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신경 제어 양방향 인공 상지 및 손 보철물 (NEBIAS)

2016년 7월 28일 업데이트: Paolo Maria Rossini
NEBIAS("NEurocontrolled 양방향 인공 상지 및 손 보철물") 제안은 절단 환자가 직관적으로 제어하고 자연적인 것으로 느끼는 신경 제어 상지 보철물을 개발하고 임상적으로 평가(선택된 절단 환자에서)하는 것을 목표로 합니다. 이것은 신경계와 안정적이고 매우 선택적인 연결을 제공할 수 있는 새로운 신경 인터페이스를 통해 가능할 것입니다. 이 목표는 마이크로 기술과 재료 과학을 결합하여 달성될 것이며, 한편으로는 기계적 보철물의 동작 제어를 위해 절단된 손/팔의 동작을 제어하는 ​​운동 관련 신호를 기록하고 다른 한편으로는 감각을 제공할 수 있습니다. 절단단 내 적절한 구심성 경로의 신경형 자극을 통한 촉각 및 운동감각 센서의 피드백. NEBIAS 제안은 또한 간단하고 복잡한 손/손가락 움직임을 제어하기 위해 중추 신경계와 말초 신경 신호를 본질적으로 연결하는 '언어'를 찾는 것을 목표로 합니다. 이 목표에 도달하기 위해 뇌와 신경 기능을 탐구하는 다양한 기술이 조립되고 통합될 것입니다. 여기에는 전자기적 뇌 및 신경 신호의 분석과 뇌의 혈류/신진대사의 운동 관련 변화가 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Agostino Gemelli
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 71세 미만 성인 남성 또는 여성.
  • 경요골 절단 또는 선천성 손 저형성증
  • 만성 안정기의 절단
  • 그루터기 근육의 좋은 기능
  • 심한 절단 통증의 부재(VAS<3)

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 현재 또는 이전의 심리적 장애: 주요 성격 장애(예: 경계선, 반사회적), 주요 우울증, 양극성 I
  • 임신
  • 활성 물질 남용 장애의 병력 또는 활성 물질 남용 장애
  • 잔여 장애가 있는 후천성 뇌 손상
  • 지적 장애(IQ < 70)
  • 이전의 신경학적 또는 근골격계 질환
  • 현재 또는 이전의 피부병 상태
  • 전기 자극에 대한 과도한 민감성(전기 자극 또는 통증을 두려워하는 사람)
  • 신경계의 기능에 영향을 줄 수 있는 기타 질병이 있는 사람. (당뇨, HIV, 신부전)
  • 심박조율기를 사용하는 사람
  • 면역억제제로 치료 중인 자가면역 및 만성 감염성 질환에 걸린 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 손
등록된 두 명의 환자는 로봇 손을 사용해야 하는 작업을 수행합니다.
장치: 로봇 손

환자들은 1년 동안 로봇 손을 사용하게 되며, 이 기간은 3단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계는 환자가 월요일부터 금요일까지 하루 종일 로봇 손을 사용하는 집중 단계입니다. 이 단계는 6주간 지속됩니다. 두 번째 단계는 환자가 일주일에 이틀만 로봇 손을 사용하는 준집약적 단계입니다. 이 단계는 6주간 지속됩니다. 세 번째 단계는 시험이 끝날 때까지 환자가 일주일에 하루만 로봇 손을 사용하는 모니터링입니다.

이 단계에서 환자는 로봇 손을 사용해야 하는 다른 작업을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로봇 손의 성능
기간: 일년
다양한 수준의 압력(성공률)
일년
로봇 손의 성능
기간: 일년
가상 계란 테스트(성공률)
일년
로봇 손의 성능
기간: 일년
픽 앤 리프트(성공률)
일년
로봇 손의 성능
기간: 일년
텍스처 인식(성공률)
일년
로봇 손의 성능
기간: 일년
모양 인식(성공률)
일년
로봇 손의 성능
기간: 일년
준수 인정(성공률)
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피질 지도 변경
기간: 일년
일차 운동 영역(치수 및 모양의 변화);
일년
피질 지도 변경
기간: 일년
1차 체감각 영역(치수 및 모양의 변화);
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Paolo Maria Rossini

수사관

  • 수석 연구원: paolo m rossini, professor, Catholic University of the Sacred Heart

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FP7- ICT-2013.9.6

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