot ovat terapeuttisia.
  24. Koehenkilöt, jotka käyttävät vahvoja CYP3A4:n estäjiä.
  25. Koehenkilöt, jotka saavat terapeuttisia annoksia antikoagulantteja (varfariini (Coumadin); Rivaroksabaani (Xarleto); Apiksabaani (Eliquis); Dabigatraani (Pradaxa, Prazaxa) tai muut.
  26. Koehenkilöt, jotka saavat verihiutaleiden vastaisia ​​aineita ((klopidogreeli (Plavix); dipyridamoli + aspiriini (Aggrenox); tikagrelori (Brilinta); prasugreeli (tehokas); tiklopidiini (Ticlid) tai muut), jotka eivät pysty tai eivät halua vähentää tai pitää hoitoa ennen hoitoa ja sen aikana 3 päivän lääkkeen annostelu. Koehenkilöt voivat jatkaa edellistä hoito-ohjelmaa päivänä 4.
  27. Potilaat, jotka saavat kinoloniantibioottihoitoa infektioiden hoitoon tai ehkäisyyn 10 päivän sisällä
  28. Potilaat, jotka ottavat H2-antagonisteja tai protonipumpun estäjiä ja jotka eivät halunneet lopettaa hoitoa viikkoa ennen ja 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
  29. Korjattu QT-aika (QTc) > 450 ms
  30. Sellaisen tilan olemassaolo, jonka tutkija uskoo vaarantavan kohteen tai estävän potilasta suorittamasta onnistuneesti kaikkia tutkimuksen osa-alueita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä 1: Havainnointi
Vain havainnointi
Active Comparator: Ryhmä 2: Dasatinibi ja kvertsetiini
Tässä käsivarressa käytetään dasatinibia ja kversetiiniä
Lääke: Ryhmä 2: Dasatinibi
Dasatinibi – ota yksi 100 mg:n tabletti suun kautta kerran päivässä 3 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Sprycel
Lääke: Ryhmä 2: Kvertsetiini
Quercetin – ota neljä 250 mg:n kapselia päivässä (yhteensä 1000 mg päivässä) 3 peräkkäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos läsnä olevien ikääntyvien solujen osuudessa (jotka edustavat vanhenevien solujen kokonaistaakkaa).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14
Ihon, rasvan ja/tai veren vanhenemismerkkien arviointi lähtötilanteessa ja päivänä 14.
Lähtötilanne, päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos läsnä olevien vanhenevien mesenkymaalisten kantasolujen osuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14
Vanhenemismerkkien arviointi mesenkymaalisissa kantasoluissa lähtötilanteessa ja päivänä 14.
Lähtötilanne, päivä 14
Muutos mesenkymaalisten kantasolujen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14
Mesenkymaalisten kantasolujen toiminnallisten tutkimusten arviointi lähtötilanteessa ja päivänä 14. Niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä, joiden kantasolujen toiminta on muuttunut hoitoon liittyen.
Lähtötilanne, päivä 14
Muutos Frailty-indeksin pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14
Arviointi Friedin ja muiden heikkouskriteerien mukaan lähtötilanteessa ja päivänä 14.
Lähtötilanne, päivä 14
Muutos munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14, kuukausi 4, kuukausi 12
Arviointi arvioidulla ja mitatulla glomerulussuodatusnopeudella lähtötilanteessa, päivänä 14, kuukaudella 4 ja kuukaudella 12.
Lähtötilanne, päivä 14, kuukausi 4, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: LaTonya J Hickson, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-005843

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 2: Dasatinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa