Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NEurokontrolowana dwukierunkowa sztuczna proteza kończyny górnej i ręki (NEBIAS)

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Paolo Maria Rossini
Propozycja NEBIAS („NEurokontrolowana 2-kierunkowa sztuczna proteza kończyny górnej i ręki”) ma na celu opracowanie i kliniczną ocenę (u wybranych osób po amputacji) neuro-kontrolowanej protezy kończyny górnej, intuicyjnie sterowanej i odczuwanej przez osobę po amputacji jako naturalnej. Będzie to możliwe dzięki nowemu interfejsowi neuronowemu, który jest w stanie zapewnić stabilne i bardzo selektywne połączenie z układem nerwowym. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez połączenie mikrotechnologii i materiałoznawstwa i pozwoli z jednej strony na rejestrację sygnałów motorycznych rządzących działaniem amputowanej ręki/ramienia do sterowania ruchem protezy mechanicznej, a z drugiej na dostarczanie sensorycznych sprzężenie zwrotne z czujników dotykowych i kinestetycznych poprzez neuromorficzną stymulację odpowiedniej ścieżki doprowadzającej w obrębie kikuta. Propozycja NEBIAS ma również na celu znalezienie „języka” nierozerwalnie łączącego ośrodkowy układ nerwowy z sygnałami nerwów obwodowych w celu zarządzania prostymi i złożonymi ruchami dłoni/palców. Aby osiągnąć ten cel, zostaną zebrane i zintegrowane różnorodne techniki badające funkcje mózgu i nerwów; obejmuje to analizę elektromagnetycznych sygnałów mózgowych i nerwowych, a także związanych z ruchem zmian w przepływie krwi/metabolizmie mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Agostino Gemelli
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna lub kobieta >18 lat i <71 lat.
  • Amputacja promieniowa lub wrodzona hipoplazja ręki
  • Amputacja w przewlekłej fazie stabilnej
  • Dobra funkcjonalność mięśni kikuta
  • Brak silnego bólu kikuta (VAS<3)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Obecne lub wcześniejsze zaburzenia psychiczne: Poważne zaburzenia osobowości (tj. borderline, aspołeczny), duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa I
  • Ciąża
  • Historia lub zaburzenie związane z nadużywaniem substancji czynnych
  • Nabyte uszkodzenie mózgu z resztkowym upośledzeniem
  • Niepełnosprawność intelektualna (IQ < 70)
  • Wcześniejsza choroba neurologiczna lub mięśniowo-szkieletowa
  • Obecne lub wcześniejsze schorzenia dermatologiczne
  • Nadmierna wrażliwość na stymulację elektryczną (ludzie boją się stymulacji elektrycznej lub bólu)
  • Osoby z innymi chorobami, które mogą wpływać na funkcjonowanie układu nerwowego. (cukrzyca, HIV, niewydolność nerek)
  • Osoby z rozrusznikami serca
  • Osoby dotknięte chorobami autoimmunologicznymi i przewlekłymi chorobami zakaźnymi w leczeniu lekami immunosupresyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ręka robota
Dwóch zarejestrowanych pacjentów wykona zadanie wymagające użycia robotycznej ręki.
Urządzenie: Ręka robota

Pacjenci będą używać robotycznej ręki przez okres jednego roku, który zostanie podzielony na 3 różne fazy. Pierwsza faza to faza intensywna, w której pacjent będzie używał robotycznej ręki od poniedziałku do piątku przez wszystkie dni. Ta faza potrwa 6 tygodni. Druga faza to półintensywna, w której pacjent będzie używał robotycznej ręki tylko dwa dni w tygodniu. Ta faza potrwa 6 tygodni. Trzecia faza to monitorowanie, podczas którego pacjent będzie używał robotycznej ręki tylko jeden dzień w tygodniu do końca badania.

Podczas tych faz pacjent będzie wykonywał różne zadania wymagające użycia robotycznej ręki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność robotycznej ręki
Ramy czasowe: 1 rok
Różny poziom presji (procent sukcesu);
1 rok
wydajność robotycznej ręki
Ramy czasowe: 1 rok
Wirtualny test jajka (procent sukcesu);
1 rok
wydajność robotycznej ręki
Ramy czasowe: 1 rok
Podnieś i podnieś (procent sukcesu);
1 rok
wydajność robotycznej ręki
Ramy czasowe: 1 rok
Rozpoznawanie tekstury (procent sukcesu);
1 rok
wydajność robotycznej ręki
Ramy czasowe: 1 rok
Rozpoznawanie kształtu (procent sukcesu);
1 rok
wydajność robotycznej ręki
Ramy czasowe: 1 rok
Uznanie zgodności (procent sukcesu)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany mapy korowej
Ramy czasowe: 1 rok
Pierwotny obszar motoryczny (zmiana wymiarów i kształtu);
1 rok
Zmiany mapy korowej
Ramy czasowe: 1 rok
Pierwotny obszar somatosensoryczny (zmiana wymiarów i kształtu);
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Paolo Maria Rossini

Śledczy

  • Główny śledczy: paolo m rossini, professor, Catholic University of the Sacred Heart

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP7- ICT-2013.9.6

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ręka robota

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj