Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NEuro-ohjattu kaksisuuntainen keinotekoinen yläraaja- ja käsiproteesi (NEBIAS)

torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Paolo Maria Rossini
NEBIAS-ehdotuksen ("NEurocontrolled BIdirectional Artificial yläraajan ja käden proteesi") tavoitteena on kehittää ja kliinisesti arvioida (valituilla amputoiduilla) neuro-ohjattu yläraajaproteesi, jota amputoitu intuitiivisesti ohjaa ja tuntee luonnollisena. Tämä on mahdollista uuden hermorajapinnan avulla, joka pystyy tarjoamaan vakaan ja erittäin valikoivan yhteyden hermostoon. Tämä tavoite saavutetaan yhdistämällä mikrotekniikka ja materiaalitiede, ja se mahdollistaa toisaalta amputoidun käden/käsivarren toimintaa ohjaavien motorisiin liittyvien signaalien tallentamisen mekaanisen proteesin liikkeen ohjaamiseksi ja toisaalta sensorisen signaalin tallentamisen. palaute kosketus- ja kinesteetisistä antureista riittävän afferentin reitin neuromorfisen stimulaation kautta jäännösraajan sisällä. NEBIAS-ehdotuksella pyritään myös selvittämään keskushermoston luontaisesti yhdistävä "kieli" ääreishermosignaaleihin yksinkertaisten ja monimutkaisten käsien/sormien liikkeiden hallitsemiseksi. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi kootaan ja integroidaan erilaisia ​​aivojen ja hermojen toimintoja tutkivia tekniikoita. tämä sisältää sähkömagneettisten aivojen ja hermosignaalien sekä aivojen verenkierron/aineenvaihdunnan liikkeisiin liittyvien muutosten analysoinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Agostino Gemelli
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen mies tai nainen > 18 v ja < 71 v.
  • Transradiaalinen amputaatio tai synnynnäinen käden hypoplasia
  • Amputaatio kroonisessa stabiilissa vaiheessa
  • Hyvä kantolihasten toiminta
  • Vaikean kantokivun puuttuminen (VAS<3)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen rajoite
  • Nykyiset tai aiemmat psyykkiset vammat: Suuri persoonallisuushäiriö (esim. rajallinen, epäsosiaalinen), vakava masennus, kaksisuuntainen mieliala I
  • Raskaus
  • Aiempi tai aktiivisten aineiden väärinkäyttöhäiriö
  • Hankittu aivovamma, johon liittyy jäännösvaurioita
  • Kehitysvamma (ÄO < 70)
  • Aiempi neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinsairaus
  • Nykyiset tai aiemmat dermatologiset sairaudet
  • Liiallinen herkkyys sähköstimulaatiolle (ihmiset, jotka pelkäävät sähköstimulaatiota tai kipua)
  • Henkilöt, joilla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa hermoston toimintaan. (Diabetes, HIV, munuaisten vajaatoiminta)
  • Henkilöt, joilla on sydämentahdistin
  • Ihmiset, jotka kärsivät autoimmuuni- ja kroonisista infektiosairauksista immunosuppressiivisten lääkkeiden hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Robottikäsi
Kaksi ilmoittautunutta potilasta suorittaa tehtävän, joka vaatii robottikäden käyttöä.
Laite: Robottikäsi

Potilaat käyttävät robottikättä vuoden ajan, joka jaetaan kolmeen eri vaiheeseen. Ensimmäinen vaihe on intensiivinen vaihe, jossa potilas käyttää robottikättä maanantaista perjantaihin kaikkina päivinä. Tämä vaihe kestää 6 viikkoa. Toinen vaihe on puoliintensiivinen, jossa potilas käyttää robottikättä vain kahtena päivänä viikossa. Tämä vaihe kestää 6 viikkoa. Kolmas vaihe on seuranta, jossa potilas käyttää robottikättä vain kerran viikossa kokeen loppuun asti.

Näiden vaiheiden aikana potilas suorittaa erilaisia ​​tehtäviä, jotka edellyttävät robottikäden käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
robottikäden suorituskykyä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Erilainen paine (menestysprosentti);
1 vuosi
robottikäden suorituskykyä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Virtuaalinen munatesti (menestysprosentti);
1 vuosi
robottikäden suorituskykyä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pick and Lift (menestysprosentti);
1 vuosi
robottikäden suorituskykyä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tekstuurin tunnistus (menestysprosentti);
1 vuosi
robottikäden suorituskykyä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muodon tunnistus (menestysprosentti);
1 vuosi
robottikäden suorituskykyä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaatimustenmukaisuuden tunnustaminen (menestysprosentti)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikaalisen kartan muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen moottorialue (mitan ja muodon muutos);
1 vuosi
Kortikaalisen kartan muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen somatosensorinen alue (mitan ja muodon muutos);
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Paolo Maria Rossini

Tutkijat

  • Päätutkija: paolo m rossini, professor, Catholic University of the Sacred Heart

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FP7- ICT-2013.9.6

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensoroitu käsiproteesi

Kliiniset tutkimukset Robottikäsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa