神経制御双方向人工上肢および義手 (NEBIAS)
2016年7月28日 更新者：Paolo Maria Rossini
NEBIAS (「神経制御された双方向の人工上肢および義手」) 提案は、切断者が直感的に制御し、自然なものとして感じる神経制御上肢義足を開発し、(選択した切断者で) 臨床的に評価することを目的としています。
これは、神経系との安定した非常に選択的な接続を提供できる新しい神経インターフェースによって可能になります。
この目標は、マイクロテクノロジーと材料科学を組み合わせることで達成され、一方では、切断された手/腕の動作を制御する運動関連の信号を記録して、機械的な義肢の運動制御を可能にし、他方では感覚を提供することを可能にします。断端内の適切な求心性経路のニューロモルフィック刺激による触覚および運動感覚センサーからのフィードバック。
NEBIAS の提案は、中枢神経系と末梢神経信号を本質的に結びつけ、単純および複雑な手/指の動きを制御する「言語」を発見することも目的としています。
この目標を達成するために、脳と神経の機能を探求するさまざまな技術が集められ、統合されます。これには、脳と神経の電磁信号の分析、および脳の血流/代謝の運動関連の変化の分析が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lazio
-
Roma、Lazio、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli
-
コンタクト：
- Paolo M Rossini, Full Professor
- 電話番号：00390635504435
- メール：paolomaria.rossini@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上 71 歳未満の成人男性または女性。
- Transradial 切断または先天性手形成不全
- 慢性安定期における切断
- 切り株の筋肉の良好な機能
- 断端の重度の痛みがない (VAS<3)
除外基準:
- 認識機能障害
- 現在または以前の心理的障害: 重大な人格障害 (すなわち、 ボーダーライン、反社会的）、大うつ病、双極Ⅰ型
- 妊娠
- 薬物乱用障害の病歴または活動性
- 障害が残る後天性脳損傷
- 知的障害 (IQ < 70)
- -以前の神経学的または筋骨格系疾患
- 現在または以前の皮膚疾患
- 電気刺激に対する過敏症（電気刺激や痛みを恐れる人）
- 神経系の機能に影響を与える可能性のある他の病気の人。 (糖尿病、HIV、腎不全)
- ペースメーカー装着者
- 免疫抑制剤による治療で自己免疫疾患および慢性感染症に罹患している人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ロボットハンド
登録された 2 人の患者は、ロボットハンドの使用を必要とするタスクを実行します。
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患者はロボットハンドを 1 年間使用し、3 つの異なるフェーズに分けられます。 最初のフェーズは、患者が月曜日から金曜日までロボットハンドを使用する集中フェーズです。 このフェーズは 6 週間続きます。 第 2 段階は、患者が週に 2 日だけロボットハンドを使用する半集中型です。 このフェーズは 6 週間続きます。 第 3 段階は、患者が試験終了まで週に 1 日だけロボットハンドを使用するモニタリングです。 このフェーズでは、患者はロボットハンドの使用を必要とするさまざまなタスクを実行します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ロボットハンドの性能
時間枠：1年
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さまざまなレベルのプレッシャー (成功の割合);
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1年
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ロボットハンドの性能
時間枠：1年
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仮想卵テスト (成功率);
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1年
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ロボットハンドの性能
時間枠：1年
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ピック アンド リフト (成功率);
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1年
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ロボットハンドの性能
時間枠：1年
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テクスチャ認識 (成功率);
|
1年
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ロボットハンドの性能
時間枠：1年
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形状認識 (成功率);
|
1年
|
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ロボットハンドの性能
時間枠：1年
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コンプライアンス認定（成功率）
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮質マップの変更
時間枠：1年
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一次運動野（寸法と形状の変化）;
|
1年
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皮質マップの変更
時間枠：1年
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一次体性感覚野 (寸法と形状の変化);
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：paolo m rossini, professor、Catholic University of the Sacred Heart
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cracchiolo M, Panarese A, Valle G, Strauss I, Granata G, Iorio RD, Stieglitz T, Rossini PM, Mazzoni A, Micera S. Computational approaches to decode grasping force and velocity level in upper-limb amputee from intraneural peripheral signals. J Neural Eng. 2021 Apr 6;18(5). doi: 10.1088/1741-2552/abef3a.
- Valle G, D'Anna E, Strauss I, Clemente F, Granata G, Di Iorio R, Controzzi M, Stieglitz T, Rossini PM, Petrini FM, Micera S. Hand Control With Invasive Feedback Is Not Impaired by Increased Cognitive Load. Front Bioeng Biotechnol. 2020 Apr 3;8:287. doi: 10.3389/fbioe.2020.00287. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予期された)
2017年6月1日
研究の完了 (予期された)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月28日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FP7- ICT-2013.9.6
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Lady Davis InstituteHôpital Cochin完了
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Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research Institute募集
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