Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Starzenie się w przewlekłej chorobie nerek

15 maja 2026 zaktualizowane przez: LaTonya J. Hickson, Mayo Clinic

Starzenie się, słabość i funkcjonalność mezenchymalnych komórek macierzystych w przewlekłej chorobie nerek: wpływ czynników senolitycznych

Celem badania jest ocena wpływu klirensu starzejących się komórek na obciążenie starzejące się, sprawność fizyczną lub słabość oraz funkcjonalność mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej (MSC) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badania będą dotyczyły starzenia się komórek i wpływu terapii senolitycznej na obciążenie starzejących się komórek, kruchość i funkcję mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej u osób z cukrzycową przewlekłą chorobą nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 40-80 lat
  2. Przewlekła choroba nerek szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) 15-45 ml/min/1,73m2
  3. Cukrzyca i przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych

Kryteria wyłączenia:

  1. współistniejące kłębuszkowe zapalenie nerek,
  2. Zespół nerczycowy,
  3. Przeszczepy narządów miąższowych,
  4. Autosomalna dominująca lub recesywna wielotorbielowatość nerek,
  5. Znana choroba naczyniowo-nerkowa,
  6. Ciąża,
  7. Aktywna terapia immunosupresyjna,
  8. Hemoglobina A1c≥10% w badaniu przesiewowym,
  9. Historia nadużywania substancji czynnych (w tym alkoholu) w ciągu ostatnich 2 lat,
  10. Aktualne nadużywanie alkoholu (>3 napoje alkoholowe dziennie lub>21 tygodniowo),
  11. Masa ciała >150 kg lub wskaźnik masy ciała >50
  12. Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności
  13. Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
  14. Terapia inhibitorem kinazy tyrozynowej
  15. Znana nadwrażliwość lub alergia na dazatynib lub kwercetynę
  16. Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  17. Niekontrolowany układowy toczeń rumieniowaty
  18. Niekontrolowany wysięk opłucnowy/osierdziowy lub wodobrzusze
  19. Nowy inwazyjny rak z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry
  20. Inwazyjna infekcja grzybicza lub wirusowa
  21. Nietolerancja leków doustnych
  22. Bilirubina całkowita >2x górna granica normy
  23. Osoby przyjmujące leki wrażliwe na substraty lub substraty o wąskim zakresie terapeutycznym dla CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 lub CYP2D6 lub silne inhibitory lub induktory CYP3A4 (np. cyklosporyna, takrolimus lub syrolimus). Jeśli środki przeciwgrzybicze są absolutnie konieczne z punktu widzenia choroby zakaźnej, to będą dozwolone tylko wtedy, gdy poziomy będą terapeutyczne.
  24. Pacjenci na silnych inhibitorach CYP3A4.
  25. Osoby przyjmujące terapeutyczne dawki antykoagulantów (warfaryna (kumadyna); rywaroksaban (Xarleto); apiksaban (Eliquis); dabigatran (Pradaxa, Prazaxa) lub inne).
  26. Osoby przyjmujące leki przeciwpłytkowe ((klopidogrel (Plavix); dipirydamol + asprin (Aggrenox); tikagrelor (Brilinta); prasugrel (Effient); tyklopidyna (Ticlid) lub inne), którzy nie mogą lub nie chcą zmniejszyć lub wstrzymać leczenia przed i podczas 3-dniowe dawkowanie leku. Pacjenci mogą kontynuować swój poprzedni schemat w dniu 4.
  27. Pacjenci poddawani antybiotykoterapii chinolonowej w celu leczenia lub zapobiegania infekcjom w ciągu 10 dni
  28. Pacjenci przyjmujący antagonistów H2 lub inhibitory pompy protonowej, którzy nie chcą przerwać terapii 1 tydzień przed i 2 tygodnie po włączeniu.
  29. Skorygowany odstęp QT (QTc) >450 ms
  30. Obecność jakiegokolwiek stanu, który według badacza naraziłby uczestnika na ryzyko lub uniemożliwiłby pacjentowi pomyślne ukończenie wszystkich aspektów badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 1: Obserwacyjna
Tylko obserwacyjne
Aktywny komparator: Grupa 2: Dazatynib i kwercetyna
W tym ramieniu stosowane będą leki dazatynib i kwercetyna
Lek: Grupa 2: Dazatynib
Dazatynib – przyjmować doustnie jedną tabletkę 100 mg raz na dobę przez 3 kolejne dni.
Inne nazwy:
  • Sprycel
Lek: Grupa 2: Kwercetyna
Kwercetyna - przyjmuj cztery kapsułki 250 mg dziennie (łącznie 1000 mg dziennie) przez 3 kolejne dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecna zmiana proporcji starzejących się komórek (reprezentująca całkowite obciążenie starzejącymi się komórkami).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 14
Ocena markerów starzenia w skórze, tłuszczu i/lub krwi na początku badania iw dniu 14.
Wartość bazowa, dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana proporcji obecnych starzejących się mezenchymalnych komórek macierzystych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 14
Ocena markerów starzenia w mezenchymalnych komórkach macierzystych na początku badania iw dniu 14.
Wartość bazowa, dzień 14
Zmiana funkcji mezenchymalnych komórek macierzystych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 14
Ocena badań funkcjonalnych mezenchymalnych komórek macierzystych na początku badania iw dniu 14. Liczba osób ze zmianą funkcji komórek macierzystych związaną z leczeniem.
Wartość bazowa, dzień 14
Zmiana wyniku wskaźnika słabości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 14
Ocena według Frieda i inne kryteria słabości na początku badania i w dniu 14.
Wartość bazowa, dzień 14
Zmiana czynności nerek
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 14, miesiąc 4, miesiąc 12
Ocena na podstawie oszacowanej i zmierzonej szybkości przesączania kłębuszkowego na początku badania, w dniu 14, miesiącu 4 i miesiącu 12.
Wartość bazowa, dzień 14, miesiąc 4, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: LaTonya J Hickson, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-005843

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj