Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldrande vid kronisk njursjukdom

15 maj 2026 uppdaterad av: LaTonya J. Hickson, Mayo Clinic

Åldrande, skörhet och mesenkymal stamcellsfunktion vid kronisk njursjukdom: Effekt av senolytiska medel

Studiens mål är att bedöma effekten av senescerande cellclearance på senescensbörda, fysisk förmåga eller skörhet och fettvävnadshärledd mesenkymal stamcellsfunktion (MSC) hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD).

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De föreslagna studierna kommer att undersöka cellulär senescens och effekten av senolytisk terapi på åldrande cellbelastning, skörhet och fetthärledd mesenkymal stamcellsfunktion hos individer med diabetisk kronisk njursjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 40-80 år
  2. Kronisk njursjukdom uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) 15-45 ml/min/1,73m2
  3. Diabetes mellitus och ta diabetesmedicin

Exklusions kriterier:

  1. Samtidig glomerulonefrit,
  2. Nefrotiskt syndrom,
  3. Solid organtransplantation,
  4. Autosomal dominant eller recessiv polycystisk njursjukdom,
  5. Känd renovaskulär sjukdom,
  6. Graviditet,
  7. Aktiv immunsuppressionsterapi,
  8. Hemoglobin A1c≥10 % vid screening,
  9. Historik av missbruk av aktiv substans (inklusive alkohol) under de senaste 2 åren,
  10. Aktuellt alkoholmissbruk (>3 alkoholhaltiga drycker/dag eller >21 per vecka),
  11. Kroppsvikt >150 kg eller body mass index >50
  12. Humant immunbristvirusinfektion
  13. Aktiv hepatit B eller C infektion
  14. Tyrosinkinashämmarebehandling
  15. Känd överkänslighet eller allergi mot dasatinib eller quercetin
  16. Oförmåga att ge informerat samtycke
  17. Okontrollerad systemisk lupus erythematosus
  18. Okontrollerade pleurala/perikardiella effusioner eller ascites
  19. Ny invasiv cancer förutom icke-melanom hudcancer
  20. Invasiv svamp- eller virusinfektion
  21. Oförmåga att tolerera orala mediciner
  22. Total bilirubin>2x övre normalgräns
  23. Personer som tar mediciner som är känsliga för substrat eller substrat med ett smalt terapeutiskt intervall för CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2D6 eller starka hämmare eller inducerare av CYP3A4 (t. cyklosporin, takrolimus eller sirolimus). Om svampdödande medel är absolut nödvändiga ur ett infektionssjukdomsperspektiv, kommer de att tillåtas endast om nivåerna är terapeutiska.
  24. Patienter på starka hämmare av CYP3A4.
  25. Försökspersoner på terapeutiska doser av antikoagulantia (Warfarin (Coumadin); Rivaroxaban (Xarleto); Apixaban (Eliquis); Dabigatran (Pradaxa, Prazaxa) eller Annat).
  26. Patienter som behandlas med trombocythämmande medel ((Clopidogrel (Plavix); Dipyridamol + Asprin (Aggrenox); Ticagrelor (Brilinta); Prasugrel (Effient); Tiklopidin (Ticlid) eller Annat) som inte kan eller vill minska eller fortsätta behandlingen före och under behandlingen 3 dagars läkemedelsdosering. Försökspersonerna kan fortsätta sin tidigare behandling dag 4.
  27. Försökspersoner på kinolonantibiotisk behandling för behandling eller för att förebygga infektioner inom 10 dagar
  28. Patienter som tar H2-antagonister eller protonpumpshämmare och som inte vill avbryta behandlingen 1 vecka före och 2 veckor efter inskrivning.
  29. Korrigerat QT-intervall (QTc)>450 msek
  30. Närvaro av något tillstånd som utredaren tror skulle utsätta patienten för risk eller skulle hindra patienten från att framgångsrikt slutföra alla aspekter av prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1: Observation
Endast observation
Aktiv komparator: Grupp 2: Dasatinib & Quercetin
Läkemedlen dasatinib och quercetin kommer att användas i denna arm
Dasatinib - ta en 100 mg tablett genom munnen en gång dagligen under 3 dagar i följd.
Andra namn:
  • Sprycel
Quercetin - ta fyra 250 mg kapslar dagligen (totalt 1000 mg dagligen) under 3 dagar i följd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andelen åldrande celler (som representerar den totala åldrande cellbördan) närvarande
Tidsram: Baslinje, dag 14
Bedömning av senescensmarkörer i hud, fett och/eller blod vid baslinjen och dag 14.
Baslinje, dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andelen åldrande mesenkymala stamceller närvarande
Tidsram: Baslinje, dag 14
Bedömning av senescensmarkörer i mesenkymala stamceller vid baslinjen och dag 14.
Baslinje, dag 14
Förändring i mesenkymal stamcellsfunktion
Tidsram: Baslinje, dag 14
Bedömning av funktionella studier i mesenkymala stamceller vid baslinjen och dag 14. Antal försökspersoner med förändring i stamcellsfunktion relaterad till behandling.
Baslinje, dag 14
Förändring i skörhetsindexpoäng
Tidsram: Baslinje, dag 14
Bedömning av Fried och andra svaghetskriterier vid baslinjen och dag 14.
Baslinje, dag 14
Förändring i njurfunktionen
Tidsram: Baslinje, dag 14, månad 4, månad 12
Bedömning genom uppskattad och uppmätt glomerulär filtrationshastighet vid baslinjen, dag 14, månad 4 och månad 12.
Baslinje, dag 14, månad 4, månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: LaTonya J Hickson, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2016

Första postat (Beräknad)

28 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera