Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NEurokontrollerede tovejs kunstige øvre lemmer og håndproteser (NEBIAS)

28. juli 2016 opdateret af: Paolo Maria Rossini
NEBIAS ("NEurocontrolled BIdirectional Artificial upper limb and hand prosthesiS")-forslaget sigter mod at udvikle og klinisk evaluere (hos udvalgte amputerede) en neuro-kontrolleret overekstremitetsprotese, som intuitivt kontrolleres og føles af den amputerede som den naturlige. Dette vil være muligt ved hjælp af en ny neural grænseflade, der er i stand til at give en stabil og meget selektiv forbindelse med nervesystemet. Dette mål vil blive opnået ved at kombinere mikroteknologi og materialevidenskab og vil på den ene side tillade registrering af de motorrelaterede signaler, der styrer handlingerne af den amputerede hånd/arm til bevægelseskontrol af en mekanisk protese, og på den anden side at give sensoriske feedback fra taktile og kinæstetiske sensorer gennem neuromorf stimulering af den tilstrækkelige afferente vej i det resterende lem. NEBIAS-forslaget har også til formål at finde ud af det 'sprog', der iboende forbinder centralnervesystemet med perifere nervesignaler for at styre simple og komplekse hånd-/fingrebevægelser. For at nå dette mål vil en række teknikker, der udforsker hjerne- og nervefunktioner, blive samlet og integreret; dette omfatter analyse af elektromagnetiske hjerne- og nervesignaler, samt af bevægelsesrelaterede ændringer i hjernens blodgennemstrømning/stofskifte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Agostino Gemelli
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mand eller kvinde >18 år og <71 år.
  • Transradial amputation eller medfødt håndhypoplasi
  • Amputation i den kroniske stabile fase
  • God funktionalitet af stumpens muskler
  • Fravær af svære stumpsmerter (VAS <3)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • Nuværende eller tidligere psykiske funktionsnedsættelser: Større personlighedsforstyrrelser (dvs. borderline, asocial), svær depression, bipolar I
  • Graviditet
  • Anamnese med eller misbrug af aktivt stof
  • Erhvervet hjerneskade med resterende svækkelse
  • Intellektuel handicap (IQ < 70)
  • Tidligere neurologisk eller muskuloskeletal sygdom
  • Nuværende eller tidligere dermatologiske tilstande
  • Overdreven følsomhed over for elektrisk stimulation (mennesker, der er bange for elektrisk stimulation eller smerte)
  • Personer med andre sygdomme, der kan påvirke nervesystemets funktion. (Diabetes, HIV, nyresvigt)
  • Personer med pacemakere
  • Mennesker ramt af autoimmune og kroniske infektionssygdomme i behandling med immunsuppressive lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Robot hånd
De to tilmeldte patienter vil udføre opgaven, der kræver brug af robothånden.
Enhed: Robot hånd

Patienterne vil bruge robothånden i en periode på et år, der vil være opdelt i 3 forskellige faser. Den første fase er den intensive fase, hvor patienten vil bruge robothånden fra mandag til fredag ​​alle dage. Denne fase varer 6 uger. Den anden fase er den semi-intensive, hvor patienten kun vil bruge robothånden to dage om ugen. Denne fase varer 6 uger. Den tredje fase er overvågningen, hvor patienten kun vil bruge robothånden én dag om ugen indtil afslutningen af ​​forsøget.

I disse faser vil patienten udføre forskellige opgaver, der kræver brug af robothånden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
robothåndens ydeevne
Tidsramme: 1 år
Forskelligt niveau af pres (procent af succes);
1 år
robothåndens ydeevne
Tidsramme: 1 år
Virtuel ægtest (procent af succes);
1 år
robothåndens ydeevne
Tidsramme: 1 år
Vælg og løft (procent af succes);
1 år
robothåndens ydeevne
Tidsramme: 1 år
Teksturgenkendelse (procent af succes);
1 år
robothåndens ydeevne
Tidsramme: 1 år
Formgenkendelse (procent af succes);
1 år
robothåndens ydeevne
Tidsramme: 1 år
Anerkendelse af overholdelse (procent af succes)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikale kortændringer
Tidsramme: 1 år
Primært motorisk område (ændring af dimension og form);
1 år
Kortikale kortændringer
Tidsramme: 1 år
Primært somatosensorisk område (ændring af dimension og form);
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paolo Maria Rossini

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: paolo m rossini, professor, Catholic University of the Sacred Heart

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (SKØN)

29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FP7- ICT-2013.9.6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensoriseret håndprotese

Kliniske forsøg med Robot hånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner